Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire chronische totale occlusie en oxidatieve balans

12 februari 2021 bijgewerkt door: Ekrem Aksu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

De relatie tussen oxidatieve stressmarkers en de aanwezigheid van chronische totale occlusie bij coronaire hartziekte

De aanwezigheid van chronische verstopping van kransslagaders, die we kunnen accepteren als het eindpunt van atherosclerotische kransslagaderziekte, hangt nauw samen met een slechte prognose. De ontdekking van markers die patiënten met een hoog risico op chronische totale occlusieontwikkeling kunnen onderscheiden van patiënten die worden gevolgd met de diagnose stabiele coronaire hartziekte, kan belangrijk zijn om de verhoogde mortaliteits- en morbiditeitscijfers te kunnen verminderen.

Oxidatieve stressstatus kan een van de markers zijn die een rol spelen bij en/of de ontwikkeling van chronische totale occlusie laten zien. Er werd gemeld dat het een rol speelt bij de progressie, erosie en instabiliteit van atherosclerotische plaques in kransslagaders. Voor zover ons bekend is de relatie tussen de ontwikkeling van chronische totale occlusie en de oxidatieve stressstatus bij stabiele coronaire hartziekte niet onderzocht.

Deze studie onderzocht de relaties in de oxidatieve stressstatus geëvalueerd over TAS, TOS, OSI, Thiol/Disulfide Homeostase en antioxidatieve vitamineniveaus en mogelijke verschillen tussen patiënten met niet-kritieke coronaire hartziekte en patiënten met chronische totale occlusie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische totale occlusie (CTO) wordt gedefinieerd als de volledige blokkering van de kransslagader die wordt gekenmerkt door een TIMI 0-flow die gedurende ten minste 3 maanden aanwezig is. De aanwezigheid van chronische verstopping van kransslagaders, die we kunnen accepteren als het eindpunt van atherosclerotische kransslagaderziekte, hangt nauw samen met een slechte prognose. Bij coronaire angiografietests die werden uitgevoerd vanwege stabiele angina pectoris, werd waargenomen dat de incidentie van chronische totale occlusie varieerde in het bereik van 15-30%. Bovendien is de werkelijke incidentie ervan in de samenleving onbekend, aangezien het over het algemeen asymptomatisch is. De ontdekking van markers die patiënten met een hoog risico op chronische totale occlusieontwikkeling kunnen onderscheiden van patiënten die worden gevolgd met de diagnose stabiele coronaire hartziekte, kan belangrijk zijn om de verhoogde mortaliteits- en morbiditeitscijfers te kunnen verminderen.

Oxidatieve stressstatus kan een van de markers zijn die een rol spelen bij en/of de ontwikkeling van chronische totale occlusie laten zien. Reactieve zuurstofspecies die een toename vertonen in het geval van oxidatieve stress die ontstaat door verhoogde productie van oxidanten op cellulair niveau of een verminderd antioxidantsysteem leiden tot aandoeningen op weefsel- en orgaanniveau als gevolg van de schade die ze veroorzaken aan DNA, eiwitten, en lipidestructuren. Er werd gemeld dat het een rol speelt bij de progressie, erosie en instabiliteit van atherosclerotische plaques in kransslagaders. Bovendien is de relatie tussen oxidatieve stress en de progressie van atherosclerose in kransslagaders gewoonlijk bestudeerd bij patiënten met acuut coronair syndroom. Voor zover ons bekend is de relatie tussen de ontwikkeling van chronische totale occlusie en de oxidatieve stressstatus bij stabiele coronaire hartziekte niet onderzocht.

Deze studie onderzocht de relaties in de oxidatieve stressstatus geëvalueerd over TAS, TOS, OSI, Thiol/Disulfide Homeostase en antioxidatieve vitamineniveaus en mogelijke verschillen tussen patiënten met niet-kritieke coronaire hartziekte en patiënten met chronische totale occlusie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kahramanmaraş, Kalkoen, 46050
        • Ekrem Aksu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte achtereenvolgens 29 patiënten die coronaire angiografie ondergingen met de diagnose stabiele angina pectoris en een totale occlusie hadden in één slagader en geen kritieke laesie (>50%) in andere slagaders in de patiëntengroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die coronaire angiografie ondergingen met de diagnose stabiele coronaire hartziekte
  • Ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die niet voldeden aan de uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar zijn,
  • Instabiele angina pectoris,
  • Linkerventrikel systolische disfunctie (ejectiefractie <50),
  • Ernstige bloedarmoede
  • zwangerschap,
  • Geschiedenis van aangeboren hartafwijkingen,
  • Schildklier aandoeningen,
  • Sepsis,
  • maligniteit,
  • Chronische hematologische ziekte,
  • Ondervoeding,
  • collageen weefselziekte,
  • Obesitas (De Body Mass Index >(BMI 30 kg/m2) ,
  • matig tot ernstig leverfalen,
  • Nierdeficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2),
  • Ernstige hartklepaandoening,
  • Slectrolytenstoornissen,
  • Behandeling met multivitamine- en antioxidantsupplementen ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-CTO
Deze groep werd gedefinieerd als geen chronische obstructie, behalve niet-kritieke stenose, die coronaire angiografie onderging met de diagnose stabiele angina pectoris.
Diagnostische toets: Vergelijking van oxidatieve en antioxidatieve markers tussen groepen
Oxiderende en anti-oxidant markers
CTO
Deze groep werd gedefinieerd als de aanwezigheid van volledige occlusie in één slagader en geen kritieke laesies (> 50%) in de andere slagaders die coronaire angiografie ondergingen met als diagnose stabiele angina pectoris.
Diagnostische toets: Vergelijking van oxidatieve en antioxidatieve markers tussen groepen
Oxiderende en anti-oxidant markers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen oxidatieve balans en chronische totale occlusie bij stabiele coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 24 maanden
Serum Totaal thiol (μmol / L), Native thiol (μmol / L), Disulfide (μmol / L), Totale oxidantstatus (TOS) (umol/L), Totale antioxidantstatus (TAS) (mmol/L), Oxidatieve stress index (TOS/TAS), Vitamine A, ng/ml, Vitamine C (ng/ml), Vitamine C / Vitamine A Ratio zal worden gemeten en de correlatie van deze markers met chronische totale occlusie van de kransslagader zal worden onderzocht.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14.10.2020-2020/19/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren