- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04754880
Koronáriás krónikus teljes elzáródás és oxidatív egyensúly
Az oxidatív stressz markerek és a krónikus teljes elzáródás jelenléte közötti kapcsolat koszorúér-betegségben
A koszorúerek krónikus elzáródása, amelyet az atheroscleroticus koszorúér-betegség végpontjaként fogadhatunk el, szorosan összefügg a rossz prognózissal. A megnövekedett mortalitás és morbiditás csökkentése szempontjából fontos lehet azoknak a markereknek a felfedezése, amelyek megkülönböztethetik a krónikus teljes elzáródás kialakulásának magas kockázatával rendelkező betegeket a stabil koszorúér-betegség diagnózisával monitorozott betegek között.
Az oxidatív stressz állapot lehet az egyik marker, amely szerepet játszik és/vagy mutatja a krónikus teljes elzáródás kialakulását. Beszámoltak arról, hogy szerepe van a koszorúér-artériákban lévő ateroszklerotikus plakkok progressziójában, eróziójában és instabilitásában. Legjobb tudomásunk szerint a krónikus teljes elzáródás kialakulása és az oxidatív stressz állapot közötti összefüggést stabil koszorúér-betegségben nem vizsgálták.
Ez a tanulmány a TAS, TOS, OSI, tiol/diszulfid homeosztázis és antioxidatív vitaminszintek alapján értékelt oxidatív stressz állapot összefüggéseit, valamint a lehetséges különbségeket vizsgálta a nem kritikus koszorúér-betegségben és a krónikus teljes elzáródásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A krónikus teljes elzáródás (CTO) a koszorúér teljes elzáródása, amelyet legalább 3 hónapig tartó TIMI 0 áramlás jellemez. A koszorúerek krónikus elzáródása, amelyet az atheroscleroticus koszorúér-betegség végpontjaként fogadhatunk el, szorosan összefügg a rossz prognózissal. A stabil angina pectoris miatt végzett koszorúér angiográfiás vizsgálatok során azt figyelték meg, hogy a krónikus teljes elzáródás előfordulási gyakorisága 15-30% között változott. Ezenkívül a társadalomban való tényleges előfordulása ismeretlen, mivel általában tünetmentes. A megnövekedett mortalitás és morbiditás csökkentése szempontjából fontos lehet azoknak a markereknek a felfedezése, amelyek megkülönböztethetik a krónikus teljes elzáródás kialakulásának magas kockázatával rendelkező betegeket a stabil koszorúér-betegség diagnózisával monitorozott betegek között.
Az oxidatív stressz állapot lehet az egyik marker, amely szerepet játszik és/vagy mutatja a krónikus teljes elzáródás kialakulását. Azok a reaktív oxigénfajok, amelyek a sejtszinten fokozott oxidatív termelés vagy lecsökkent antioxidáns rendszer következtében kialakuló oxidatív stressz esetén fokozódnak, szöveti és szervi szintű rendellenességeket okoznak a DNS-en, fehérjéken kiváltott károsodások következtében, és lipid szerkezetek. Beszámoltak arról, hogy szerepe van a koszorúér-artériákban lévő ateroszklerotikus plakkok progressziójában, eróziójában és instabilitásában. Ezenkívül az oxidatív stressz és az atherosclerosis progressziója közötti összefüggést általában tanulmányozták akut koszorúér-szindrómás betegeken. Legjobb tudomásunk szerint a krónikus teljes elzáródás kialakulása és az oxidatív stressz állapot közötti összefüggést stabil koszorúér-betegségben nem vizsgálták.
Ez a tanulmány a TAS, TOS, OSI, tiol/diszulfid homeosztázis és antioxidatív vitaminszintek alapján értékelt oxidatív stressz állapot összefüggéseit, valamint a lehetséges különbségeket vizsgálta a nem kritikus koszorúér-betegségben és a krónikus teljes elzáródásban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka, 46050
- Ekrem Aksu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akiknél koszorúér-angiográfiát végeztek stabil koszorúér-betegség diagnózisával
- 18 évnél idősebb
- Azok a betegek, akik nem feleltek meg a kizárási kritériumoknak
Kizárási kritériumok:
- 18 éven alulinak,
- Instabil angina pectoris,
- A bal kamra szisztolés diszfunkciója (ejekciós frakció <50),
- Súlyos vérszegénység
- terhesség,
- Veleszületett szívbetegség anamnézisében,
- pajzsmirigy rendellenességek,
- Vérmérgezés,
- rosszindulatú daganat,
- Krónikus hematológiai betegség,
- Alultápláltság,
- kollagén szövet betegség,
- Elhízás (a testtömegindex > (BMI 30 kg/m2),
- közepesen súlyos vagy súlyos májelégtelenség,
- veseelégtelenség (glomeruláris szűrési sebesség <60 ml/perc/1,73 m2),
- Súlyos szívbillentyű-betegség,
- Szektrolit zavarok,
- Multivitamin és antioxidáns kiegészítő kezelésben részesül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem műszaki igazgató
Ezt a csoportot úgy határozták meg, hogy nincs krónikus elzáródás, kivéve a nem kritikus szűkületet, akiknél coronaria-angiográfiát végeztek stabil angina pectoris diagnózisával.
|
Oxidáns és antioxidáns markerek
|
|
CTO
Ezt a csoportot úgy határozták meg, mint az egyik artériában teljes elzáródást, a többi artériában pedig kritikus elváltozások hiányát (> 50%), és stabil angina pectoris diagnózisával coronaria-angiográfiát végeztek.
|
Oxidáns és antioxidáns markerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció az oxidatív egyensúly és a krónikus teljes elzáródás között stabil koszorúér-betegségben
Időkeret: 24 hónap
|
Szérum teljes tiol (μmol / L), Natív tiol (μmol / L), Diszulfid (μmol / L), Teljes oxidáns állapot (TOS) (umol/L), Teljes antioxidáns státusz (TAS) (mmol/L), Oxidatív stressz Index (TOS/TAS), A-vitamin, ng/ml, C-vitamin (ng/ml), C-vitamin/A-vitamin arányt mérünk, és megvizsgáljuk ezeknek a markereknek a korrelációját a koszorúér krónikus teljes elzáródásával.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Christofferson RD, Lehmann KG, Martin GV, Every N, Caldwell JH, Kapadia SR. Effect of chronic total coronary occlusion on treatment strategy. Am J Cardiol. 2005 May 1;95(9):1088-91. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.065.
- Lesiak M, Cugowska M, Araszkiewicz A, Grygier M, Pyda M, Skorupski W, Mitkowski P, Lanocha M, Grajek S. Impact of the presence of chronically occluded coronary artery on long-term prognosis of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Cardiol J. 2017;24(2):117-124. doi: 10.5603/CJ.a2016.0112. Epub 2016 Dec 2.
- Kahn JK. Angiographic suitability for catheter revascularization of total coronary occlusions in patients from a community hospital setting. Am Heart J. 1993 Sep;126(3 Pt 1):561-4. doi: 10.1016/0002-8703(93)90404-w.
- Gulcin I. Antioxidants and antioxidant methods: an updated overview. Arch Toxicol. 2020 Mar;94(3):651-715. doi: 10.1007/s00204-020-02689-3. Epub 2020 Mar 16.
- Increased thiol/disulphide ratio in patients with ST elevation-acute coronary syndromes. Cukurova Medical Journal 2019;44(1):20-25.
- Borekci A, Gur M, Turkoglu C, Selek S, Baykan AO, Seker T, Harbalioglu H, Ozaltun B, Makca I, Aksoy N, Gozukara Y, Cayli M. Oxidative Stress and Spontaneous Reperfusion of Infarct-Related Artery in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Mar;22(2):171-7. doi: 10.1177/1076029614546329. Epub 2014 Aug 12.
- Gensini GG. A more meaningful scoring system for determining the severity of coronary heart disease. Am J Cardiol. 1983 Feb;51(3):606. doi: 10.1016/s0002-9149(83)80105-2. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14.10.2020-2020/19/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .