경구 투여된 질산염이 신장 매개변수 및 전신 혈역학에 미치는 영향 (APNI)
건강한 피험자에 대한 무작위, 위약 통제, 교차 연구에서 경구 투여된 질산염이 신장 매개변수 및 전신 혈역학에 미치는 영향.
질산염 치료는 건강한 피험자와 고혈압 환자 모두에서 혈압을 낮추는 것으로 나타났습니다. 이 외에도 질산염은 동맥 경화를 감소시키고 내피 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 질산염이 신장 혈류, 신장 기능, 수분 및 염분 균형에 미치는 영향과 vasoactive 호르몬은 아직 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 경구 투여된 질산염이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이것은 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구에서 수행됩니다. 20명의 건강한 피험자가 무작위 순서로 질산칼륨과 위약을 최소 4주 휴약 기간으로 구분하여 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
무기 질산염은 건강한 대상과 고혈압 환자 모두에서 혈압을 낮추고 내피 기능을 향상시킵니다.
이 효과는 산화질소로의 생물학적 전환을 통해 발생하는 것으로 생각됩니다. 따라서 혈관확장, 염분조절, 혈관활성호르몬을 증가시켜 심혈관계 질환의 위험인자를 개선한다. 본 연구의 목적은 무기질산염이 신장기능, 호르몬, 혈액순환에 미치는 영향을 조사하는 것으로 아직 알려지지 않았다.
24mmol 질산칼륨 캡슐을 사용한 4일간의 치료가 심박수, 혈압, 혈관 활동 호르몬 및 나트륨과 물의 소변 배설에 미치는 영향을 20명의 건강한 피험자를 대상으로 한 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 교차 연구에서 측정합니다. 각 과목은 최소 4주 간격으로 2x2 시험일에 참석합니다. 시험일은 30분씩 총 8번의 통관 기간으로 나뉩니다. 각. 처음 3개는 기준선 기간이며 4번째 기간에는 NaCl 로드 후 신장 매개변수의 차이를 감지하기 위해 식염수 1리터를 투여합니다.
무기 질산염 보충제가 신장에 유리한 효과 외에도 혈압을 낮추는 것으로 밝혀지면 고혈압 및 심혈관 질환의 일반적인 치료에 변화를 가져올 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Herning, 덴마크, 7400
- Godstrup Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-64세
- BMI 18,5-30
- 정상 혈압
- 여성은 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 흡연자(3개월 이상 비흡연자 포함 가능)
- 약물 또는 약물 남용
- 알코올 남용 >여성의 경우 7단위 >남성의 경우 14단위
- 피임을 제외하고 추적 기간이 시작되기 전 2주 이내에 치료(처방전 없이 살 수 있는 약물이 배제 사유인지 여부를 평가함).
- 임신 또는 수유
- 신생물성 장애
- 심장, 폐, 간, 신장, 내분비 또는 뇌 장애의 중요한 임상 징후
- 혈액 검체, 소변 검체 또는 ECG 스크리닝에서 임상적으로 유의미한 이상 소견 - 조사 첫 날로부터 1개월 이내에 헌혈.
- 임상시험용 화합물에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 질산칼륨
24mmol 질산칼륨 캡슐로 4일 치료
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등장액 식염수 1리터를 I.V.
다른 이름들:
24mmol의 질산칼륨이 활성 비교 물질로, 검사 당일 4일 동안 매일 아침 섭취합니다.
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위약 비교기: 염화칼륨
4일 치료 24mmol 염화칼륨 캡슐
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등장액 식염수 1리터를 I.V.
다른 이름들:
24mmol의 질산칼륨은 위약 물질로 검사 당일과 4일 동안 매일 아침 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사구체여과율(GFR)
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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mL/분
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완 혈압(BP)
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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음
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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중심 혈압(cSBP)
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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음
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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심박수
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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홍보를 친다. 최소
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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맥파 속도(PWV)
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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Mobilograph를 통해 측정
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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전체 혈관 저항(TVR)
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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Mobilograph를 통해 측정
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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증강 지수(Aix@75)
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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Mobilograph를 통해 측정
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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아쿠아포린-2(u-AQP2)의 소변 배설물
기간: 원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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ng/mmol 생성
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원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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상피 나트륨 채널의 요로 배설물(u-ENaCγ)
기간: 원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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ng/mmol 생성
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원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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Na-Cl cotransporter(u-NCC)의 소변 배설물.
기간: 원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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ng/mmol 생성
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원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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혈장 레닌 농도(PRC)
기간: 원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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pg/mL
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원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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안지오텐신 II(p-AngII)의 혈장 농도
기간: 원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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pg/mL
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원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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알도스테론의 혈장 농도(p-Aldo)
기간: 원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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pmol/L
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원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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아르기닌 바소프레신(p-AVP)의 혈장 농도
기간: 원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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pg/mL
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원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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심방 나트륨 이뇨 펩티드(p-ANP)의 혈장 농도
기간: 원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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pmol/L
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원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(p-BNP)의 혈장 농도.
기간: 원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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pmol/L
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원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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질산염(NO3)의 혈장 및 소변 수준
기간: 원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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μmol/L
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원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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아질산염(NO2)의 혈장 및 소변 수준
기간: 원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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μmol/L
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원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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순환 구아노신 모노포스페이트(cGMP)의 혈장 및 소변 수준.
기간: 원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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pmol/mL
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원심 분리 후 냉동. 다음 12개월 동안 분석되었습니다.
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크레아티닌 청소율(CrCl)
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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mL/분
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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요중 나트륨 배설률(U-Na)
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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밀리몰/분
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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요중 칼륨 배설률(U-K)
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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밀리몰/분
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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자유 수분 제거(CH2O)
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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mL/분
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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나트륨의 부분 배설(FENa)
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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%로 계산
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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칼륨의 분획 배설(FEK)
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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%로 계산
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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요중 알부민 배설률(UAER)
기간: 각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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μg/분
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각 시험일 직후에 분석됩니다. (1일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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