- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04754880
Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos ja oksidatiivinen tasapaino
Oksidatiivisten stressimerkkien ja kroonisen kokonaistukoksen esiintymisen välinen suhde sepelvaltimotaudissa
Sepelvaltimoiden krooninen tukos, jonka voimme hyväksyä ateroskleroottisen sepelvaltimotaudin päätepisteeksi, liittyy läheisesti huonoon ennusteeseen. Sellaisten merkkien löytäminen, jotka voivat erottaa potilaat, joilla on korkea kroonisen kokonaistukoksen kehittymisen riski, potilaista, joita seurataan stabiilin sepelvaltimotaudin diagnoosilla, voi olla tärkeää, jotta voidaan vähentää lisääntynyttä kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Oksidatiivinen stressitila voi olla yksi markkereista, jotka vaikuttavat kroonisen kokonaistukoksen kehittymiseen ja/tai osoittavat sen. On raportoitu, että sillä on rooli sepelvaltimoiden ateroskleroottisten plakkien etenemisessä, eroosiossa ja epävakaudessa. Tietojemme mukaan kroonisen kokonaistukoksen kehittymisen ja oksidatiivisen stressitilan välistä yhteyttä ei ole tutkittu stabiilissa sepelvaltimotaudissa.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin oksidatiivisen stressin tilan suhteita arvioituna TAS:n, TOS:n, OSI:n, tioli/disulfidihomeostaasin ja antioksidanttivitamiinitasojen suhteen sekä mahdollisia eroja potilailla, joilla oli ei-kriittistä sepelvaltimotautia ja potilailla, joilla oli krooninen täydellinen tukos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen täydellinen tukos (CTO) määritellään sepelvaltimon täydelliseksi tukkeutumiseksi, jolle on tunnusomaista vähintään 3 kuukauden TIMI 0 -virtaus. Sepelvaltimoiden krooninen tukos, jonka voimme hyväksyä ateroskleroottisen sepelvaltimotaudin päätepisteeksi, liittyy läheisesti huonoon ennusteeseen. Stabiilin angina pectoriksen vuoksi tehdyissä sepelvaltimonangiografiatutkimuksissa havaittiin, että kroonisen kokonaistukoksen ilmaantuvuus vaihteli välillä 15-30 %. Lisäksi sen todellinen esiintyvyys yhteiskunnassa on tuntematon, koska se on yleensä oireeton. Sellaisten merkkien löytäminen, jotka voivat erottaa potilaat, joilla on korkea kroonisen kokonaistukoksen kehittymisen riski, potilaista, joita seurataan stabiilin sepelvaltimotaudin diagnoosilla, voi olla tärkeää, jotta voidaan vähentää lisääntynyttä kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Oksidatiivinen stressitila voi olla yksi markkereista, jotka vaikuttavat kroonisen kokonaistukoksen kehittymiseen ja/tai osoittavat sen. Reaktiiviset happilajit, jotka osoittavat lisääntynyttä oksidatiivista stressiä, joka syntyy lisääntyneen hapettimien tuotannon solutasolla tai vähentyneen antioksidanttijärjestelmän seurauksena, aiheuttavat häiriöitä kudosten ja elinten tasoilla niiden aiheuttamien vaurioiden seurauksena DNA:lle, proteiineille, ja lipidirakenteet. On raportoitu, että sillä on rooli sepelvaltimoiden ateroskleroottisten plakkien etenemisessä, eroosiossa ja epävakaudessa. Lisäksi oksidatiivisen stressin ja sepelvaltimoiden ateroskleroosin etenemisen välistä suhdetta on tavallisesti tutkittu akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää sairastavilla potilailla. Tietojemme mukaan kroonisen kokonaistukoksen kehittymisen ja oksidatiivisen stressitilan välistä yhteyttä ei ole tutkittu stabiilissa sepelvaltimotaudissa.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin oksidatiivisen stressin tilan suhteita arvioituna TAS:n, TOS:n, OSI:n, tioli/disulfidihomeostaasin ja antioksidanttivitamiinitasojen suhteen sekä mahdollisia eroja potilailla, joilla oli ei-kriittistä sepelvaltimotautia ja potilailla, joilla oli krooninen täydellinen tukos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46050
- Ekrem Aksu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joille tehtiin sepelvaltimoangiografia ja diagnosoitiin vakaa sepelvaltimotauti
- Vanhempi kuin 18 vuotta
- Potilaat, joilla ei ollut poissulkemiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- Epästabiili angina pectoris,
- Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio <50),
- Vaikea anemia
- raskaus,
- Synnynnäinen sydänsairaus,
- Kilpirauhasen toimintahäiriöt,
- Sepsis,
- Pahanlaatuisuus,
- Krooninen hematologinen sairaus,
- Aliravitsemus,
- Kollageenikudossairaus,
- Liikalihavuus (kehon massaindeksi > (BMI 30 kg/m2),
- kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta,
- Munuaisten vajaatoiminta (glomerulaarinen suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2),
- Vaikea sydänläppäsairaus,
- elektrolyyttihäiriöt,
- Monivitamiini- ja antioksidanttilisähoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-CTO
Tämä ryhmä määriteltiin krooniseksi tukkeutumattomaksi, lukuun ottamatta ei-kriittistä ahtautta, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia ja diagnosoitiin stabiili angina pectoris.
|
Hapettimen ja antioksidantin merkkiaineet
|
|
CTO
Tämä ryhmä määriteltiin täydellisenä tukkeutuneena yhdessä valtimossa ja kriittisten vaurioiden puuttumiseksi (> 50 %) muissa valtimoissa, joille tehtiin sepelvaltimoiden angiografia ja stabiili angina pectoris.
|
Hapettimen ja antioksidantin merkkiaineet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio oksidatiivisen tasapainon ja kroonisen kokonaistukoksen välillä stabiilissa sepelvaltimotaudissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Seerumin kokonaistioli (μmol / L), natiivi tioli (μmol / L), disulfidi (μmol / L), kokonaishapetustila (TOS) (umol/L), kokonaisantioksidanttitila (TAS) (mmol/l), oksidatiivinen stressi Indeksi (TOS/TAS), A-vitamiini, ng/ml, C-vitamiini (ng/ml), C-vitamiini/A-vitamiinisuhde mitataan ja näiden markkerien korrelaatiota sepelvaltimon krooniseen täydelliseen tukkeutumiseen tutkitaan.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Christofferson RD, Lehmann KG, Martin GV, Every N, Caldwell JH, Kapadia SR. Effect of chronic total coronary occlusion on treatment strategy. Am J Cardiol. 2005 May 1;95(9):1088-91. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.065.
- Lesiak M, Cugowska M, Araszkiewicz A, Grygier M, Pyda M, Skorupski W, Mitkowski P, Lanocha M, Grajek S. Impact of the presence of chronically occluded coronary artery on long-term prognosis of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Cardiol J. 2017;24(2):117-124. doi: 10.5603/CJ.a2016.0112. Epub 2016 Dec 2.
- Kahn JK. Angiographic suitability for catheter revascularization of total coronary occlusions in patients from a community hospital setting. Am Heart J. 1993 Sep;126(3 Pt 1):561-4. doi: 10.1016/0002-8703(93)90404-w.
- Gulcin I. Antioxidants and antioxidant methods: an updated overview. Arch Toxicol. 2020 Mar;94(3):651-715. doi: 10.1007/s00204-020-02689-3. Epub 2020 Mar 16.
- Increased thiol/disulphide ratio in patients with ST elevation-acute coronary syndromes. Cukurova Medical Journal 2019;44(1):20-25.
- Borekci A, Gur M, Turkoglu C, Selek S, Baykan AO, Seker T, Harbalioglu H, Ozaltun B, Makca I, Aksoy N, Gozukara Y, Cayli M. Oxidative Stress and Spontaneous Reperfusion of Infarct-Related Artery in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Mar;22(2):171-7. doi: 10.1177/1076029614546329. Epub 2014 Aug 12.
- Gensini GG. A more meaningful scoring system for determining the severity of coronary heart disease. Am J Cardiol. 1983 Feb;51(3):606. doi: 10.1016/s0002-9149(83)80105-2. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.10.2020-2020/19/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .