- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04755959
인터넷 검색어를 통한 뇌졸중 예측
인터넷 검색어 기반 모델을 이용한 뇌졸중 예측 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 2016년에서 2020년 사이에 뇌졸중으로 Tel-Aviv Sourasky Medical Center에 입원한 환자의 Google 쿼리를 분석합니다. 서명된 정보에 입각한 동의서 양식을 정식으로 작성한 후, 동의한 피험자는 뇌졸중 발생 전 최대 2년부터 발생 후 1년까지의 검색 데이터를 Google 테이크아웃 서비스에 개인적으로 요청하고 이러한 데이터를 일회성 파일로 생성하여 연구원에게 액세스 권한을 제공합니다. 데이터를 공유하고 연구자와 공유합니다. 정보에 입각한 동의에 따라 Google 검색어의 데이터는 뇌졸중 발생 2년 전부터 1년 후까지 Google "테이크 아웃" 서비스를 사용하는 참가자에 의해 추출됩니다. 대조군은 급성 심근경색(MI) 진단을 받은 환자와 MI/뇌졸중이 없는 환자의 배우자로 구성됩니다. 채용은 주로 뇌졸중 및 급성 심근경색의 두 기관에서 승인된 데이터베이스에서 이루어집니다. 모델을 구성하고 성능을 테스트하는 데 필요한 최소 크기의 쿼리 로그 데이터 세트에 대한 이전 경험을 기반으로 각 그룹에 150명씩 총 450명의 참가자를 모집합니다.
익명성은 여러 방식을 통해 보장됩니다. Google Takeout 데이터에 대한 액세스는 연구를 수행하는 데 필요한 최소한의 양으로 제한되며 Tel-Aviv University의 데이터 분석 팀 구성원에게만 제공되며 의료 데이터에 대한 액세스는 다음과 같은 연구원에게만 제공됩니다. 텔아비브 수라스키 메디컬 센터. 또한 Tel-Aviv University Partner Team의 구성원은 시험에 참여하는 피험자를 식별하려는 긍정적인 시도를 자제할 의무가 있습니다. Tel-Aviv University와 공유되는 모든 데이터는 암호화된 로컬 하드 디스크에 저장됩니다. 데이터는 프로젝트 종료 시 Tel-Aviv University의 컴퓨터에서 삭제됩니다.
우리가 이전에 개발한 머신 러닝 모델은 0.972의 곡선 아래 면적(AUC)이 1%의 위양성 비율에서 52.7%의 양성 예측 값으로 변환되는 연령 일치 대조군과 비교하여 피험자의 뇌졸중을 예측할 수 있었습니다. , 매일 그 사람이 뇌졸중 사건을 겪을 가능성을 예측하는 데 사용됩니다. 이것은 뇌졸중 또는 MI의 알려진 날짜와 비교됩니다. 성능 측정은 감지의 ROC(수신기 작동 곡선) 및 해당 AUC(곡선 아래 영역)입니다. 또한 수집된 데이터를 사용하여 새 모델을 교육하고 유사하게 테스트하지만 10배 교차 검증을 사용합니다. 뇌졸중 감지 민감도와 특이도가 도출됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sigal Shaklai, Doctor
- 전화번호: +97236973732
- 이메일: sigalsh@tlvmc.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Naftali Stern, Professor
- 이메일: nafstern66@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 조항 a, b 또는 c 중 하나:
- 2016년 6월부터 2020년 3월까지 어느 날짜에든 영상 연구 지원 뇌졸중 진단과 함께 Tel Aviv-Sourasky Med Center에서 퇴원하십시오.
- 2016년 6월부터 2020년 3월까지 생화학적, 심전도 및/또는 영상 연구에 의해 지원되는 급성 심근경색의 임상 진단과 함께 Tel Aviv-Sourasky Med Center에서 퇴원합니다.
- "a" 또는 "b" 조항에 있는 환자의 배우자, 단 배우자가 같은 기간 또는 그 이전에 임상적 뇌졸중을 겪지 않은 경우.
- 본 연구에 포함된 주제로 인해 이벤트 이전에 정기적으로 인터넷을 사용합니다.
- Tel-Aviv 대학 파트너 팀(Prof. Ran Gilad-Bachrach 및 공인 연구실 구성원)은 뇌졸중 발생 2년 전부터 1년 후까지 Google 검색어에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영상 연구로 지원되지 않는 TIA 또는 뇌졸중 진단
- 사전 인지 장애 진단
- 공존하는 신경퇴행성 질환 진단
- 폐경 후 상태 또는 남성 성선기능저하증을 제외하고 호르몬 또는 영양 결핍으로 진단되고 완전히 치료되지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중
기관에서 승인한 뇌졸중 데이터베이스에 기록된 대로 2016~2020년 사이에 허혈성 뇌졸중 진단을 받고 Tel-Aviv Sourasky Medical Center에 입원한 개인은 Google 테이크 아웃 서비스에서 자신의 데이터에 대한 액세스 권한을 제공하는 데 동의합니다.
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급성 심근 경색
기관에서 승인한 심근 경색 데이터베이스에 기록된 급성 심근 경색 진단을 받고 Tel-Aviv Sourasky Medical Center에 입원한 개인은 Google 테이크 아웃 서비스에서 자신의 데이터에 대한 액세스 권한을 제공하는 데 동의합니다.
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건강한 통제
영향을 받지 않고 Google 테이크 아웃 서비스의 데이터에 대한 액세스 권한을 제공하는 데 동의하는 배우자 또는 자원봉사자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 감지 감도
기간: 삼 년
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뇌졸중이 발생하기 0-12개월 전의 통신에 대한 인터넷 쿼리를 기반으로 뇌졸중이 발생한 피험자를 감지하는 알고리즘의 민감도.
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삼 년
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뇌졸중 감지의 특이성
기간: 삼 년
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동일한 기간 내 급성 심근 경색이 있는 동시 코호트 및 뇌졸중 환자의 뇌졸중 없는 배우자와의 쿼리 프로필과의 비교를 기반으로 한 감지율의 특이성.
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Naftali Stern, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anderson KM, Odell PM, Wilson PW, Kannel WB. Cardiovascular disease risk profiles. Am Heart J. 1991 Jan;121(1 Pt 2):293-8. doi: 10.1016/0002-8703(91)90861-b.
- Stroke Prevention in Atrial Fibrillation Study Group Investigators. Preliminary report of the Stroke Prevention in Atrial Fibrillation Study. N Engl J Med. 1990 Mar 22;322(12):863-8. doi: 10.1056/NEJM199003223221232.
- Staessen JA, Thijisq L, Fagard R, Celis H, Birkenhager WH, Bulpitt CJ, de Leeuw PW, Fletcher AE, Forette F, Leonetti G, McCormack P, Nachev C, O'Brien E, Rodicio JL, Rosenfeld J, Sarti C, Tuomilehto J, Webster J, Yodfat Y, Zanchetti A; Systolic Hypertension in Europe (Syst-Eur) Trial Investigators. Effects of immediate versus delayed antihypertensive therapy on outcome in the Systolic Hypertension in Europe Trial. J Hypertens. 2004 Apr;22(4):847-57. doi: 10.1097/00004872-200404000-00029.
- Schueller SM, Steakley-Freeman DM, Mohr DC, Yom-Tov E. Understanding perceived barriers to treatment from web browsing behavior. J Affect Disord. 2020 Apr 15;267:63-66. doi: 10.1016/j.jad.2020.01.131. Epub 2020 Jan 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0361-20-TLV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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