- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04754880
Kronisk kronisk total ocklusion och oxidativ balans
Förhållandet mellan oxidativa stressmarkörer och förekomst av kronisk total ocklusion vid kranskärlssjukdom
Förekomsten av kronisk blockering av kranskärlen, som vi kan acceptera som slutpunkten för aterosklerotisk kranskärlssjukdom, är nära förknippad med en dålig prognos. Upptäckten av markörer som kan särskilja patienter med hög risk för utveckling av kronisk total ocklusion bland patienter som övervakas med diagnosen stabil kranskärlssjukdom kan vara viktig för att kunna minska den ökade dödligheten och sjukligheten.
Oxidativ stressstatus kan vara en av de markörer som spelar roll i och/eller visar utvecklingen av kronisk total ocklusion. Det rapporterades att det har en roll i progressionen, erosion och instabilitet av aterosklerotiska plack i kransartärer. Så vitt vi vet har sambandet mellan kronisk total ocklusionsutveckling och oxidativ stressstatus vid stabil kranskärlssjukdom inte studerats.
Denna studie undersökte sambanden i oxidativ stressstatus utvärderad över TAS, TOS, OSI, tiol/disulfidhomeostas och antioxidativa vitaminnivåer och möjliga skillnader hos patienter med icke-kritisk kranskärlssjukdom och de med kronisk total ocklusion.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk total ocklusion (CTO) definieras som den fullständiga blockeringen av kransartären kännetecknad av ett TIMI 0-flöde närvarande i minst 3 månader. Förekomsten av kronisk blockering av kranskärlen, som vi kan acceptera som slutpunkten för aterosklerotisk kranskärlssjukdom, är nära förknippad med en dålig prognos. I koronarangiografitester som utfördes på grund av stabil angina pectoris observerades det att incidensen av kronisk total ocklusion varierade i intervallet 15-30 %. Dessutom är dess faktiska förekomst i samhället okänd eftersom den i allmänhet är asymtomatisk. Upptäckten av markörer som kan särskilja patienter med hög risk för utveckling av kronisk total ocklusion bland patienter som övervakas med diagnosen stabil kranskärlssjukdom kan vara viktig för att kunna minska den ökade dödligheten och sjukligheten.
Oxidativ stressstatus kan vara en av de markörer som spelar roll i och/eller visar utvecklingen av kronisk total ocklusion. Reaktiva syrearter som visar en ökning i fallet med oxidativ stress som uppstår genom ökad produktion av oxidanter på cellnivå eller ett minskat antioxidantsystem resulterar i störningar i vävnads- och organnivåerna som ett resultat av de skador de inducerar på DNA, protein, och lipidstrukturer. Det rapporterades att det har en roll i progressionen, erosion och instabilitet av aterosklerotiska plack i kransartärer. Dessutom har sambandet mellan oxidativ stress och progressionen av ateroskleros i kranskärlen vanligtvis studerats hos patienter med akut kranskärlssyndrom. Så vitt vi vet har sambandet mellan kronisk total ocklusionsutveckling och oxidativ stressstatus vid stabil kranskärlssjukdom inte studerats.
Denna studie undersökte sambanden i oxidativ stressstatus utvärderad över TAS, TOS, OSI, tiol/disulfidhomeostas och antioxidativa vitaminnivåer och möjliga skillnader hos patienter med icke-kritisk kranskärlssjukdom och de med kronisk total ocklusion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon, 46050
- Ekrem Aksu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som genomgick kranskärlsangiografi med diagnosen stabil kranskärlssjukdom
- Äldre än 18 år
- Patienter som inte var har uteslutningskriterierna
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18 år,
- Instabil angina pectoris,
- Systolisk dysfunktion i vänster kammare (utkastningsfraktion <50),
- Svår anemi
- graviditet,
- Historik av medfödd hjärtsjukdom,
- Sköldkörtelstörningar,
- Sepsis,
- Malignitet,
- Kronisk hematologisk sjukdom,
- Undernäring,
- Kollagenvävnadssjukdom,
- Fetma (The Body Mass Index >(BMI 30 kg/m2) ,
- måttlig till svår leversvikt,
- Njurbrist (glomerulär filtrationshastighet <60 ml/min/1,73 m2),
- Allvarlig hjärtklaffsjukdom,
- slektrolytrubbningar,
- Får multivitamin- och antioxidanttillskottsbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-CTO
Denna grupp definierades som ingen kronisk obstruktion, förutom icke-kritisk stenos, som genomgick koronar angiografi med diagnosen stabil angina pectoris.
|
Oxiderande och antioxidantmarkörer
|
|
CTO
Denna grupp definierades som närvaron av fullständig ocklusion i en artär och inga kritiska lesioner (> 50%) i de andra artärerna som genomgick kranskärlsangiografi med diagnosen stabil angina pectoris.
|
Oxiderande och antioxidantmarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan oxidativ balans och kronisk total ocklusion vid stabil kranskärlssjukdom
Tidsram: 24 månader
|
Serum Total tiol (μmol/L), Native tiol (μmol/L), Disulfid (μmol/L), Total oxidantstatus (TOS) (umol/L), Total antioxidantstatus (TAS) (mmol/L), Oxidativ stress index (TOS/TAS), Vitamin A, ng/ml, Vitamin C (ng/ml), Vitamin C / Vitamin A Ratio kommer att mätas och korrelationen mellan dessa markörer med kronisk total ocklusion av kransartären kommer att undersökas.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Christofferson RD, Lehmann KG, Martin GV, Every N, Caldwell JH, Kapadia SR. Effect of chronic total coronary occlusion on treatment strategy. Am J Cardiol. 2005 May 1;95(9):1088-91. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.065.
- Lesiak M, Cugowska M, Araszkiewicz A, Grygier M, Pyda M, Skorupski W, Mitkowski P, Lanocha M, Grajek S. Impact of the presence of chronically occluded coronary artery on long-term prognosis of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Cardiol J. 2017;24(2):117-124. doi: 10.5603/CJ.a2016.0112. Epub 2016 Dec 2.
- Kahn JK. Angiographic suitability for catheter revascularization of total coronary occlusions in patients from a community hospital setting. Am Heart J. 1993 Sep;126(3 Pt 1):561-4. doi: 10.1016/0002-8703(93)90404-w.
- Gulcin I. Antioxidants and antioxidant methods: an updated overview. Arch Toxicol. 2020 Mar;94(3):651-715. doi: 10.1007/s00204-020-02689-3. Epub 2020 Mar 16.
- Increased thiol/disulphide ratio in patients with ST elevation-acute coronary syndromes. Cukurova Medical Journal 2019;44(1):20-25.
- Borekci A, Gur M, Turkoglu C, Selek S, Baykan AO, Seker T, Harbalioglu H, Ozaltun B, Makca I, Aksoy N, Gozukara Y, Cayli M. Oxidative Stress and Spontaneous Reperfusion of Infarct-Related Artery in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Mar;22(2):171-7. doi: 10.1177/1076029614546329. Epub 2014 Aug 12.
- Gensini GG. A more meaningful scoring system for determining the severity of coronary heart disease. Am J Cardiol. 1983 Feb;51(3):606. doi: 10.1016/s0002-9149(83)80105-2. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14.10.2020-2020/19/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .