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Prédiction des AVC par le biais de requêtes de recherche sur Internet

13 février 2021 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Étude de prédiction des AVC à l'aide d'un modèle basé sur des requêtes de recherche sur Internet

Les maladies cérébrovasculaires (AVC) sont une cause majeure de mortalité et d'invalidité. Les outils courants d'évaluation du risque d'AVC sont basés sur l'équation de Framingham, qui s'appuie sur les facteurs de risque cardiovasculaire traditionnels (par exemple, l'hypertension, la dyslipidémie, le diabète, le tabagisme, la fibrillation auriculaire). Ces outils d'évaluation des risques calculent la probabilité d'un « événement » vasculaire général tel qu'un accident vasculaire cérébral et un infarctus du myocarde dans la prochaine décennie, mais n'évaluent pas le risque d'un événement imminent, bien que cela permettrait de prendre des mesures préventives immédiates (par ex. anticoagulants pour la fibrillation auriculaire; contrôle de l'hypertension). La maladie cérébrovasculaire cachée est liée à des déficits cognitifs et moteurs subtils et à un risque accru d'accident vasculaire cérébral. Nous émettons l'hypothèse qu'il est possible d'identifier les sujets présentant un AVC imminent en fonction de leurs caractéristiques de communication Internet 0 à 12 mois avant la survenue réelle d'un AVC clinique aigu. Sur cette base, nous avons précédemment développé un algorithme basé sur Internet qui identifie avec précision les personnes à risque d'AVC grâce à des changements cognitifs manifestés dans leurs requêtes de recherche. Le but de cette étude est de valider le modèle et de former un nouveau modèle en analysant les requêtes Google des patients hospitalisés au Tel-Aviv Sourasky Medical Center avec un AVC. L'infarctus aigu du myocarde et les conjoints non affectés serviront de témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Dans cette étude, nous analyserons les requêtes Google des patients hospitalisés au centre médical Sourasky de Tel-Aviv avec un AVC, entre les années 2016-2020. après l'achèvement formel du formulaire de consentement éclairé signé, les sujets consentants demanderont personnellement leurs données de recherche au service Google Takeout jusqu'à 2 ans avant jusqu'à un an après l'AVC et donneront accès aux chercheurs en créant un fichier unique de ceux-ci données et de les partager avec les chercheurs. Suite à un consentement éclairé, les données des requêtes Google seront extraites par les participants à l'aide du service "Take Out" de Google, jusqu'à 2 ans avant et un an après l'AVC. Les groupes témoins seront composés de patients diagnostiqués avec un infarctus aigu du myocarde (IM) et de conjoints de patients sans IM/AVC. Le recrutement se fera principalement à partir de deux bases de données approuvées par les établissements sur les accidents vasculaires cérébraux et les IDM aigus. Un total de 450 participants seront recrutés, 150 dans chaque groupe, sur la base d'une expérience antérieure pour l'ensemble de données de taille minimale des journaux de requêtes nécessaires pour construire un modèle et tester ses performances.

L'anonymat sera garanti par plusieurs modalités ; l'accès aux données de Google Takeout sera limité au montant minimal requis pour effectuer la recherche et ne sera accordé qu'aux membres de l'équipe d'analyse des données de l'Université de Tel-Aviv, tandis que l'accès aux données médicales ne sera fourni qu'aux chercheurs de le centre médical Sourasky de Tel-Aviv. De plus, les membres de l'équipe partenaire de l'Université de Tel-Aviv seront tenus de s'abstenir de toute tentative positive d'identifier les sujets participant à l'essai. Toutes les données partagées avec l'Université de Tel-Aviv seront stockées sur un disque dur local crypté. Les données seront supprimées des ordinateurs de l'Université de Tel-Aviv à la fin du projet.

Notre modèle d'apprentissage automatique développé précédemment, qui était capable de prédire l'AVC chez les sujets par rapport aux témoins appariés selon l'âge avec une aire sous la courbe (AUC) de 0,972, ce qui se traduit par une valeur prédictive positive de 52,7 % à un taux de faux positifs de 1 % , sera utilisé pour prédire, pour chaque jour, la probabilité qu'une personne subisse un accident vasculaire cérébral ce jour-là. Cela sera comparé à la date connue de l'AVC ou de l'IM. La mesure de la performance sera la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) de la détection et la zone sous la courbe (AUC) correspondante. De plus, un nouveau modèle sera formé à l'aide des données collectées et testé de la même manière, mais en utilisant une validation croisée de 10 fois. La sensibilité et la spécificité de la détection des AVC seront dérivées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes âgées de 65 ans ou plus au moment du diagnostic, qui sont sorties du centre médical Sourasky de Tel-Aviv avec un diagnostic d'AVC appuyé par imagerie ou un diagnostic d'infarctus aigu du myocarde, ou des conjoints non affectés ou des bénévoles respectant les critères d'âge.

La description

Critère d'intégration:

  1. L'une des clauses suivantes a, b ou c :

    1. Sortie du Tel Aviv-Sourasky Med Center avec un diagnostic d'AVC appuyé par une étude d'imagerie à n'importe quelle date du 6/2016 au 03/2020.
    2. Sortie du Tel Aviv-Sourasky Med Center avec un diagnostic clinique d'infarctus aigu du myocarde étayé par une étude biochimique, électrocardiographique et/ou d'imagerie, à n'importe quelle date du 6/2016 au 03/2020.
    3. Conjoint du patient dans la clause « a » ou « b », à condition que le conjoint n'ait pas subi d'AVC clinique dans le même délai ou avant.
  2. L'utilisation régulière d'Internet avant l'événement en raison duquel le sujet a été inclus dans cette étude.
  3. Consentement pour permettre à l'équipe partenaire de l'Université de Tel-Aviv (Prof. Ran Gilad-Bachrach et les membres autorisés du laboratoire) ont accès à leurs requêtes Google de 2 ans avant à un an après l'AVC.

Critère d'exclusion:

  1. Un diagnostic d'AIT ou d'AVC non étayé par des études d'imagerie
  2. Déficience cognitive antérieure diagnostiquée
  3. Maladies neurodégénératives coexistantes diagnostiquées
  4. Carence hormonale ou nutritionnelle diagnostiquée et non entièrement traitée, à l'exception de l'état post-ménopausique ou de l'hypogonadisme masculin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Accident vasculaire cérébral
Les personnes hospitalisées au Tel-Aviv Sourasky Medical Center avec un diagnostic d'AVC ischémique, entre les années 2016-2020, tel que documenté dans une base de données d'AVC approuvée par l'institution, qui consentiront à donner accès à leurs données à partir du service Google Take Out.
Infarctus aigu du myocarde
Les personnes hospitalisées au Tel-Aviv Sourasky Medical Center avec un diagnostic d'infarctus aigu du myocarde, tel que documenté dans une base de données d'infarctus du myocarde approuvée par l'institution, qui consentiront à donner accès à leurs données à partir du service Google Take Out.
Contrôles sains
Conjoints ou bénévoles non concernés qui consentent à donner accès à leurs données à partir du service Google Take Out.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de la détection d'AVC
Délai: Trois ans
La sensibilité de l'algorithme pour détecter les sujets qui ont développé un AVC, sur la base d'une requête Internet de leurs communications 0 à 12 mois avant la date de l'AVC.
Trois ans
Spécificité de la détection des AVC
Délai: Trois ans
La spécificité du taux de détection, basée sur des comparaisons avec le profil de requête dans une cohorte concurrente avec infarctus aigu du myocarde dans le même laps de temps ainsi qu'avec les conjoints sans AVC des patients victimes d'AVC.
Trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Naftali Stern, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2021

Première publication (RÉEL)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Comme il ne s'agit pas d'une étude interventionnelle, mais plutôt rétrospective, le partage des données n'est pas obligatoire. En outre, l'étude implique l'examen et l'analyse des communications personnelles sur Internet et les participants sont assurés que ce type de données reste entièrement aveugle pour les enquêteurs et qu'une stratégie informatique à cet effet a été définie. Néanmoins, des demandes spécifiques de partage de données peuvent être adressées aux auteurs après la fin de l'étude, étant entendu que toute demande de ce type sera soumise non seulement à la discrétion des enquêteurs, mais à l'approbation spécifique de l'IRB du Tel Aviv-Sourasky Medical Center. (Comité d'Helsinki). Les demandes peuvent être faites après la fin de l'essai et la publication de ses résultats par les investigateurs sous la forme d'articles ou de rapports publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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