- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04754880
Koronar kronisk total okklusion og oxidativ balance
Forholdet mellem oxidative stressmarkører og tilstedeværelse af kronisk total okklusion ved koronararteriesygdom
Tilstedeværelsen af kronisk blokering af kranspulsårer, som vi kan acceptere som endepunktet for aterosklerotisk koronararteriesygdom, er tæt forbundet med en dårlig prognose. Opdagelsen af markører, der kan skelne patienter med høj risiko for kronisk total okklusionsudvikling blandt patienter, der overvåges med diagnosen stabil koronararteriesygdom, kan være vigtig for at kunne reducere den øgede dødelighed og sygelighed.
Oxidativ stressstatus kan være en af de markører, der spiller en rolle i og/eller viser udviklingen af kronisk total okklusion. Det blev rapporteret, at det har en rolle i progression, erosion og ustabilitet af aterosklerotiske plaques i kranspulsårerne. Så vidt vi ved, er sammenhængen mellem udvikling af kronisk total okklusion og oxidativ stress-status ved stabil koronararteriesygdom ikke blevet undersøgt.
Denne undersøgelse undersøgte sammenhænge i den oxidative stress-status evalueret over TAS, TOS, OSI, thiol/disulfid-homeostase og antioxidative vitaminniveauer og mulige forskelle hos patienter med ikke-kritisk koronararteriesygdom og dem med kronisk total okklusion.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk total okklusion (CTO) er defineret som den fuldstændige blokering af kranspulsåren karakteriseret ved et TIMI 0 flow til stede i mindst 3 måneder. Tilstedeværelsen af kronisk blokering af kranspulsårer, som vi kan acceptere som endepunktet for aterosklerotisk koronararteriesygdom, er tæt forbundet med en dårlig prognose. I koronar angiografi-test udført på grund af stabil angina pectoris blev det observeret, at forekomsten af kronisk total okklusion varierede i intervallet 15-30 %. Desuden er dens faktiske forekomst i samfundet ukendt, da den generelt er asymptomatisk. Opdagelsen af markører, der kan skelne patienter med høj risiko for kronisk total okklusionsudvikling blandt patienter, der overvåges med diagnosen stabil koronararteriesygdom, kan være vigtig for at kunne reducere den øgede dødelighed og sygelighed.
Oxidativ stressstatus kan være en af de markører, der spiller en rolle i og/eller viser udviklingen af kronisk total okklusion. Reaktive oxygenarter, der viser en stigning i tilfælde af oxidativ stress, der opstår ved øget produktion af oxidanter på celleniveau eller et reduceret antioxidantsystem, resulterer i forstyrrelser i vævs- og organniveauet som følge af de skader, de inducerer på DNA, protein, og lipidstrukturer. Det blev rapporteret, at det har en rolle i progression, erosion og ustabilitet af aterosklerotiske plaques i kranspulsårerne. Endvidere er forholdet mellem oxidativt stress og progressionen af åreforkalkning i kranspulsårer normalt blevet undersøgt hos patienter med akut koronarsyndrom. Så vidt vi ved, er sammenhængen mellem udvikling af kronisk total okklusion og oxidativ stress-status ved stabil koronararteriesygdom ikke blevet undersøgt.
Denne undersøgelse undersøgte sammenhænge i den oxidative stress-status evalueret over TAS, TOS, OSI, thiol/disulfid-homeostase og antioxidative vitaminniveauer og mulige forskelle hos patienter med ikke-kritisk koronararteriesygdom og dem med kronisk total okklusion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 46050
- Ekrem Aksu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der gennemgik koronar angiografi med diagnosen stabil koronararteriesygdom
- Ældre end 18 år
- Patienter, der ikke var, har udelukkelseskriterierne
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år,
- ustabil angina pectoris,
- Systolisk dysfunktion i venstre ventrikel (udstødningsfraktion <50),
- Alvorlig anæmi
- graviditet,
- Historie om medfødt hjertesygdom,
- Skjoldbruskkirtel lidelser,
- Sepsis,
- Malignitet,
- Kronisk hæmatologisk sygdom,
- Underernæring,
- Kollagenvævssygdom,
- Fedme (Kropsmasseindekset >(BMI 30 kg/m2),
- moderat til svær leversvigt,
- Nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min/1,73 m2),
- Alvorlig hjerteklapsygdom,
- Slektrolytforstyrrelser,
- Modtager multivitamin- og antioxidanttilskudsbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-CTO
Denne gruppe blev defineret som ingen kronisk obstruktion, bortset fra ikke-kritisk stenose, som gennemgik koronar angiografi med diagnosen stabil angina pectoris.
|
Oxidant- og antioxidantmarkører
|
|
CTO
Denne gruppe blev defineret som tilstedeværelsen af fuldstændig okklusion i en arterie og ingen kritiske læsioner (> 50%) i de andre arterier, der gennemgår koronar angiografi med diagnosen stabil angina pectoris.
|
Oxidant- og antioxidantmarkører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem oxidativ balance og kronisk total okklusion ved stabil koronararteriesygdom
Tidsramme: 24 måneder
|
Serum Total thiol (μmol/L), Native thiol (μmol/L), Disulfid (μmol/L), Total oxidantstatus (TOS) (umol/L), Total antioxidantstatus (TAS) (mmol/L), Oxidativt stress indeks (TOS/TAS), Vitamin A, ng/ml, Vitamin C (ng/ml), Vitamin C / Vitamin A Ratio vil blive målt, og korrelationen mellem disse markører med kronisk total okklusion af kranspulsåren vil blive undersøgt.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Christofferson RD, Lehmann KG, Martin GV, Every N, Caldwell JH, Kapadia SR. Effect of chronic total coronary occlusion on treatment strategy. Am J Cardiol. 2005 May 1;95(9):1088-91. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.065.
- Lesiak M, Cugowska M, Araszkiewicz A, Grygier M, Pyda M, Skorupski W, Mitkowski P, Lanocha M, Grajek S. Impact of the presence of chronically occluded coronary artery on long-term prognosis of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Cardiol J. 2017;24(2):117-124. doi: 10.5603/CJ.a2016.0112. Epub 2016 Dec 2.
- Kahn JK. Angiographic suitability for catheter revascularization of total coronary occlusions in patients from a community hospital setting. Am Heart J. 1993 Sep;126(3 Pt 1):561-4. doi: 10.1016/0002-8703(93)90404-w.
- Gulcin I. Antioxidants and antioxidant methods: an updated overview. Arch Toxicol. 2020 Mar;94(3):651-715. doi: 10.1007/s00204-020-02689-3. Epub 2020 Mar 16.
- Increased thiol/disulphide ratio in patients with ST elevation-acute coronary syndromes. Cukurova Medical Journal 2019;44(1):20-25.
- Borekci A, Gur M, Turkoglu C, Selek S, Baykan AO, Seker T, Harbalioglu H, Ozaltun B, Makca I, Aksoy N, Gozukara Y, Cayli M. Oxidative Stress and Spontaneous Reperfusion of Infarct-Related Artery in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Mar;22(2):171-7. doi: 10.1177/1076029614546329. Epub 2014 Aug 12.
- Gensini GG. A more meaningful scoring system for determining the severity of coronary heart disease. Am J Cardiol. 1983 Feb;51(3):606. doi: 10.1016/s0002-9149(83)80105-2. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14.10.2020-2020/19/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken