- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04754880
Occlusione totale cronica coronarica e bilancio ossidativo
La relazione tra marcatori di stress ossidativo e presenza di occlusione totale cronica nella malattia coronarica
La presenza di ostruzione cronica delle arterie coronarie, che possiamo accettare come il punto terminale della malattia coronarica aterosclerotica, è strettamente associata a una prognosi infausta. La scoperta di marcatori che possano distinguere i pazienti ad alto rischio di sviluppo di occlusione totale cronica tra i pazienti monitorati con diagnosi di malattia coronarica stabile può essere importante per poter ridurre l'aumento dei tassi di mortalità e morbilità.
Lo stato di stress ossidativo può essere uno dei marcatori che giocano un ruolo e/o mostrano lo sviluppo dell'occlusione totale cronica. È stato riferito che ha un ruolo nella progressione, nell'erosione e nell'instabilità delle placche aterosclerotiche nelle arterie coronarie. Per quanto ne sappiamo, la relazione tra sviluppo di occlusione totale cronica e stato di stress ossidativo nella malattia coronarica stabile non è stata studiata.
Questo studio ha esaminato le relazioni nello stato di stress ossidativo valutato su TAS, TOS, OSI, tiolo/omeostasi disolfuro e livelli di vitamina antiossidante e possibili differenze nei pazienti con malattia coronarica non critica e quelli con occlusione totale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si definisce occlusione totale cronica (CTO) l'ostruzione completa dell'arteria coronarica caratterizzata da un flusso TIMI 0 presente da almeno 3 mesi. La presenza di ostruzione cronica delle arterie coronarie, che possiamo accettare come il punto terminale della malattia coronarica aterosclerotica, è strettamente associata a una prognosi infausta. Nei test di angiografia coronarica condotti a causa di angina pectoris stabile, è stato osservato che l'incidenza di occlusione totale cronica variava nel range del 15-30%. Inoltre, la sua effettiva incidenza nella società non è nota in quanto è generalmente asintomatica. La scoperta di marcatori che possano distinguere i pazienti ad alto rischio di sviluppo di occlusione totale cronica tra i pazienti monitorati con diagnosi di malattia coronarica stabile può essere importante per poter ridurre l'aumento dei tassi di mortalità e morbilità.
Lo stato di stress ossidativo può essere uno dei marcatori che giocano un ruolo e/o mostrano lo sviluppo dell'occlusione totale cronica. Le specie reattive dell'ossigeno che mostrano un aumento in caso di stress ossidativo emergente da un'aumentata produzione di ossidanti a livello cellulare o da un sistema antiossidante ridotto provocano disordini a livello di tessuti e organi a causa dei danni che inducono su DNA, proteine, e strutture lipidiche. È stato riferito che ha un ruolo nella progressione, nell'erosione e nell'instabilità delle placche aterosclerotiche nelle arterie coronarie. Inoltre, la relazione tra lo stress ossidativo e la progressione dell'aterosclerosi nelle arterie coronarie è stata solitamente studiata nei pazienti con sindrome coronarica acuta. Per quanto ne sappiamo, la relazione tra sviluppo di occlusione totale cronica e stato di stress ossidativo nella malattia coronarica stabile non è stata studiata.
Questo studio ha esaminato le relazioni nello stato di stress ossidativo valutato su TAS, TOS, OSI, tiolo/omeostasi disolfuro e livelli di vitamina antiossidante e possibili differenze nei pazienti con malattia coronarica non critica e quelli con occlusione totale cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kahramanmaraş, Tacchino, 46050
- Ekrem Aksu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che sono stati sottoposti ad angiografia coronarica con diagnosi di malattia coronarica stabile
- Maggiore di 18 anni
- I pazienti che non avevano i criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni,
- Angina pectoris instabile,
- Disfunzione sistolica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione <50),
- Anemia grave
- gravidanza,
- Storia di cardiopatie congenite,
- Disturbi della tiroide,
- Sepsi,
- malignità,
- malattia ematologica cronica,
- Malnutrizione,
- Malattia del tessuto collagene,
- Obesità (l'indice di massa corporea >(BMI 30 kg/m2) ,
- insufficienza epatica da moderata a grave,
- Insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare <60 ml/min/1,73 m2),
- Grave malattia della valvola cardiaca,
- Disturbi elettrolitici,
- Ricezione di un trattamento di integrazione multivitaminico e antiossidante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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non CTO
Questo gruppo è stato definito senza ostruzione cronica, fatta eccezione per le stenosi non critiche, che sono state sottoposte ad angiografia coronarica con diagnosi di angina pectoris stabile.
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Marcatori ossidanti e antiossidanti
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CTO
Questo gruppo è stato definito come la presenza di occlusione completa in un'arteria e nessuna lesione critica (> 50%) nelle altre arterie sottoposti ad angiografia coronarica con diagnosi di angina pectoris stabile.
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Marcatori ossidanti e antiossidanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra equilibrio ossidativo e occlusione totale cronica nella malattia coronarica stabile
Lasso di tempo: 24 mesi
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Siero Tiolo totale (μmol/L), Tiolo nativo (μmol/L), Disolfuro (μmol/L), Stato ossidante totale (TOS) (umol/L), Stato antiossidante totale (TAS) (mmol/L), Stress ossidativo indice (TOS/TAS), Vitamina A, ng/ml, Vitamina C (ng/ml), Rapporto Vitamina C/Vitamina A e verrà studiata la correlazione di questi marcatori con l'occlusione totale cronica dell'arteria coronaria.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Lesiak M, Cugowska M, Araszkiewicz A, Grygier M, Pyda M, Skorupski W, Mitkowski P, Lanocha M, Grajek S. Impact of the presence of chronically occluded coronary artery on long-term prognosis of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Cardiol J. 2017;24(2):117-124. doi: 10.5603/CJ.a2016.0112. Epub 2016 Dec 2.
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- Gensini GG. A more meaningful scoring system for determining the severity of coronary heart disease. Am J Cardiol. 1983 Feb;51(3):606. doi: 10.1016/s0002-9149(83)80105-2. No abstract available.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 14.10.2020-2020/19/16
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