- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04754880
Oclusión Total Crónica Coronaria y Equilibrio Oxidativo
La relación entre los marcadores de estrés oxidativo y la presencia de oclusión total crónica en la enfermedad arterial coronaria
La presencia de bloqueo crónico de las arterias coronarias, que podemos aceptar como el punto terminal de la enfermedad arterial coronaria aterosclerótica, está estrechamente asociada con un mal pronóstico. El descubrimiento de marcadores que puedan distinguir a los pacientes con alto riesgo de desarrollar oclusión total crónica entre los pacientes controlados con el diagnóstico de enfermedad arterial coronaria estable puede ser importante para poder reducir las tasas de mortalidad y morbilidad aumentadas.
El estado de estrés oxidativo puede ser uno de los marcadores que juegan un papel y/o muestran el desarrollo de la oclusión total crónica. Se informó que tiene un papel en la progresión, erosión e inestabilidad de las placas ateroscleróticas en las arterias coronarias. Hasta donde sabemos, no se ha estudiado la relación entre el desarrollo de oclusión total crónica y el estado de estrés oxidativo en la enfermedad arterial coronaria estable.
Este estudio investigó las relaciones en el estado de estrés oxidativo evaluado sobre TAS, TOS, OSI, homeostasis de tiol/disulfuro y niveles de vitaminas antioxidantes y posibles diferencias en pacientes con enfermedad arterial coronaria no crítica y aquellos con oclusión total crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oclusión total crónica (OTC) se define como la obstrucción completa de la arteria coronaria caracterizada por un flujo TIMI 0 presente durante al menos 3 meses. La presencia de bloqueo crónico de las arterias coronarias, que podemos aceptar como el punto terminal de la enfermedad arterial coronaria aterosclerótica, está estrechamente asociada con un mal pronóstico. En estudios de angiografía coronaria realizados por angina de pecho estable, se observó que la incidencia de oclusión total crónica varió en el rango de 15-30%. Además, se desconoce su incidencia real en la sociedad ya que generalmente es asintomática. El descubrimiento de marcadores que puedan distinguir a los pacientes con alto riesgo de desarrollar oclusión total crónica entre los pacientes controlados con el diagnóstico de enfermedad arterial coronaria estable puede ser importante para poder reducir las tasas de mortalidad y morbilidad aumentadas.
El estado de estrés oxidativo puede ser uno de los marcadores que juegan un papel y/o muestran el desarrollo de la oclusión total crónica. Las especies reactivas de oxígeno que muestran un aumento en el caso de estrés oxidativo que surge por una mayor producción de oxidantes a nivel celular o un sistema antioxidante reducido dan como resultado trastornos a nivel de tejidos y órganos como resultado de los daños que inducen en el ADN, proteínas, y estructuras lipídicas. Se informó que tiene un papel en la progresión, erosión e inestabilidad de las placas ateroscleróticas en las arterias coronarias. Además, la relación entre el estrés oxidativo y la progresión de la aterosclerosis en las arterias coronarias se ha estudiado habitualmente en pacientes con síndrome coronario agudo. Hasta donde sabemos, no se ha estudiado la relación entre el desarrollo de oclusión total crónica y el estado de estrés oxidativo en la enfermedad arterial coronaria estable.
Este estudio investigó las relaciones en el estado de estrés oxidativo evaluado sobre TAS, TOS, OSI, homeostasis de tiol/disulfuro y niveles de vitaminas antioxidantes y posibles diferencias en pacientes con enfermedad arterial coronaria no crítica y aquellos con oclusión total crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46050
- Ekrem Aksu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que se sometieron a una angiografía coronaria con el diagnóstico de enfermedad arterial coronaria estable
- Mayor de 18 años
- Pacientes que no cumplieron los criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años,
- Angina de pecho inestable,
- Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección <50),
- Anemia severa
- el embarazo,
- Antecedentes de cardiopatías congénitas,
- Trastornos de la tiroides,
- Septicemia,
- Malignidad,
- Enfermedad hematológica crónica,
- Desnutrición,
- enfermedad del tejido colágeno,
- Obesidad (Índice de Masa Corporal >(IMC 30 kg/m2) ,
- insuficiencia hepática moderada a grave,
- Deficiencia renal (tasa de filtración glomerular <60 ml/min/1,73 m2),
- Enfermedad grave de las válvulas cardíacas,
- Trastornos de eslectrolitos,
- Recibir tratamiento de suplementos multivitamínicos y antioxidantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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no CTO
Este grupo se definió como sin obstrucción crónica, excepto por estenosis no críticas, a quienes se les realizó angiografía coronaria con el diagnóstico de angina de pecho estable.
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Marcadores oxidantes y antioxidantes
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CTO
Este grupo se definió como la presencia de oclusión completa en una arteria y sin lesiones críticas (> 50%) en las otras arterias sometidas a angiografía coronaria con el diagnóstico de angina de pecho estable.
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Marcadores oxidantes y antioxidantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre balance oxidativo y oclusión total crónica en enfermedad arterial coronaria estable
Periodo de tiempo: 24 meses
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Suero Tiol total (μmol/L), Tiol nativo (μmol/L), Disulfuro (μmol/L), Estado oxidante total (TOS) (umol/L), Estado antioxidante total (TAS) (mmol/L), Estrés oxidativo (TOS/TAS), vitamina A, ng/ml, vitamina C (ng/ml), proporción vitamina C/vitamina A y se investigará la correlación de estos marcadores con la oclusión total crónica de la arteria coronaria.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 14.10.2020-2020/19/16
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