- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04754880
Koronarer chronischer Totalverschluss und oxidatives Gleichgewicht
Die Beziehung zwischen oxidativen Stressmarkern und dem Vorhandensein eines chronischen Totalverschlusses bei koronarer Herzkrankheit
Das Vorhandensein einer chronischen Blockierung von Koronararterien, die wir als Endpunkt einer atherosklerotischen Koronararterienerkrankung akzeptieren können, ist eng mit einer schlechten Prognose verbunden. Die Entdeckung von Markern, die Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung eines chronischen Totalverschlusses von Patienten unterscheiden können, die mit der Diagnose einer stabilen koronaren Herzkrankheit überwacht werden, kann wichtig sein, um die erhöhten Mortalitäts- und Morbiditätsraten reduzieren zu können.
Der oxidative Stressstatus kann einer der Marker sein, die bei der Entwicklung einer chronischen totalen Okklusion eine Rolle spielen und/oder die Entwicklung zeigen. Es wurde berichtet, dass es eine Rolle bei der Progression, Erosion und Instabilität von atherosklerotischen Plaques in Koronararterien spielt. Nach unserem besten Wissen wurde die Beziehung zwischen der Entwicklung eines chronischen Totalverschlusses und dem oxidativen Stressstatus bei einer stabilen koronaren Herzkrankheit nicht untersucht.
Diese Studie untersuchte die Beziehungen im oxidativen Stressstatus, bewertet über TAS, TOS, OSI, Thiol/Disulfid-Homöostase und antioxidative Vitaminspiegel und mögliche Unterschiede bei Patienten mit unkritischer koronarer Herzkrankheit und solchen mit chronischem Totalverschluss.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Totalverschluss (CTO) ist definiert als die vollständige Blockierung der Koronararterie, gekennzeichnet durch einen TIMI 0-Fluss, der mindestens 3 Monate lang vorhanden ist. Das Vorhandensein einer chronischen Blockierung von Koronararterien, die wir als Endpunkt einer atherosklerotischen Koronararterienerkrankung akzeptieren können, ist eng mit einer schlechten Prognose verbunden. Bei Koronarangiographietests, die aufgrund einer stabilen Angina pectoris durchgeführt wurden, wurde beobachtet, dass die Inzidenz eines chronischen Totalverschlusses im Bereich von 15–30 % schwankte. Darüber hinaus ist ihre tatsächliche Inzidenz in der Gesellschaft unbekannt, da sie im Allgemeinen asymptomatisch ist. Die Entdeckung von Markern, die Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung eines chronischen Totalverschlusses von Patienten unterscheiden können, die mit der Diagnose einer stabilen koronaren Herzkrankheit überwacht werden, kann wichtig sein, um die erhöhten Mortalitäts- und Morbiditätsraten reduzieren zu können.
Der oxidative Stressstatus kann einer der Marker sein, die bei der Entwicklung einer chronischen totalen Okklusion eine Rolle spielen und/oder die Entwicklung zeigen. Reaktive Sauerstoffspezies, die bei oxidativem Stress, der durch eine erhöhte Produktion von Oxidantien auf zellulärer Ebene oder ein reduziertes antioxidatives System entsteht, eine Zunahme zeigen, führen zu Störungen auf Gewebe- und Organebene durch die von ihnen verursachten Schäden an DNA, Protein, und Lipidstrukturen. Es wurde berichtet, dass es eine Rolle bei der Progression, Erosion und Instabilität von atherosklerotischen Plaques in Koronararterien spielt. Darüber hinaus wurde die Beziehung zwischen oxidativem Stress und dem Fortschreiten von Atherosklerose in Koronararterien üblicherweise bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom untersucht. Nach unserem besten Wissen wurde die Beziehung zwischen der Entwicklung eines chronischen Totalverschlusses und dem oxidativen Stressstatus bei einer stabilen koronaren Herzkrankheit nicht untersucht.
Diese Studie untersuchte die Beziehungen im oxidativen Stressstatus, bewertet über TAS, TOS, OSI, Thiol/Disulfid-Homöostase und antioxidative Vitaminspiegel und mögliche Unterschiede bei Patienten mit unkritischer koronarer Herzkrankheit und solchen mit chronischem Totalverschluss.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kahramanmaraş, Truthahn, 46050
- Ekrem Aksu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich einer Koronarangiographie mit der Diagnose einer stabilen koronaren Herzkrankheit unterzogen haben
- Älter als 18 Jahre
- Patienten, bei denen die Ausschlusskriterien nicht erfüllt waren
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt sein,
- Instabile Angina pectoris,
- Linksventrikuläre systolische Dysfunktion (Ejektionsfraktion <50),
- Schwere Anämie
- Schwangerschaft,
- Vorgeschichte angeborener Herzfehler,
- Schilddrüsenerkrankungen,
- Sepsis,
- Malignität,
- Chronische hämatologische Erkrankung,
- Unterernährung,
- Kollagengewebekrankheit,
- Fettleibigkeit (Body Mass Index >(BMI 30 kg/m2) ,
- mäßiges bis schweres Leberversagen,
- Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2),
- Schwere Herzklappenerkrankung,
- Slektrolytstörungen,
- Erhalt einer Multivitamin- und Antioxidans-Ergänzungsbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nicht-CTO
Diese Gruppe wurde definiert als keine chronische Obstruktion, mit Ausnahme von unkritischer Stenose, die sich einer Koronarangiographie mit der Diagnose einer stabilen Angina pectoris unterzog.
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Oxidationsmittel- und Antioxidationsmittel-Marker
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CTO
Diese Gruppe wurde definiert als das Vorhandensein eines vollständigen Verschlusses in einer Arterie und keine kritischen Läsionen (> 50 %) in den anderen Arterien, die einer Koronarangiographie mit der Diagnose einer stabilen Angina pectoris unterzogen wurden.
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Oxidationsmittel- und Antioxidationsmittel-Marker
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen oxidativem Gleichgewicht und chronischem Totalverschluss bei stabiler koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 24 Monate
|
Serum Gesamt-Thiol (μmol / L), Natives Thiol (μmol / L), Disulfid (μmol / L), Gesamt-Oxidationsstatus (TOS) (umol/L), Gesamt-Antioxidans-Status (TAS) (mmol/L), Oxidativer Stress Index (TOS/TAS), Vitamin A, ng/ml, Vitamin C (ng/ml), Vitamin C / Vitamin A Ratio gemessen und die Korrelation dieser Marker mit chronischem Totalverschluss der Koronararterie untersucht.
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24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Lesiak M, Cugowska M, Araszkiewicz A, Grygier M, Pyda M, Skorupski W, Mitkowski P, Lanocha M, Grajek S. Impact of the presence of chronically occluded coronary artery on long-term prognosis of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Cardiol J. 2017;24(2):117-124. doi: 10.5603/CJ.a2016.0112. Epub 2016 Dec 2.
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- Increased thiol/disulphide ratio in patients with ST elevation-acute coronary syndromes. Cukurova Medical Journal 2019;44(1):20-25.
- Borekci A, Gur M, Turkoglu C, Selek S, Baykan AO, Seker T, Harbalioglu H, Ozaltun B, Makca I, Aksoy N, Gozukara Y, Cayli M. Oxidative Stress and Spontaneous Reperfusion of Infarct-Related Artery in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Mar;22(2):171-7. doi: 10.1177/1076029614546329. Epub 2014 Aug 12.
- Gensini GG. A more meaningful scoring system for determining the severity of coronary heart disease. Am J Cardiol. 1983 Feb;51(3):606. doi: 10.1016/s0002-9149(83)80105-2. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 14.10.2020-2020/19/16
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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