Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование инсульта с помощью поисковых запросов в Интернете

13 февраля 2021 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Исследование прогнозирования инсульта с использованием модели, основанной на поисковых запросах в Интернете

Цереброваскулярные заболевания (инсульт) являются ведущей причиной смертности и инвалидности. Общие инструменты оценки риска инсульта основаны на уравнении Фремингема, которое опирается на традиционные сердечно-сосудистые факторы риска (например, гипертонию, дислипидемию, диабет, курение, мерцательную аритмию). Эти инструменты оценки риска рассчитывают вероятность общего сосудистого «события», такого как инсульт и инфаркт миокарда, в ближайшем десятилетии, но не оценивают риск надвигающегося события, хотя это позволило бы принять немедленные профилактические меры (например, антикоагулянты при мерцательной аритмии; контроль артериальной гипертензии). Скрытое цереброваскулярное заболевание связано с тонким когнитивным и двигательным дефицитом и повышенным риском инсульта. Мы предполагаем, что можно идентифицировать субъектов с надвигающимся инсультом на основе их особенностей интернет-коммуникации за 0-12 месяцев до фактического возникновения острого клинического инсульта. Основываясь на этом, мы ранее разработали интернет-алгоритм, который точно идентифицирует людей с риском инсульта посредством когнитивных изменений, проявляющихся в их поисковых запросах. Целью этого исследования является проверка модели и обучение новой модели путем анализа запросов Google пациентов, госпитализированных в Тель-Авивском медицинском центре Сураски с инсультом. Острый инфаркт миокарда и здоровые супруги будут служить контролем.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

В этом исследовании мы проанализируем запросы Google пациентов, госпитализированных в Тель-Авивский медицинский центр Сураски с инсультом в период с 2016 по 2020 год. после формального заполнения подписанной формы информированного согласия субъекты, дающие согласие, будут лично запрашивать свои поисковые данные в службе Google Takeout за период от 2 лет до и до одного года после инсульта и предоставлять доступ исследователям, создавая одноразовый файл этих данных. данных и делиться ими с исследователями. После получения информированного согласия данные запросов Google будут извлечены участниками с помощью службы Google «Вынос» за период от 2 лет до и до одного года после инсульта. Контрольные группы будут состоять из пациентов с диагнозом острый инфаркт миокарда (ИМ) и супругов пациентов без ИМ/инсульта. Набор будет осуществляться в основном из двух официально утвержденных баз данных по инсульту и острому ИМ. Всего будет набрано 450 участников, по 150 в каждой группе, на основе предыдущего опыта работы с набором данных журналов запросов минимального размера, необходимым для построения модели и проверки ее производительности.

Анонимность будет гарантироваться несколькими способами; доступ к данным Google Takeout будет ограничен минимальной суммой, необходимой для проведения исследования, и будет предоставлен только членам группы анализа данных в Тель-Авивском университете, а доступ к медицинским данным будет предоставлен только исследователям из Тель-Авивский медицинский центр Сураски. Кроме того, члены команды партнеров Тель-Авивского университета будут обязаны воздерживаться от любых позитивных попыток идентифицировать субъектов, участвующих в исследовании. Все данные, передаваемые Тель-Авивскому университету, будут храниться на локальном зашифрованном жестком диске. Данные будут удалены с компьютеров Тель-Авивского университета по окончании проекта.

Наша ранее разработанная модель машинного обучения, которая могла предсказывать инсульт у субъектов по сравнению с контрольной группой того же возраста с площадью под кривой (AUC) 0,972, что соответствует положительному прогностическому значению 52,7% при частоте ложноположительных результатов 1%. , будет использоваться для прогнозирования на каждый день вероятности того, что человек перенесет инсульт в этот день. Это будет сравниваться с известной датой инсульта или ИМ. Мерой производительности будет рабочая кривая приемника (ROC) обнаружения и соответствующая площадь под кривой (AUC). Кроме того, новая модель будет обучена с использованием собранных данных и протестирована аналогичным образом, хотя и с использованием 10-кратной перекрестной проверки. Будут определены чувствительность и специфичность обнаружения инсульта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sigal Shaklai, Doctor
  • Номер телефона: +97236973732
  • Электронная почта: sigalsh@tlvmc.gov.il

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все лица в возрасте 65 лет и старше на момент постановки диагноза, которые были выписаны из Тель-Авивского медицинского центра Сураски с диагнозом инсульта, подтвержденным визуализацией, или диагнозом острого инфаркта миокарда, или здоровые супруги или добровольцы, соответствующие возрастным критериям.

Описание

Критерии включения:

  1. Один из следующих пунктов a, b или c:

    1. Выписка из медицинского центра Тель-Авив-Сураски с визуализирующим исследованием, подтверждающим диагноз инсульта, в любую дату, начиная с 6/2016 по 03/2020.
    2. Выписка из медицинского центра Тель-Авив-Сураски с клиническим диагнозом острого инфаркта миокарда, подтвержденным биохимическим, электрокардиографическим и/или визуализирующим исследованием, в любой день с 6/2016 по 03/2020.
    3. Супруга пациента в пунктах «а» или «б», при условии, что супруг не перенес клинический инсульт в те же сроки или ранее.
  2. Использование Интернета на регулярной основе до события, в связи с которым субъект был включен в это исследование.
  3. Согласие разрешить команде партнеров Тель-Авивского университета (проф. Предоставили Гиладу-Бахраху и авторизованным членам лаборатории доступ к своим запросам Google за период от 2 лет до и через год после инсульта.

Критерий исключения:

  1. Диагноз ТИА или инсульта, не подтвержденный визуализирующими исследованиями
  2. Диагностированные предшествующие когнитивные нарушения
  3. Диагностированные сопутствующие нейродегенеративные заболевания
  4. Диагностированная и не полностью вылеченная гормональная или нутритивная недостаточность, за исключением постменопаузального состояния или мужского гипогонадизма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гладить
Лица, госпитализированные в Тель-Авивский медицинский центр Сураски с диагнозом «Ишемический инсульт» в период с 2016 по 2020 год, что задокументировано в утвержденной учреждением базе данных об инсульте, которые согласятся предоставить доступ к своим данным из службы Google Take Out.
Острый инфаркт миокарда
Лица, госпитализированные в Тель-Авивский медицинский центр Сураски с диагнозом острого инфаркта миокарда, задокументированным в утвержденной учреждением базе данных об инфаркте миокарда, которые согласятся предоставить доступ к своим данным из сервиса Google Take Out.
Здоровые элементы управления
Незатронутые супруги или волонтеры, которые согласятся предоставить доступ к своим данным из службы Google Take Out.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность обнаружения инсульта
Временное ограничение: Три года
Чувствительность алгоритма для выявления субъектов, у которых развился инсульт, на основе интернет-запроса их сообщений за 0–12 месяцев до даты инсульта.
Три года
Специфика обнаружения инсульта
Временное ограничение: Три года
Специфичность частоты выявления, основанная на сравнении с опросным профилем в параллельной когорте с острым инфарктом миокарда в те же сроки, а также с супругами пациентов, перенесших инсульт, без инсульта.
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Naftali Stern, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Поскольку это не интервенционное исследование, а скорее ретроспективное, обмен данными не обязателен. Кроме того, исследование включает обзор и анализ личных интернет-коммуникаций, и участников уверяют, что этот тип данных остается полностью закрытым для исследователей, и для этой цели была установлена ​​компьютерная стратегия. Тем не менее, конкретные запросы на обмен данными могут быть направлены авторам после завершения исследования с пониманием того, что любой такой запрос будет подлежать не только усмотрению исследователей, но и конкретному одобрению IRB Тель-Авивского медицинского центра Сураски. (Хельсинкский комитет). Запросы могут быть сделаны после завершения исследования и публикации его результатов исследователями в виде опубликованных статей или отчетов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться