Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnytte klinikken for å fremme leseferdighet hos små barn

25. mars 2021 oppdatert av: Lisa Chamberlain, Stanford University

Tips per tekst: Bruke tekstmeldinger for å støtte klinikkforeldre og forbedre skoleberedskapen

Vårt primære mål med denne studien er å vurdere virkningen av et tekstmeldingsprogram for tidlig leseferdighet (TipsByText, TbT) for foreldre til barn mellom 3 og 4 år under et kontorbesøk uten tilgang til førskole. For å vurdere dette målet er målene våre å spesifikt vurdere (1) barns leseferdighet ved å bruke verktøyet for screening av fonologisk bevissthet Literacy Screening (PALS-PreK) og (2) involvering av omsorgspersoner ved å bruke Parent Child Interactivity Scale (PCI) før og etter intervensjon, sammenligne med en kontrollgruppe som ikke mottar TipsByText-intervensjonen. Et sekundært resultat av denne studien er å sammenligne tillit blant familier som deltar i Tips by Text (TbT)-programmet med familier som ikke deltar i TbT ved å bruke Trust Evaluation Scale. Barn vil fullføre PALS-PreK og omsorgspersoner for barna vil fullføre PCI og Trust Evaluation Scales.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

381

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Jose, California, Forente stater, 95128
        • Valley Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til deltakere må være minst 18 år gamle.
  • Foreldre må være engelsk- og spansktalende, siden Tips by Text-tekstplattformen for øyeblikket er på disse språkene.
  • Barnet må være 3-5 år gammelt på tidspunktet for klinikkbesøket.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre snakker ikke engelsk eller spansk. Dette gjelder gitt at tekstintervensjonen har kapasitet til å gjennomføres på disse to språkene.
  • Foreldre har ikke mobiltelefon som tillater teksting.
  • For lese- og skriveintervensjonen må barnet IKKE være registrert i Head Start, Transitional Barnehage eller annen subsidiert førskole. Foreldre vil få en liste over barnehager som kan berettige ekskludering. Barnepass er ok. For evalueringsarmen for tillit og manglende oppmøte kan deltakere bli registrert i enhver form for tidlig barneopplæring.
  • Barnet mottar for tiden tjenester for forsinkelse (tale, motorisk eller kognitiv). Hvis barnet kort mottok tjenester for forsinkelser over et år før startdatoen for studien, er de fortsatt kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn og omsorgspersoner som mottar TipsByText-meldinger
Annen: Tips via tekstmeldinger
Tekster sendt til omsorgspersoner ment å øke samhandlingen mellom foreldre og barn rundt leseferdighet, sendt til deltakerne 3 ganger i uken i 7 måneder
Ingen inngripen: Barn og omsorgspersoner som ikke mottar TipsByText-tekster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barns leseferdighet målt med fonologisk bevissthet Literacy Screening Tool (PALS-PreK) Score
Tidsramme: Grunnlinje og måned 9
PALS-PreK måler førskolebarns kunnskap om grunnleggende leseferdigheter: navneskriving, alfabetkunnskap, lydbevissthet, trykk- og ordbevissthet, rimbevissthet og barnerimbevissthet. De engelske og spanske PALS-PreK-versjonene er litt forskjellige i innhold, og derfor standardiserte vi sammensatte poengsummer for både pre- og postscore etter språk for å tillate rettferdige sammenligninger. Alfabetgjenkjenning med små bokstaver eller bokstavlyder ble ikke inkludert i totalpoengsummen for engelsk eller spansk. Poengområdet for engelsk var 0 til 73 og for spansk var 0 til 94, med høyere poengsum som indikerer bedre resultat
Grunnlinje og måned 9
Endring i omsorgspersonens involvering målt ved Parent Child Interactivity Scale (PCI)
Tidsramme: Grunnlinje og måned 9
Parent Child Interactivity Scale (PCI) bruker selvevaluering av foreldre og en firepunkts Likert-skala for fem elementer som vurderer lesing, for eksempel "Sett på bilder sammen i en bok", og ti elementer som vurderer andre leseferdigheter, for eksempel "Trevnet" ord som rimer". Vi beregnet score for lesing (PCI Read), for andre aktiviteter (PCI Activities), og en sammensatt poengsum ble beregnet (PCI Total). Elementer varierte fra 0 til 3 for 15 elementer, og score varierte fra 0 til 45, med høyere poengsum som indikerer bedre resultat.
Grunnlinje og måned 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldretillit hos barneleger som bruker Wake Forest Physician Trust Scale
Tidsramme: Grunnlinje og måned 9
Legens tillit måles ved summen av de 10 elementskårene (omvendt poengsum for negative elementer), fra 10 til 50, med en høyere poengsum som indikerer mer tillit.
Grunnlinje og måned 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Santa Clara Valley Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa J Chamberlain, MD, MPH, Stanford University
  • Studieleder: Janine Bruce, MPH, DrPH, Stanford University
  • Studieleder: Susanna Loeb, PhD, Brown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 42320

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere