- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04754880
Occlusion totale chronique coronarienne et équilibre oxydatif
La relation entre les marqueurs de stress oxydatif et la présence d'occlusion totale chronique dans la maladie coronarienne
La présence d'un blocage chronique des artères coronaires, que nous pouvons considérer comme le point terminal de la coronaropathie athéroscléreuse, est étroitement associée à un mauvais pronostic. La découverte de marqueurs pouvant distinguer les patients présentant un risque élevé de développement d'une occlusion totale chronique parmi les patients suivis avec un diagnostic de maladie coronarienne stable peut être importante pour pouvoir réduire l'augmentation des taux de mortalité et de morbidité.
L'état de stress oxydatif peut être l'un des marqueurs qui jouent un rôle dans et/ou montrent le développement d'une occlusion totale chronique. Il a été rapporté qu'il joue un rôle dans la progression, l'érosion et l'instabilité des plaques d'athérosclérose dans les artères coronaires. À notre connaissance, la relation entre le développement d'une occlusion totale chronique et l'état de stress oxydatif dans la maladie coronarienne stable n'a pas été étudiée.
Cette étude a examiné les relations entre l'état de stress oxydatif évalué sur le TAS, le TOS, l'OSI, l'homéostasie des thiols/disulfures et les niveaux de vitamines antioxydantes et les différences possibles chez les patients atteints de maladie coronarienne non critique et ceux présentant une occlusion totale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'occlusion totale chronique (OTC) est définie comme le blocage complet de l'artère coronaire caractérisé par un flux TIMI 0 présent depuis au moins 3 mois. La présence d'un blocage chronique des artères coronaires, que nous pouvons considérer comme le point terminal de la coronaropathie athéroscléreuse, est étroitement associée à un mauvais pronostic. Dans les tests d'angiographie coronarienne effectués en raison d'une angine de poitrine stable, il a été observé que l'incidence de l'occlusion totale chronique variait entre 15 et 30 %. De plus, son incidence réelle dans la société est inconnue car elle est généralement asymptomatique. La découverte de marqueurs pouvant distinguer les patients présentant un risque élevé de développement d'une occlusion totale chronique parmi les patients suivis avec un diagnostic de maladie coronarienne stable peut être importante pour pouvoir réduire l'augmentation des taux de mortalité et de morbidité.
L'état de stress oxydatif peut être l'un des marqueurs qui jouent un rôle dans et/ou montrent le développement d'une occlusion totale chronique. Les espèces réactives de l'oxygène qui présentent une augmentation en cas de stress oxydatif se manifestant par une production accrue d'oxydants au niveau cellulaire ou un système antioxydant réduit entraînent des troubles au niveau des tissus et des organes en raison des dommages qu'elles induisent sur l'ADN, les protéines, et les structures lipidiques. Il a été rapporté qu'il joue un rôle dans la progression, l'érosion et l'instabilité des plaques d'athérosclérose dans les artères coronaires. De plus, la relation entre le stress oxydatif et la progression de l'athérosclérose dans les artères coronaires a généralement été étudiée chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu. À notre connaissance, la relation entre le développement d'une occlusion totale chronique et l'état de stress oxydatif dans la maladie coronarienne stable n'a pas été étudiée.
Cette étude a examiné les relations entre l'état de stress oxydatif évalué sur le TAS, le TOS, l'OSI, l'homéostasie des thiols/disulfures et les niveaux de vitamines antioxydantes et les différences possibles chez les patients atteints de maladie coronarienne non critique et ceux présentant une occlusion totale chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie, 46050
- Ekrem Aksu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont subi une angiographie coronarienne avec le diagnostic de maladie coronarienne stable
- Plus de 18 ans
- Patients qui n'avaient pas les critères d'exclusion
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans,
- Angine de poitrine instable,
- Dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection <50),
- Anémie sévère
- grossesse,
- Antécédents de cardiopathie congénitale,
- Troubles thyroïdiens,
- État septique,
- Malignité,
- Maladie hématologique chronique,
- Malnutrition,
- Maladie du tissu collagène,
- Obésité (Indice de Masse Corporelle >(IMC 30 kg/m2) ,
- insuffisance hépatique modérée à sévère,
- Insuffisance rénale (Débit de filtration glomérulaire <60 ml/min/1.73m2),
- Valvulopathie cardiaque grave,
- Troubles électrolytiques,
- Recevoir un traitement de supplémentation en multivitamines et antioxydants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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non CTO
Ce groupe a été défini comme sans obstruction chronique, à l'exception des sténoses non critiques, qui ont subi une coronarographie avec le diagnostic d'angine de poitrine stable.
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Marqueurs oxydants et anti-oxydants
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CTO
Ce groupe a été défini comme la présence d'une occlusion complète dans une artère et d'aucune lésion critique (> 50 %) dans les autres artères subissant une coronarographie avec le diagnostic d'angine de poitrine stable.
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Marqueurs oxydants et anti-oxydants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre balance oxydative et occlusion totale chronique dans la coronaropathie stable
Délai: 24mois
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Sérum Thiol total (μmol/L), Thiol natif (μmol/L), Disulfure (μmol/L), Statut oxydant total (TOS) (umol/L), Statut antioxydant total (TAS) (mmol/L), Stress oxydatif index (TOS/TAS), Vitamine A, ng/ml, Vitamine C (ng/ml), Vitamin C / Vitamin A Ratio seront mesurés et la corrélation de ces marqueurs avec l'occlusion totale chronique de l'artère coronaire sera étudiée.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Gensini GG. A more meaningful scoring system for determining the severity of coronary heart disease. Am J Cardiol. 1983 Feb;51(3):606. doi: 10.1016/s0002-9149(83)80105-2. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14.10.2020-2020/19/16
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