- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04754880
관상 동맥 만성 총 폐색 및 산화 균형
관상동맥질환에서 산화 스트레스 표지자와 만성 완전 폐색의 관계
죽상동맥경화성 관상동맥질환의 말기점으로 받아들일 수 있는 관상동맥의 만성 폐색의 존재는 불량한 예후와 밀접한 관련이 있습니다. 안정형 관상동맥질환 진단을 받은 환자들 중 만성 전폐쇄 발생 위험이 높은 환자를 구별할 수 있는 표지자의 발견은 증가된 사망률과 이환율을 감소시킬 수 있다는 점에서 중요할 수 있다.
산화 스트레스 상태는 만성 완전 폐색의 발달에 역할을 하거나 발달을 나타내는 마커 중 하나일 수 있습니다. 관상동맥 내 죽상경화반의 진행, 침식 및 불안정성에 역할을 하는 것으로 보고되었습니다. 우리가 아는 한, 안정형 관상 동맥 질환에서 만성 총 폐색 발달과 산화 스트레스 상태 사이의 관계는 연구되지 않았습니다.
본 연구는 비임계 관상동맥질환 환자와 만성완전폐색 환자에서 TAS, TOS, OSI, Thiol/Disulfide 항상성, 항산화 비타민 수치에 따른 산화 스트레스 상태와의 관계 및 가능한 차이를 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
만성 완전 폐색(CTO)은 최소 3개월 동안 존재하는 TIMI 0 흐름을 특징으로 하는 관상 동맥의 완전한 폐색으로 정의됩니다. 죽상동맥경화성 관상동맥질환의 말기점으로 받아들일 수 있는 관상동맥의 만성 폐색의 존재는 불량한 예후와 밀접한 관련이 있습니다. 안정형 협심증으로 시행한 관상동맥 조영술 검사에서 만성 완전 폐색의 발생률은 15~30%로 다양하게 관찰되었다. 또한, 일반적으로 무증상이기 때문에 사회에서의 실제 발병률은 알려져 있지 않습니다. 안정형 관상동맥질환 진단을 받은 환자들 중 만성 전폐쇄 발생 위험이 높은 환자를 구별할 수 있는 표지자의 발견은 증가된 사망률과 이환율을 감소시킬 수 있다는 점에서 중요할 수 있다.
산화 스트레스 상태는 만성 완전 폐색의 발달에 역할을 하거나 발달을 나타내는 마커 중 하나일 수 있습니다. 활성산소종은 세포수준의 산화제 생성증가나 항산화체계의 감소로 나타나는 산화스트레스의 경우 증가를 보이는 활성산소종은 DNA, 단백질, 및 지질 구조. 관상동맥 내 죽상경화반의 진행, 침식 및 불안정성에 역할을 하는 것으로 보고되었습니다. 또한 산화 스트레스와 관상동맥의 죽상경화증 진행과의 관계는 급성관상동맥증후군 환자에서 주로 연구되어 왔다. 우리가 아는 한, 안정형 관상 동맥 질환에서 만성 총 폐색 발달과 산화 스트레스 상태 사이의 관계는 연구되지 않았습니다.
본 연구는 비임계 관상동맥질환 환자와 만성완전폐색 환자에서 TAS, TOS, OSI, Thiol/Disulfide 항상성, 항산화 비타민 수치에 따른 산화 스트레스 상태와의 관계 및 가능한 차이를 조사하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조, 46050
- Ekrem Aksu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안정형 관상동맥질환 진단을 받아 관상동맥 조영술을 시행한 자
- 18세 이상
- 제외 기준이 없는 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만,
- 불안정 협심증,
- 좌심실 수축 기능 장애(박출률 <50),
- 심한 빈혈
- 임신,
- 선천성 심장병 병력,
- 갑상선 질환,
- 부패,
- 강한 악의,
- 만성혈액질환,
- 영양 실조,
- 콜라겐 조직 질환,
- 비만(체질량 지수 >(BMI 30kg/m2) ,
- 중등도에서 중증의 간부전,
- 신장 결핍(사구체 여과율 <60 ml/min/1.73m2),
- 심한 심장 판막 질환,
- 전해질 장애,
- 종합비타민과 항산화제 보충치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 CTO
이 군은 안정형 협심증으로 진단되어 관상동맥조영술을 시행한 중대하지 않은 협착증을 제외하고는 만성폐색이 없는 것으로 정의하였다.
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산화 및 항산화 마커
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CTO
이 그룹은 안정형 협심증의 진단과 함께 관상동맥 조영술을 받는 동맥 중 하나에 완전한 폐색이 있고 다른 동맥에 치명적인 병변이 없는 경우(>50%)로 정의되었습니다.
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산화 및 항산화 마커
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정형 관상동맥질환에서 산화적 균형과 만성 총폐색의 상관관계
기간: 24개월
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혈청 총 티올(μmol/L), 천연 티올(μmol/L), 이황화(μmol/L), 총 산화 상태(TOS)(umol/L), 총 항산화 상태(TAS)(mmol/L), 산화 스트레스 지수(TOS/TAS), 비타민 A, ng/ml, 비타민 C(ng/ml), 비타민 C/비타민 A 비율을 측정하고 이러한 마커와 관상 동맥의 만성 총폐쇄와의 상관관계를 조사합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14.10.2020-2020/19/16
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국