Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen ennustaminen Internet-hakukyselyillä

lauantai 13. helmikuuta 2021 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Aivohalvauksen ennustetutkimus Internet-hakukyselyihin perustuvalla mallilla

Aivoverenkiertosairaus (aivohalvaus) on johtava kuolleisuuden ja vamman aiheuttaja. Aivohalvauksen yleiset riskinarviointityökalut perustuvat Framinghamin yhtälöön, joka perustuu perinteisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin (esim. verenpainetauti, dyslipidemia, diabetes, tupakointi, eteisvärinä). Nämä riskinarviointityökalut laskevat yleisen vaskulaarisen "tapahtuman", kuten aivohalvauksen ja sydäninfarktin, todennäköisyyden lähivuosikymmenellä, mutta eivät arvioi uhkaavan tapahtuman riskiä, ​​vaikka se mahdollistaisi välittömien ehkäisevien toimenpiteiden toteuttamisen (esim. antikoagulantit eteisvärinää varten; verenpaineen hallinta). Peitetty aivoverisuonitauti liittyy hienovaraisiin kognitiivisiin ja motorisiin puutteisiin ja lisääntyneeseen aivohalvausriskiin. Oletamme, että on mahdollista tunnistaa uhkaavaa aivohalvausta sairastavat henkilöt heidän Internet-viestintäominaisuuksiensa perusteella 0-12 kuukautta ennen akuutin kliinisen aivohalvauksen varsinaista esiintymistä. Tämän pohjalta olemme aiemmin kehittäneet Internet-pohjaisen algoritmin, joka tunnistaa tarkasti aivohalvausriskissä olevat henkilöt heidän hakukyselyissään ilmenevien kognitiivisten muutosten kautta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida malli ja kouluttaa uusi malli analysoimalla Googlen kyselyitä Tel-Aviv Sourasky Medical Centerissä sairaalahoidossa aivohalvauksen saaneista potilaista. Akuutti sydäninfarkti ja terveet puolisot toimivat kontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa analysoimme Googlen kyselyitä Tel-Aviv Sourasky Medical Centerissä sairaalahoidossa aivohalvauksen saaneista potilaista vuosina 2016–2020. allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen muodollisen täyttämisen jälkeen suostumuksensa antaneet koehenkilöt pyytävät henkilökohtaisesti hakutietojaan Google Takeout -palvelusta enintään 2 vuotta ennen aivohalvauksen jälkeen ja tarjoavat tutkijoille pääsyn luomalla näistä kertaluonteisen tiedoston. tiedot ja jakaa ne tutkijoiden kanssa. Tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen osallistujat poimivat Googlen "Take Out" -palvelun avulla tiedot Google-kyselyistä enintään 2 vuotta ennen aivohalvausta ja vuotta aivohalvauksen jälkeen. Vertailuryhmät koostuvat potilaista, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti (MI) ja MI/halvausvapaiden potilaiden puolisot. Rekrytointi tapahtuu ensisijaisesti kahdesta laitoksen hyväksytystä aivohalvauksen ja akuutin sydäninfarktin tietokannasta. Yhteensä 450 osallistujaa, 150 kuhunkin ryhmään, rekrytoidaan aikaisemman kokemuksen perusteella mallin rakentamiseen ja sen suorituskyvyn testaamiseen tarvittavan pienikokoisen kyselylokien tietojoukosta.

Nimettömyys taataan useilla eri tavoilla; pääsy Google Takeout -tietoihin rajoitetaan tutkimuksen suorittamiseen vaadittavaan vähimmäismäärään, ja se annetaan vain Tel-Avivin yliopiston data-analyysitiimin jäsenille, kun taas lääketieteellisiin tietoihin pääsevät vain tutkijat alkaen Tel-Aviv Sourasky Medical Center. Lisäksi Tel-Avivin yliopiston kumppanitiimin jäsenet ovat velvollisia pidättymään kaikista myönteisistä yrityksistä tunnistaa tutkimukseen osallistuvia koehenkilöitä. Kaikki Tel-Avivin yliopiston kanssa jaetut tiedot tallennetaan paikalliselle, salatulle kiintolevylle. Tiedot poistetaan Tel-Avivin yliopiston tietokoneilta projektin lopussa.

Aiemmin kehitetty koneoppimismallimme, joka pystyi ennustamaan aivohalvauksen koehenkilöillä verrattuna ikävastaaviin kontrolleihin, joiden pinta-ala alapuolella (AUC) oli 0,972, mikä tarkoittaa positiivista ennustusarvoa 52,7 % 1 %:n väärällä positiivisella taajuudella. , käytetään ennustamaan kunkin päivän osalta todennäköisyyttä, että henkilö kokee aivohalvauksen kyseisenä päivänä. Tätä verrataan tunnettuun aivohalvauksen tai sydäninfarktin päivämäärään. Suorituskyvyn mittana on ilmaisun vastaanottimen toimintakäyrä (ROC) ja vastaava alue alikäyrä (AUC). Lisäksi uutta mallia koulutetaan kerättyjen tietojen perusteella ja testataan samalla tavalla, vaikkakin käyttämällä 10-kertaista ristiinvalidointia. Aivohalvauksen havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys johdetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki diagnoosihetkellä 65-vuotiaat tai vanhemmat henkilöt, jotka on kotiutettu Tel-Aviv Sourasky Medical Centeristä ja joilla on aivohalvausdiagnoosi, jota on tuettu kuvantamisella tai akuutin sydäninfarktin diagnoosilla, tai puolisot tai vapaaehtoiset, joilla ei ole tautia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Jokin seuraavista lausekkeista a, b tai c:

    1. Kotiuttaminen Tel Aviv-Sourasky Med Centeristä kuvantamistutkimuksen tukemalla aivohalvausdiagnoosilla milloin tahansa 6/2016–03/2020 alkaen.
    2. Kotiuttaminen Tel Aviv-Sourasky Med Centeristä akuutin sydäninfarktin kliinisellä diagnoosilla, jota tukee biokemiallinen, elektrokardiografinen ja/tai kuvantaminen, milloin tahansa 6/2016–3/2020 alkaen.
    3. Potilaan puoliso lausekkeessa "a" tai "b", edellyttäen, että puoliso ei ole saanut kliinistä aivohalvausta saman ajanjakson aikana tai aikaisemmin.
  2. Säännöllinen Internetin käyttö ennen tapahtumaa, jonka vuoksi aihe on ollut mukana tässä tutkimuksessa.
  3. Suostumus Tel-Avivin yliopiston kumppanitiimin sallimiseen (prof. Ran Gilad-Bachrach ja valtuutetut laboratorion jäsenet) pääsy heidän Google-kyselyihinsä 2 vuotta ennen aivohalvaustapahtumaa ja vuosi sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. TIA- tai aivohalvausdiagnoosi, jota kuvantamistutkimukset eivät tue
  2. Diagnosoitu aikaisempi kognitiivinen vajaatoiminta
  3. Diagnosoitu samanaikaisesti esiintyviä neurodegeneratiivisia sairauksia
  4. Diagnosoitu ja täysin hoitamaton hormonaalinen tai ravitsemuspuutos, lukuun ottamatta postmenopausaalista tilaa tai miehen hypogonadismia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aivohalvaus
Henkilöt, jotka on viety sairaalaan Tel-Aviv Sourasky Medical Centerissä ja joilla on diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus vuosina 2016–2020, kuten on dokumentoitu laitoksen hyväksymään aivohalvaustietokantaan, ja jotka suostuvat antamaan pääsyn tietoihinsa Google Take Out -palvelusta.
Akuutti sydäninfarkti
Tel-Aviv Sourasky Medical Centerissä sairaalahoidossa olevat henkilöt, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti, joka on dokumentoitu laitoksen hyväksymään sydäninfarktitietokantaan ja jotka suostuvat antamaan pääsyn tietoihinsa Google Take Out -palvelusta.
Terveet kontrollit
Muut puolisot tai vapaaehtoiset, jotka suostuvat antamaan pääsyn tietoihinsa Google Take Out -palvelusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen havaitsemisen herkkyys
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Algoritmin herkkyys havaita koehenkilöt, joille on kehittynyt aivohalvaus, perustuen Internet-kyselyyn heidän kommunikaatiostaan ​​0–12 kuukautta ennen aivohalvauksen päivämäärää.
Kolme vuotta
Aivohalvauksen havaitsemisen spesifisyys
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Havaintoasteen spesifisyys, joka perustuu vertailuihin kyselyprofiiliin samanaikaisessa kohortissa, joilla on akuutti sydäninfarkti samassa aikavälissä, sekä aivohalvauspotilaiden aivohalvausvapaisiin puolisoihin.
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Yhteistyökumppanit

Tel Aviv University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Naftali Stern, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0361-20-TLV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska kyseessä ei ole interventiotutkimus vaan retrospektiivinen tutkimus, tietojen jakaminen ei ole pakollista. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan ja analysoidaan henkilökohtaista Internet-viestintää, ja osallistujille varmistetaan, että tämän tyyppiset tiedot ovat täysin sokeiksi tutkijoille ja että tätä tavoitetta varten on asetettu tietokonepohjainen strategia. Tietyt tietojen jakamista koskevat pyynnöt voidaan kuitenkin osoittaa tekijöille tutkimuksen päätyttyä sillä edellytyksellä, että kaikki tällaiset pyynnöt eivät ole vain tutkijoiden harkinnan alla, vaan Tel Aviv-Sourasky Medical Centerin IRB:n erityinen hyväksyntä. (Helsingin komitea). Pyynnöt voidaan tehdä sen jälkeen, kun oikeudenkäynti on päättynyt ja tutkijat ovat julkaisseet sen tuloksen julkaistuna artikkelina/artikkeleina.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa