- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04754880
Oclusão Coronária Crônica Total e Balanço Oxidativo
A relação entre marcadores de estresse oxidativo e presença de oclusão total crônica na doença arterial coronariana
A presença de obstrução crônica das artérias coronárias, que podemos aceitar como o ponto terminal da doença arterial coronariana aterosclerótica, está intimamente associada a um mau prognóstico. A descoberta de marcadores que possam distinguir pacientes com alto risco de desenvolvimento de oclusão crônica total entre pacientes acompanhados com diagnóstico de doença arterial coronariana estável pode ser importante por poder reduzir o aumento das taxas de mortalidade e morbidade.
O estado de estresse oxidativo pode ser um dos marcadores que desempenham um papel e/ou mostram o desenvolvimento da oclusão total crônica. Foi relatado que tem um papel na progressão, erosão e instabilidade das placas ateroscleróticas nas artérias coronárias. Até onde sabemos, a relação entre o desenvolvimento de oclusão total crônica e o estado de estresse oxidativo na doença arterial coronariana estável não foi estudada.
Este estudo investigou as relações no estado de estresse oxidativo avaliado sobre TAS, TOS, OSI, homeostase de tiol/dissulfeto e níveis de vitamina antioxidante e possíveis diferenças em pacientes com doença arterial coronariana não crítica e aqueles com oclusão total crônica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A oclusão crônica total (CTO) é definida como o bloqueio completo da artéria coronária caracterizada por um fluxo TIMI 0 presente por pelo menos 3 meses. A presença de obstrução crônica das artérias coronárias, que podemos aceitar como o ponto terminal da doença arterial coronariana aterosclerótica, está intimamente associada a um mau prognóstico. Em exames de coronariografia realizados devido a angina de peito estável, observou-se que a incidência de oclusão crônica total variou na faixa de 15-30%. Além disso, sua incidência real na sociedade é desconhecida, pois geralmente é assintomática. A descoberta de marcadores que possam distinguir pacientes com alto risco de desenvolvimento de oclusão crônica total entre pacientes acompanhados com diagnóstico de doença arterial coronariana estável pode ser importante por poder reduzir o aumento das taxas de mortalidade e morbidade.
O estado de estresse oxidativo pode ser um dos marcadores que desempenham um papel e/ou mostram o desenvolvimento da oclusão total crônica. Espécies reativas de oxigênio que mostram um aumento no caso de estresse oxidativo surgindo por aumento da produção de oxidantes no nível celular ou redução do sistema antioxidante resultam em distúrbios nos tecidos e órgãos como resultado dos danos que induzem no DNA, proteínas, e estruturas lipídicas. Foi relatado que tem um papel na progressão, erosão e instabilidade das placas ateroscleróticas nas artérias coronárias. Além disso, a relação entre o estresse oxidativo e a progressão da aterosclerose nas artérias coronárias tem sido comumente estudada em pacientes com síndrome coronariana aguda. Até onde sabemos, a relação entre o desenvolvimento de oclusão total crônica e o estado de estresse oxidativo na doença arterial coronariana estável não foi estudada.
Este estudo investigou as relações no estado de estresse oxidativo avaliado sobre TAS, TOS, OSI, homeostase de tiol/dissulfeto e níveis de vitamina antioxidante e possíveis diferenças em pacientes com doença arterial coronariana não crítica e aqueles com oclusão total crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru, 46050
- Ekrem Aksu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que realizaram coronariografia com diagnóstico de doença arterial coronariana estável
- Mais de 18 anos
- Os pacientes que não estavam enquadrados nos critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos,
- angina de peito instável,
- Disfunção sistólica ventricular esquerda (fração de ejeção <50),
- anemia severa
- gravidez,
- Histórico de cardiopatia congênita,
- Distúrbios da tireoide,
- Sepse,
- Malignidade,
- Doença hematológica crônica,
- Desnutrição,
- doença do tecido colágeno,
- Obesidade (Índice de Massa Corporal >(IMC 30 kg/m2),
- insuficiência hepática moderada a grave,
- Deficiência renal (taxa de filtração glomerular <60 ml/min/1,73m2),
- Doença grave das válvulas cardíacas,
- Distúrbios dos eletrólitos,
- Recebendo tratamento de suplementação multivitamínica e antioxidante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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não CTO
Este grupo foi definido como sem obstrução crônica, exceto por estenose não crítica, que realizaram coronariografia com diagnóstico de angina pectoris estável.
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Marcadores oxidantes e antioxidantes
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CTO
Este grupo foi definido como a presença de oclusão completa em uma artéria e ausência de lesões críticas (> 50%) nas demais artérias submetidas à coronariografia com diagnóstico de angina pectoris estável.
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Marcadores oxidantes e antioxidantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre balanço oxidativo e oclusão total crônica na doença arterial coronariana estável
Prazo: 24 meses
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Soro Tiol total (μmol/L), Tiol nativo (μmol/L), Dissulfeto (μmol/L), Status oxidativo total (TOS) (umol/L), Status antioxidante total (TAS) (mmol/L), Estresse oxidativo índice (TOS/TAS), Vitamina A, ng/ml, Vitamina C (ng/ml), Vitamina C / Vitamina A Ratio será medida e a correlação destes marcadores com a oclusão crônica total da artéria coronária será investigada.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Lesiak M, Cugowska M, Araszkiewicz A, Grygier M, Pyda M, Skorupski W, Mitkowski P, Lanocha M, Grajek S. Impact of the presence of chronically occluded coronary artery on long-term prognosis of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Cardiol J. 2017;24(2):117-124. doi: 10.5603/CJ.a2016.0112. Epub 2016 Dec 2.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14.10.2020-2020/19/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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