- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04754880
Коронарная хроническая полная окклюзия и окислительный баланс
Взаимосвязь между маркерами оксидативного стресса и наличием хронической тотальной окклюзии при ишемической болезни сердца
Наличие хронической закупорки коронарных артерий, которую мы можем принять за конечную точку атеросклеротического поражения коронарных артерий, тесно связано с неблагоприятным прогнозом. Обнаружение маркеров, позволяющих отличить пациентов с высоким риском развития хронической тотальной окклюзии среди наблюдаемых пациентов с диагнозом стабильной ИБС, может иметь важное значение для снижения повышенных показателей смертности и заболеваемости.
Окислительный стресс может быть одним из маркеров, которые играют роль и/или указывают на развитие хронической тотальной окклюзии. Сообщалось, что он играет роль в прогрессировании, эрозии и нестабильности атеросклеротических бляшек в коронарных артериях. Насколько нам известно, взаимосвязь между развитием хронической тотальной окклюзии и состоянием окислительного стресса при стабильной ишемической болезни сердца не изучалась.
В этом исследовании изучались отношения в статусе окислительного стресса, оцениваемые по TAS, TOS, OSI, гомеостазу тиолов / дисульфидов и уровням антиоксидантных витаминов, а также возможные различия у пациентов с некритической болезнью коронарных артерий и у пациентов с хронической тотальной окклюзией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая тотальная окклюзия (ХТО) определяется как полная закупорка коронарной артерии, характеризующаяся потоком TIMI 0 в течение не менее 3 месяцев. Наличие хронической закупорки коронарных артерий, которую мы можем принять за конечную точку атеросклеротического поражения коронарных артерий, тесно связано с неблагоприятным прогнозом. При коронароангиографии, проведенной по поводу стабильной стенокардии, было отмечено, что частота хронической тотальной окклюзии колебалась в пределах 15-30%. Более того, его фактическая распространенность в обществе неизвестна, поскольку он обычно протекает бессимптомно. Обнаружение маркеров, позволяющих отличить пациентов с высоким риском развития хронической тотальной окклюзии среди наблюдаемых пациентов с диагнозом стабильной ИБС, может иметь важное значение для снижения повышенных показателей смертности и заболеваемости.
Окислительный стресс может быть одним из маркеров, которые играют роль и/или указывают на развитие хронической тотальной окклюзии. Активные формы кислорода, которые показывают увеличение в случае окислительного стресса, возникающего за счет увеличения продукции оксидантов на клеточном уровне или снижения антиоксидантной системы, приводят к нарушениям на тканевом и органном уровнях в результате повреждений, которые они вызывают в ДНК, белке, и липидные структуры. Сообщалось, что он играет роль в прогрессировании, эрозии и нестабильности атеросклеротических бляшек в коронарных артериях. Кроме того, взаимосвязь между окислительным стрессом и прогрессированием атеросклероза коронарных артерий обычно изучается у пациентов с острым коронарным синдромом. Насколько нам известно, взаимосвязь между развитием хронической тотальной окклюзии и состоянием окислительного стресса при стабильной ишемической болезни сердца не изучалась.
В этом исследовании изучались отношения в статусе окислительного стресса, оцениваемые по TAS, TOS, OSI, гомеостазу тиолов / дисульфидов и уровням антиоксидантных витаминов, а также возможные различия у пациентов с некритической болезнью коронарных артерий и у пациентов с хронической тотальной окклюзией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция, 46050
- Ekrem Aksu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Тем, кому была проведена коронароангиография с диагнозом стабильной ИБС
- Старше 18 лет
- Пациенты, не соответствующие критериям исключения
Критерий исключения:
- Будучи моложе 18 лет,
- нестабильная стенокардия,
- систолическая дисфункция левого желудочка (фракция выброса <50),
- Тяжелая анемия
- беременность,
- Врожденный порок сердца в анамнезе,
- Заболевания щитовидной железы,
- Сепсис,
- Злокачественность,
- Хронические гематологические заболевания,
- недоедание,
- заболевание коллагеновой ткани,
- Ожирение (индекс массы тела >(ИМТ 30 кг/м2),
- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени,
- Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2),
- тяжелые пороки сердца,
- Электролитические нарушения,
- Прием поливитаминов и антиоксидантов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
не технический директор
В эту группу были включены пациенты без хронической обструкции, за исключением некритического стеноза, которым выполнена коронароангиография с диагнозом «стабильная стенокардия».
|
Оксидантные и антиоксидантные маркеры
|
|
Технический директор
Эта группа была определена как наличие полной окклюзии в одной артерии и отсутствие критических поражений (> 50%) в других артериях, которым проводилась коронароангиография с диагнозом стабильной стенокардии.
|
Оксидантные и антиоксидантные маркеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между окислительным балансом и хронической тотальной окклюзией при стабильной ишемической болезни сердца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Общий тиол в сыворотке (мкмоль/л), нативный тиол (мкмоль/л), дисульфид (мкмоль/л), общий оксидантный статус (TOS) (мкмоль/л), общий антиоксидантный статус (TAS) (ммоль/л), окислительный стресс индекс (TOS/TAS), витамин A, нг/мл, витамин C (нг/мл), соотношение витамин C/витамин A, и будет исследована корреляция этих маркеров с хронической тотальной окклюзией коронарной артерии.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Christofferson RD, Lehmann KG, Martin GV, Every N, Caldwell JH, Kapadia SR. Effect of chronic total coronary occlusion on treatment strategy. Am J Cardiol. 2005 May 1;95(9):1088-91. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.065.
- Lesiak M, Cugowska M, Araszkiewicz A, Grygier M, Pyda M, Skorupski W, Mitkowski P, Lanocha M, Grajek S. Impact of the presence of chronically occluded coronary artery on long-term prognosis of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Cardiol J. 2017;24(2):117-124. doi: 10.5603/CJ.a2016.0112. Epub 2016 Dec 2.
- Kahn JK. Angiographic suitability for catheter revascularization of total coronary occlusions in patients from a community hospital setting. Am Heart J. 1993 Sep;126(3 Pt 1):561-4. doi: 10.1016/0002-8703(93)90404-w.
- Gulcin I. Antioxidants and antioxidant methods: an updated overview. Arch Toxicol. 2020 Mar;94(3):651-715. doi: 10.1007/s00204-020-02689-3. Epub 2020 Mar 16.
- Increased thiol/disulphide ratio in patients with ST elevation-acute coronary syndromes. Cukurova Medical Journal 2019;44(1):20-25.
- Borekci A, Gur M, Turkoglu C, Selek S, Baykan AO, Seker T, Harbalioglu H, Ozaltun B, Makca I, Aksoy N, Gozukara Y, Cayli M. Oxidative Stress and Spontaneous Reperfusion of Infarct-Related Artery in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Mar;22(2):171-7. doi: 10.1177/1076029614546329. Epub 2014 Aug 12.
- Gensini GG. A more meaningful scoring system for determining the severity of coronary heart disease. Am J Cardiol. 1983 Feb;51(3):606. doi: 10.1016/s0002-9149(83)80105-2. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14.10.2020-2020/19/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .