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인터넷 검색어를 통한 뇌졸중 예측

2021년 2월 13일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

인터넷 검색어 기반 모델을 이용한 뇌졸중 예측 연구

뇌혈관 질환(뇌졸중)은 사망과 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중에 대한 일반적인 위험 평가 도구는 전통적인 심혈관 위험 요인(예: 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 흡연, 심방 세동)에 의존하는 Framingham 방정식을 기반으로 합니다. 이러한 위험 평가 도구는 근 10년 내에 뇌졸중 및 심근 경색과 같은 일반적인 혈관 "사건"에 대한 가능성을 계산하지만 임박한 사건에 대한 위험을 평가하지는 않습니다. 심방세동용 항응고제; 고혈압 조절). 은밀한 뇌혈관 질환은 미묘한 인지 및 운동 장애와 뇌졸중 위험 증가와 관련이 있습니다. 급성 임상 뇌졸중이 실제로 발생하기 0~12개월 전에 인터넷 통신 기능을 기반으로 뇌졸중이 임박한 피험자를 식별하는 것이 가능하다는 가설을 세웁니다. 이를 기반으로 이전에 검색어에 나타나는 인지 변화를 통해 뇌졸중 위험이 있는 사람을 정확하게 식별하는 인터넷 기반 알고리즘을 개발했습니다. 본 연구의 목적은 Tel-Aviv Sourasky Medical Center에 뇌졸중으로 입원한 환자의 Google 쿼리를 분석하여 모델을 검증하고 새로운 모델을 학습시키는 것이다. 급성 심근 경색 및 영향을 받지 않은 배우자가 대조군 역할을 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구에서는 2016년에서 2020년 사이에 뇌졸중으로 Tel-Aviv Sourasky Medical Center에 입원한 환자의 Google 쿼리를 분석합니다. 서명된 정보에 입각한 동의서 양식을 정식으로 작성한 후, 동의한 피험자는 뇌졸중 발생 전 최대 2년부터 발생 후 1년까지의 검색 데이터를 Google 테이크아웃 서비스에 개인적으로 요청하고 이러한 데이터를 일회성 파일로 생성하여 연구원에게 액세스 권한을 제공합니다. 데이터를 공유하고 연구자와 공유합니다. 정보에 입각한 동의에 따라 Google 검색어의 데이터는 뇌졸중 발생 2년 전부터 1년 후까지 Google "테이크 아웃" 서비스를 사용하는 참가자에 의해 추출됩니다. 대조군은 급성 심근경색(MI) 진단을 받은 환자와 MI/뇌졸중이 없는 환자의 배우자로 구성됩니다. 채용은 주로 뇌졸중 및 급성 심근경색의 두 기관에서 승인된 데이터베이스에서 이루어집니다. 모델을 구성하고 성능을 테스트하는 데 필요한 최소 크기의 쿼리 로그 데이터 세트에 대한 이전 경험을 기반으로 각 그룹에 150명씩 총 450명의 참가자를 모집합니다.

익명성은 여러 방식을 통해 보장됩니다. Google Takeout 데이터에 대한 액세스는 연구를 수행하는 데 필요한 최소한의 양으로 제한되며 Tel-Aviv University의 데이터 분석 팀 구성원에게만 제공되며 의료 데이터에 대한 액세스는 다음과 같은 연구원에게만 제공됩니다. 텔아비브 수라스키 메디컬 센터. 또한 Tel-Aviv University Partner Team의 구성원은 시험에 참여하는 피험자를 식별하려는 긍정적인 시도를 자제할 의무가 있습니다. Tel-Aviv University와 공유되는 모든 데이터는 암호화된 로컬 하드 디스크에 저장됩니다. 데이터는 프로젝트 종료 시 Tel-Aviv University의 컴퓨터에서 삭제됩니다.

우리가 이전에 개발한 머신 러닝 모델은 0.972의 곡선 아래 면적(AUC)이 1%의 위양성 비율에서 52.7%의 양성 예측 값으로 변환되는 연령 일치 대조군과 비교하여 피험자의 뇌졸중을 예측할 수 있었습니다. , 매일 그 사람이 뇌졸중 사건을 겪을 가능성을 예측하는 데 사용됩니다. 이것은 뇌졸중 또는 MI의 알려진 날짜와 비교됩니다. 성능 측정은 감지의 ROC(수신기 작동 곡선) 및 해당 AUC(곡선 아래 영역)입니다. 또한 수집된 데이터를 사용하여 새 모델을 교육하고 유사하게 테스트하지만 10배 교차 검증을 사용합니다. 뇌졸중 감지 민감도와 특이도가 도출됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

텔아비브 소라스키 의료 센터에서 퇴원한 진단 당시 65세 이상인 모든 개인은 영상으로 지원되는 뇌졸중 진단 또는 급성 심근 경색 진단 또는 연령 기준을 준수하는 영향을 받지 않은 배우자 또는 지원자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 다음 조항 a, b 또는 c 중 하나:

    1. 2016년 6월부터 2020년 3월까지 어느 날짜에든 영상 연구 지원 뇌졸중 진단과 함께 Tel Aviv-Sourasky Med Center에서 퇴원하십시오.
    2. 2016년 6월부터 2020년 3월까지 생화학적, 심전도 및/또는 영상 연구에 의해 지원되는 급성 심근경색의 임상 진단과 함께 Tel Aviv-Sourasky Med Center에서 퇴원합니다.
    3. "a" 또는 "b" 조항에 있는 환자의 배우자, 단 배우자가 같은 기간 또는 그 이전에 임상적 뇌졸중을 겪지 않은 경우.
  2. 본 연구에 포함된 주제로 인해 이벤트 이전에 정기적으로 인터넷을 사용합니다.
  3. Tel-Aviv 대학 파트너 팀(Prof. Ran Gilad-Bachrach 및 공인 연구실 구성원)은 뇌졸중 발생 2년 전부터 1년 후까지 Google 검색어에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 영상 연구로 지원되지 않는 TIA 또는 뇌졸중 진단
  2. 사전 인지 장애 진단
  3. 공존하는 신경퇴행성 질환 진단
  4. 폐경 후 상태 또는 남성 성선기능저하증을 제외하고 호르몬 또는 영양 결핍으로 진단되고 완전히 치료되지 않은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
뇌졸중
기관에서 승인한 뇌졸중 데이터베이스에 기록된 대로 2016~2020년 사이에 허혈성 뇌졸중 진단을 받고 Tel-Aviv Sourasky Medical Center에 입원한 개인은 Google 테이크 아웃 서비스에서 자신의 데이터에 대한 액세스 권한을 제공하는 데 동의합니다.
급성 심근 경색
기관에서 승인한 심근 경색 데이터베이스에 기록된 급성 심근 경색 진단을 받고 Tel-Aviv Sourasky Medical Center에 입원한 개인은 Google 테이크 아웃 서비스에서 자신의 데이터에 대한 액세스 권한을 제공하는 데 동의합니다.
건강한 통제
영향을 받지 않고 Google 테이크 아웃 서비스의 데이터에 대한 액세스 권한을 제공하는 데 동의하는 배우자 또는 자원봉사자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 감지 감도
기간: 삼 년
뇌졸중이 발생하기 0-12개월 전의 통신에 대한 인터넷 쿼리를 기반으로 뇌졸중이 발생한 피험자를 감지하는 알고리즘의 민감도.
삼 년
뇌졸중 감지의 특이성
기간: 삼 년
동일한 기간 내 급성 심근 경색이 있는 동시 코호트 및 뇌졸중 환자의 뇌졸중 없는 배우자와의 쿼리 프로필과의 비교를 기반으로 한 감지율의 특이성.
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Naftali Stern, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이것은 중재 연구가 아니라 회고적이므로 데이터 공유는 의무 사항이 아닙니다. 또한 이 연구에는 개인 인터넷 통신의 검토 및 분석이 포함되며 참가자는 이러한 유형의 데이터가 조사자에게 완전히 눈이 멀고 해당 목표에 대한 컴퓨터 기반 전략이 설정되었음을 확신합니다. 그럼에도 불구하고 데이터 공유에 대한 특정 요청은 그러한 요청이 조사자의 재량에 따라 달라질 뿐만 아니라 Tel Aviv-Sourasky Medical Center의 IRB의 특정 승인을 받아야 한다는 이해와 함께 연구 완료 후 저자에게 전달될 수 있습니다. (헬싱키 위원회). 요청은 시험이 완료되고 조사자가 출판된 논문 또는 보고서의 형태로 그 결과를 출판한 후에 이루어질 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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