- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04754880
Koronar kronisk total okklusjon og oksidativ balanse
Forholdet mellom oksidative stressmarkører og tilstedeværelse av kronisk total okklusjon ved koronararteriesykdom
Tilstedeværelsen av kronisk blokkering av koronararterier, som vi kan akseptere som endepunktet for aterosklerotisk koronararteriesykdom, er nært forbundet med en dårlig prognose. Oppdagelsen av markører som kan skille pasienter med høy risiko for kronisk total okklusjonsutvikling blant pasienter overvåket med diagnosen stabil koronararteriesykdom kan være viktig for å kunne redusere den økte dødeligheten og sykelighetsraten.
Oksidativt stressstatus kan være en av markørene som spiller en rolle i og/eller viser utviklingen av kronisk total okklusjon. Det ble rapportert at det har en rolle i progresjon, erosjon og ustabilitet av aterosklerotiske plakk i koronararteriene. Så vidt vi vet, har ikke sammenhengen mellom kronisk total okklusjonsutvikling og oksidativt stressstatus ved stabil koronarsykdom blitt studert.
Denne studien undersøkte sammenhengene i oksidativt stress-status evaluert over TAS, TOS, OSI, tiol/disulfid-homeostase og antioksidative vitaminnivåer og mulige forskjeller hos pasienter med ikke-kritisk koronararteriesykdom og de med kronisk total okklusjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk total okklusjon (CTO) er definert som fullstendig blokkering av koronararterien karakterisert ved en TIMI 0-strøm tilstede i minst 3 måneder. Tilstedeværelsen av kronisk blokkering av koronararterier, som vi kan akseptere som endepunktet for aterosklerotisk koronararteriesykdom, er nært forbundet med en dårlig prognose. I koronar angiografi-tester utført på grunn av stabil angina pectoris, ble det observert at forekomsten av kronisk total okklusjon varierte i området 15-30 %. Dessuten er dens faktiske forekomst i samfunnet ukjent da den generelt er asymptomatisk. Oppdagelsen av markører som kan skille pasienter med høy risiko for kronisk total okklusjonsutvikling blant pasienter overvåket med diagnosen stabil koronararteriesykdom kan være viktig for å kunne redusere den økte dødeligheten og sykelighetsraten.
Oksidativt stressstatus kan være en av markørene som spiller en rolle i og/eller viser utviklingen av kronisk total okklusjon. Reaktive oksygenarter som viser en økning i tilfelle av oksidativt stress som oppstår ved økt produksjon av oksidanter på cellenivå eller et redusert antioksidantsystem, resulterer i forstyrrelser på vev- og organnivået som følge av skadene de induserer på DNA, protein, og lipidstrukturer. Det ble rapportert at det har en rolle i progresjon, erosjon og ustabilitet av aterosklerotiske plakk i koronararteriene. Videre er forholdet mellom oksidativt stress og progresjon av aterosklerose i koronararterier vanligvis studert hos pasienter med akutt koronarsyndrom. Så vidt vi vet, har ikke sammenhengen mellom kronisk total okklusjonsutvikling og oksidativt stressstatus ved stabil koronarsykdom blitt studert.
Denne studien undersøkte sammenhengene i oksidativt stress-status evaluert over TAS, TOS, OSI, tiol/disulfid-homeostase og antioksidative vitaminnivåer og mulige forskjeller hos pasienter med ikke-kritisk koronararteriesykdom og de med kronisk total okklusjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia, 46050
- Ekrem Aksu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som gjennomgikk koronar angiografi med diagnosen stabil koronarsykdom
- Eldre enn 18 år
- Pasienter som ikke var har eksklusjonskriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år,
- Ustabil angina pectoris,
- Systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel (ejeksjonsfraksjon <50),
- Alvorlig anemi
- svangerskap,
- Historie med medfødt hjertesykdom,
- Skjoldbruskkjertelforstyrrelser,
- Sepsis,
- Malignitet,
- Kronisk hematologisk sykdom,
- Underernæring,
- Kollagenvevssykdom,
- Overvekt (Kroppsmasseindeksen >(BMI 30 kg/m2) ,
- moderat til alvorlig leversvikt,
- Nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min/1,73m2),
- Alvorlig hjerteklaffsykdom,
- Slektrolyttforstyrrelser,
- Mottar multivitamin- og antioksidanttilskuddsbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-CTO
Denne gruppen ble definert som ingen kronisk obstruksjon, bortsett fra ikke-kritisk stenose, som gjennomgikk koronar angiografi med diagnosen stabil angina pectoris.
|
Oksiderende og antioksidantmarkører
|
|
CTO
Denne gruppen ble definert som tilstedeværelse av fullstendig okklusjon i en arterie og ingen kritiske lesjoner (> 50 %) i de andre arteriene som gjennomgikk koronar angiografi med diagnosen stabil angina pectoris.
|
Oksiderende og antioksidantmarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom oksidativ balanse og kronisk total okklusjon ved stabil koronararteriesykdom
Tidsramme: 24 måneder
|
Serum Total tiol (μmol / L), Native tiol (μmol / L), Disulfid (μmol / L), Total oksidantstatus (TOS) (umol/L), Total antioksidantstatus (TAS) (mmol/L), Oksidativt stress indeks (TOS/TAS), Vitamin A, ng/ml, Vitamin C (ng/ml), Vitamin C / Vitamin A ratio vil bli målt og korrelasjonen mellom disse markørene med kronisk total okklusjon av kranspulsåren vil bli undersøkt.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Christofferson RD, Lehmann KG, Martin GV, Every N, Caldwell JH, Kapadia SR. Effect of chronic total coronary occlusion on treatment strategy. Am J Cardiol. 2005 May 1;95(9):1088-91. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.12.065.
- Lesiak M, Cugowska M, Araszkiewicz A, Grygier M, Pyda M, Skorupski W, Mitkowski P, Lanocha M, Grajek S. Impact of the presence of chronically occluded coronary artery on long-term prognosis of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction. Cardiol J. 2017;24(2):117-124. doi: 10.5603/CJ.a2016.0112. Epub 2016 Dec 2.
- Kahn JK. Angiographic suitability for catheter revascularization of total coronary occlusions in patients from a community hospital setting. Am Heart J. 1993 Sep;126(3 Pt 1):561-4. doi: 10.1016/0002-8703(93)90404-w.
- Gulcin I. Antioxidants and antioxidant methods: an updated overview. Arch Toxicol. 2020 Mar;94(3):651-715. doi: 10.1007/s00204-020-02689-3. Epub 2020 Mar 16.
- Increased thiol/disulphide ratio in patients with ST elevation-acute coronary syndromes. Cukurova Medical Journal 2019;44(1):20-25.
- Borekci A, Gur M, Turkoglu C, Selek S, Baykan AO, Seker T, Harbalioglu H, Ozaltun B, Makca I, Aksoy N, Gozukara Y, Cayli M. Oxidative Stress and Spontaneous Reperfusion of Infarct-Related Artery in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Clin Appl Thromb Hemost. 2016 Mar;22(2):171-7. doi: 10.1177/1076029614546329. Epub 2014 Aug 12.
- Gensini GG. A more meaningful scoring system for determining the severity of coronary heart disease. Am J Cardiol. 1983 Feb;51(3):606. doi: 10.1016/s0002-9149(83)80105-2. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14.10.2020-2020/19/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .