후각신경모세포종이 있는 어린이와 성인의 자연사 연구
배경:
후각 신경모세포종(ONB)은 드문 암입니다. 후각과 관련된 비강 상부의 조직에서 자라며 사람의 후각에 영향을 줄 수 있습니다. 연구자들은 ONB를 가진 사람들의 건강 문제를 더 잘 이해하기를 원합니다. 이것은 그들이 더 나은 치료 및 지원 치료 연구를 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.
객관적인:
ONB-질병 경과, 종양 특성, 치료에 대한 반응 및 치료 관리를 더 잘 이해합니다.
적임:
ONB가 있는 3세 이상의 사람. 그들은 NIH 연구 #19-C-0016 및 #18-DC-0051에 등록해야 합니다.
설계:
참가자는 병력 및 의료 기록 검토를 통해 선별됩니다.
참가자는 NIH를 방문할 필요가 없습니다.
참가자는 혈액 샘플을 제공합니다. 그들은 감정적, 신체적 안녕과 필요를 평가하기 위해 설문 조사를 완료할 것입니다. 생검 및 수술에서 남은 조직을 수집합니다.
참가자들은 냄새 테스트를 받게 됩니다. 그들은 물건의 냄새를 맡고 물건에 대한 질문에 답할 것입니다.
참가자는 미각 테스트를 받을 수 있습니다. 그들은 맛을 결정하기 위해 입 주위를 움직일 플라스틱 맛 스트립을 얻을 것입니다.
참가자는 신체 검사를 받을 수 있습니다. 수행 상태를 평가할 수 있습니다.
참가자는 혈액, 타액, 소변 및 비강 분비물 샘플을 제공할 수 있습니다.
참가자는 컴퓨터 단층 촬영 및/또는 자기 공명 영상 스캔을 받을 수 있습니다.
참가자는 하나 이상의 종양 생검을 받을 수 있습니다.
참가자는 의료 기록/검사 평가 결과에 대해 연구팀과 이야기할 것입니다. 팀은 그들의 질병을 가장 잘 관리하고 치료하는 방법을 추천할 것입니다.
참가자는 12개월마다 샘플을 제공하고 설문 조사를 완료할 수 있습니다. 이들의 의료 기록은 매년 검토됩니다. 그들은 남은 생애 동안 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
후신경모세포종(ONB)은 후각신경모세포종으로도 알려져 있으며, 후각 상피에서 발생하는 것으로 여겨지는 비강의 악성 종양입니다. ONB는 100만 명당 0.4명(미국에서 연간 약 300명)의 발병률로 보고되는 드문 질환입니다.
ONB는 20-60세의 성인에서 가장 자주 발생합니다. 소아 ONB는 특히 드물며 소규모 사례 시리즈 또는 여러 기관 연구만 보고되었습니다. 그러나 비강내 악성종양이 있는 47명의 소아 환자에 대한 SEER(Surveillance Epidemiology and End Results) 연구에서 ONB가 가장 빈번한 소아 비강내 악성종양(28%)으로 보고되었습니다.
부비동관과 두개골 앞쪽 기저부에서 ONB의 위치로 인해 나타나는 증상은 종종 비강 폐쇄 및 코피를 포함하여 비특이적이므로 환자는 종종 진행된 단계에 나타납니다. 또한 ONB는 국소 침습 경향이 있으며 목, 폐 및 뼈에 가장 일반적으로 멀리 퍼지는 상대적으로 높은 비율을 가지고 있습니다.
성인의 임상 관리는 일반적으로 보조 방사선을 사용하는 수술입니다.
소아 및 성인 ONB의 자연사는 불완전하게 이해되고 있으며 재발성 또는 전이성 ONB에 대한 치료 옵션은 제한적입니다. NCI POB 희귀 종양 환자 참여 네트워크(RTPEN)의 일부로 계획된 자연사 연구는 종단적으로 임상, 역학 및 생물학적 데이터를 수집하면서 이러한 환자에 대한 포괄적인 평가 및 권장 사항을 허용할 것입니다.
객관적인:
임상 프리젠테이션, 가족력, 질병 진행 패턴, 현재 치료 방법에 대한 반응, 질병 재발 및 전반적인 생존을 포함하는 ONB의 자연사를 특성화합니다.
적임:
조직학적으로 기록된 ONB가 있는 연령 >= 3세의 참가자.
피험자는 또한 NIDCD 프로토콜 18-DC-0051에 등록해야 합니다.
설계:
이 프로토콜은 후각 신경모세포종의 자연사를 특성화하기 위한 것입니다.
참가자는 종양 부위 영상 획득을 포함하여 포괄적인 연구 참여 평가를 받게 됩니다.
병력이 문서화되고 참가자는 질병 재발 및 진행 패턴, 치료에 대한 반응, 반응 기간 및 환자가 보고한 결과에 특히 주의하면서 질병의 진행 과정 전반에 걸쳐 추적됩니다. 표본은 가능한 경우 종방향으로 채취되며 종양 성장 속도는 가능한 경우 질병의 진행 과정 전반에 걸쳐 평가됩니다.
혈액 및 종양 샘플은 연구 시작 시 및 연구 중에 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marissa B Mallek, R.N.
- 전화번호: (240) 760-7498
- 이메일: marissa.mallek@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Charalampos Floudas, M.D.
- 전화번호: (240) 474-1575
- 이메일: charalampos.floudas@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- 전화번호: 888-624-1937
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 피험자는 또한 NCI 프로토콜 18-DC-0051: "NICDD 임상 프로토콜을 위한 생물 표본 조달"에 등록해야 합니다.
- 조직학적으로 기록된 후각 신경모세포종이 있는 피험자.
- 연령 >= 3세.
- 피험자의 이해 능력 및 서면 동의서 서명 의사
제외 기준:
임산부는 등록과 관련된 최소한의 위험 활동(조영제를 사용한 이미징 연구, 생검) 이상으로 인해 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1
확인된 후각 신경모세포종이 있는 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ONB의 자연사 특성화
기간: 공부 기간
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임상 프리젠테이션, 가족력, 질병 진행 패턴, 현재 치료 방법에 대한 반응, 질병 재발 및 전반적인 생존을 포함한 ONB의 자연사를 특성화합니다.
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공부 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charalampos Floudas, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 210009
- 21-C-0009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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