Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła całkowita okluzja wieńcowa i równowaga oksydacyjna

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ekrem Aksu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Związek między markerami stresu oksydacyjnego a obecnością przewlekłej całkowitej okluzji w chorobie wieńcowej

Obecność przewlekłej niedrożności tętnic wieńcowych, którą możemy uznać za punkt końcowy miażdżycowej choroby wieńcowej, wiąże się ściśle ze złym rokowaniem. Odkrycie markerów, które mogą różnicować pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju przewlekłej całkowitej okluzji wśród pacjentów monitorowanych z rozpoznaniem stabilnej choroby wieńcowej, może być ważne dla możliwości zmniejszenia zwiększonej śmiertelności i zachorowalności.

Stan stresu oksydacyjnego może być jednym z markerów odgrywających rolę i/lub świadczących o rozwoju przewlekłej okluzji całkowitej. Doniesiono, że odgrywa rolę w progresji, erozji i niestabilności blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie badano związku między rozwojem przewlekłej całkowitej okluzji a stanem stresu oksydacyjnego w stabilnej chorobie wieńcowej.

W tym badaniu zbadano zależności w stanie stresu oksydacyjnego ocenianym na podstawie TAS, TOS, OSI, homeostazy tiolowej / dwusiarczkowej i poziomów witamin antyoksydacyjnych oraz możliwe różnice między pacjentami z niekrytyczną chorobą wieńcową a pacjentami z przewlekłą całkowitą niedrożnością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłą całkowitą okluzję (CTO) definiuje się jako całkowite zablokowanie tętnicy wieńcowej charakteryzujące się obecnością przepływu TIMI 0 przez co najmniej 3 miesiące. Obecność przewlekłej niedrożności tętnic wieńcowych, którą możemy uznać za punkt końcowy miażdżycowej choroby wieńcowej, wiąże się ściśle ze złym rokowaniem. W badaniach koronarograficznych wykonanych z powodu stabilnej dławicy piersiowej zaobserwowano, że częstość występowania przewlekłej okluzji całkowitej wahała się w przedziale 15-30%. Co więcej, jej rzeczywista częstość występowania w społeczeństwie jest nieznana, ponieważ na ogół przebiega bezobjawowo. Odkrycie markerów, które mogą różnicować pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju przewlekłej całkowitej okluzji wśród pacjentów monitorowanych z rozpoznaniem stabilnej choroby wieńcowej, może być ważne dla możliwości zmniejszenia zwiększonej śmiertelności i zachorowalności.

Stan stresu oksydacyjnego może być jednym z markerów odgrywających rolę i/lub świadczących o rozwoju przewlekłej okluzji całkowitej. Reaktywne formy tlenu, które wykazują nasilenie w przypadku stresu oksydacyjnego powstającego poprzez zwiększoną produkcję utleniaczy na poziomie komórkowym lub obniżony system antyoksydacyjny, powodują zaburzenia na poziomie tkanek i narządów w wyniku uszkodzeń, jakie wyrządzają w DNA, białku, i struktury lipidowe. Doniesiono, że odgrywa rolę w progresji, erozji i niestabilności blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych. Ponadto związek między stresem oksydacyjnym a postępem miażdżycy tętnic wieńcowych był zwykle badany u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie badano związku między rozwojem przewlekłej całkowitej okluzji a stanem stresu oksydacyjnego w stabilnej chorobie wieńcowej.

W tym badaniu zbadano zależności w stanie stresu oksydacyjnego ocenianym na podstawie TAS, TOS, OSI, homeostazy tiolowej / dwusiarczkowej i poziomów witamin antyoksydacyjnych oraz możliwe różnice między pacjentami z niekrytyczną chorobą wieńcową a pacjentami z przewlekłą całkowitą niedrożnością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaraş, Indyk, 46050
        • Ekrem Aksu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania kolejno włączono 29 pacjentów, u których wykonano koronarografię z rozpoznaniem stabilnej dławicy piersiowej, u których stwierdzono całkowitą niedrożność jednej tętnicy i brak krytycznych zmian (>50%) w innych tętnicach w grupie pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ci, którzy przeszli koronarografię z rozpoznaniem stabilnej choroby wieńcowej
  • Starsze niż 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie byli, mają kryteria wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż 18 lat,
  • Niestabilna dusznica bolesna,
  • Dysfunkcja skurczowa lewej komory (frakcja wyrzutowa <50),
  • Ciężka anemia
  • ciąża,
  • Historia wrodzonych wad serca,
  • zaburzenia tarczycy,
  • Posocznica,
  • Złośliwość,
  • Przewlekła choroba hematologiczna,
  • Niedożywienie,
  • choroba tkanki kolagenowej,
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała >(BMI 30 kg/m2) ,
  • umiarkowana do ciężkiej niewydolność wątroby,
  • Niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe <60 ml/min/1,73m2),
  • Ciężka choroba zastawek serca,
  • Zaburzenia elektrolityczne,
  • Przyjmowanie leczenia suplementacyjnego multiwitaminowego i antyoksydacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nie-CTO
Grupę tę zdefiniowano jako osoby bez przewlekłej niedrożności, z wyjątkiem niekrytycznych zwężeń, u których wykonano koronarografię z rozpoznaniem stabilnej dławicy piersiowej.
Test diagnostyczny: Porównanie markerów oksydacyjnych i antyoksydacyjnych między grupami
Markery utleniające i przeciwutleniające
CTO
Grupę tę zdefiniowano jako obecność całkowitej niedrożności w jednej tętnicy i brak zmian krytycznych (> 50%) w pozostałych tętnicach poddawanych koronarografii z rozpoznaniem stabilnej dławicy piersiowej.
Test diagnostyczny: Porównanie markerów oksydacyjnych i antyoksydacyjnych między grupami
Markery utleniające i przeciwutleniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między równowagą oksydacyjną a przewlekłą całkowitą okluzją w stabilnej chorobie wieńcowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Surowica Tiol całkowity (μmol / l), tiol natywny (μmol / l), dwusiarczek (μmol / l), całkowity status oksydacyjny (TOS) (umol/l), całkowity status antyoksydacyjny (TAS) (mmol/l), stres oksydacyjny (TOS/TAS), Witamina A, ng/ml, Witamina C (ng/ml), Stosunek Witamina C / Witamina A i zbadana zostanie korelacja tych markerów z przewlekłą całkowitą niedrożnością tętnicy wieńcowej.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14.10.2020-2020/19/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj