Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av stroke genom sökfrågor på internet

13 februari 2021 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Förutsägelsestudie av stroke med en modell baserad på sökfrågor på internet

Cerebrovaskulär sjukdom (stroke) är en ledande orsak till dödlighet och funktionshinder. Vanliga riskbedömningsverktyg för stroke är baserade på Framingham-ekvationen, som bygger på traditionella kardiovaskulära riskfaktorer (t.ex. högt blodtryck, dyslipidemi, diabetes, rökning, förmaksflimmer). Dessa riskbedömningsverktyg beräknar sannolikheten för en allmän vaskulär "händelse" såsom stroke och hjärtinfarkt under det närmaste decenniet, men bedömer inte risken för en förestående händelse även om det skulle göra det möjligt att vidta omedelbara förebyggande åtgärder (t.ex. antikoagulantia för förmaksflimmer; kontroll av hypertoni). Hemlig cerebrovaskulär sjukdom är kopplad till subtila kognitiva och motoriska brister och ökad risk för stroke. Vi antar att det är möjligt att identifiera patienter med förestående stroke baserat på deras internetkommunikationsfunktioner 0-12 månader innan den faktiska förekomsten av akut klinisk stroke. Baserat på detta har vi tidigare utvecklat en internetbaserad algoritm som exakt identifierar personer med risk för stroke genom kognitiva förändringar som manifesteras i deras sökfrågor. Syftet med den här studien är att validera modellen och träna en ny modell genom att analysera Google-förfrågningar från patienter inlagda på sjukhus i Tel-Aviv Sourasky Medical Center med stroke. Akut hjärtinfarkt och opåverkade makar kommer att fungera som kontroller.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

I den här studien kommer vi att analysera Google-förfrågningar från patienter inlagda på sjukhus i Tel-Aviv Sourasky Medical Center med stroke, mellan åren 2016-2020. efter det formella ifyllandet av det undertecknade formuläret för informerat samtycke kommer samtyckande försökspersoner personligen att begära sin sökdata från Google Takeout-tjänsten från upp till 2 år före till ett år efter stroken och ge åtkomst till forskarna genom att skapa en engångsfil med dessa data och dela dem med forskarna. Efter ett informerat samtycke kommer data från Googles frågor extraheras av deltagarna med hjälp av Googles "Take Out"-tjänst, från upp till 2 år före till ett år efter stroken. Kontrollgrupperna kommer att bestå av patienter diagnostiserade med akut hjärtinfarkt (MI) och MI/stroke-fria patienters makar. Rekrytering kommer i första hand att ske från två institutionellt godkända databaser om stroke och akut hjärtinfarkt. Totalt 450 deltagare kommer att rekryteras, 150 i varje grupp, baserat på tidigare erfarenhet av den minimala datauppsättningen av frågeloggar som behövs för att konstruera en modell och testa dess prestanda.

Anonymitet kommer att garanteras genom flera modaliteter; åtkomst till Google Takeout-data kommer att begränsas till det minimala belopp som krävs för att utföra forskningen och kommer endast att ges till medlemmar av dataanalysteamet vid Tel-Aviv University, medan åtkomst till medicinska data endast kommer att ges till forskare från Tel-Aviv Sourasky Medical Center. Dessutom kommer medlemmar av Tel-Aviv University Partner Team att vara skyldiga att avstå från alla positiva försök att identifiera försökspersoner som deltar i försöket. All data som delas med Tel-Aviv University kommer att lagras på en lokal, krypterad hårddisk. Uppgifterna kommer att raderas från Tel-Aviv Universitys datorer i slutet av projektet.

Vår tidigare utvecklade maskininlärningsmodell, som kunde förutsäga stroke hos försökspersoner jämfört med åldersmatchade kontroller med en area under curve (AUC) på 0,972 vilket översätts till ett positivt prediktivt värde på 52,7 % vid en falsk-positiv frekvens på 1 % , kommer att användas för att förutsäga, för varje dag, sannolikheten att en person kommer att genomgå en strokehändelse den dagen. Detta kommer att jämföras med det kända datumet för stroke eller MI. Måttet på prestanda kommer att vara Receiver Operating Curve (ROC) för detekteringen och motsvarande Area Under Curve (AUC). Dessutom kommer en ny modell att tränas med hjälp av insamlade data och testas på liknande sätt, om än med 10-faldig korsvalidering. Strokedetektionskänslighet och specificitet kommer att härledas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer som är 65 år eller äldre vid diagnosen, som skrevs ut från Tel-Aviv Sourasky Medical Center med en strokediagnos som stöds av bildbehandling eller en diagnos av akut hjärtinfarkt, eller opåverkade makar eller frivilliga som uppfyller ålderskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En av följande klausuler a, b eller c:

    1. Utskrivning från Tel Aviv-Sourasky Med Center med en avbildningsstudiestödd diagnos av stroke när som helst från 6/2016 till 03/2020.
    2. Utskrivning från Tel Aviv-Sourasky Med Center med en klinisk diagnos av akut hjärtinfarkt med stöd av biokemiska, elektrokardiografiska och/eller avbildningsstudier, när som helst från 6/2016 till 03/2020.
    3. Maka till patient i klausul "a" eller "b", förutsatt att maken inte genomgick en klinisk stroke inom samma tidsram eller tidigare.
  2. Användning av internet på regelbunden basis före evenemanget på grund av vilket ämnet har inkluderats i denna studie.
  3. Samtycke att tillåta Tel-Aviv University Partner Team (Prof. Ran Gilad-Bachrach och auktoriserade labbmedlemmar) tillgång till sina Google-frågor från 2 år före till ett år efter strokehändelsen.

Exklusions kriterier:

  1. En diagnos av TIA eller stroke som inte stöds av bildundersökningar
  2. Diagnostiserat tidigare kognitiv funktionsnedsättning
  3. Diagnostiserat samexisterande neurodegenerativa sjukdomar
  4. Diagnostiserad och inte fullständigt behandlad hormonell eller näringsbrist, med undantag för postmenopausalt tillstånd eller manlig hypogonadism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Stroke
Individer inlagda på sjukhus i Tel-Aviv Sourasky Medical Center med diagnosen ischemisk stroke, mellan åren 2016-2020, vilket dokumenterats i en institutionellt godkänd databas om stroke, som kommer att samtycka till att ge åtkomst till sina data från Google Take Out-tjänsten.
Akut hjärtinfarkt
Individer som är inlagda på sjukhus i Tel-Aviv Sourasky Medical Center med diagnosen akut hjärtinfarkt som dokumenterats i en institutionellt godkänd databas för hjärtinfarkt, som kommer att samtycka till att ge åtkomst till sina data från Google Take Out-tjänsten.
Friska kontroller
Opåverkade makar eller frivilliga som kommer att samtycka till att ge åtkomst till deras data från Google Take Out-tjänsten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för strokedetektering
Tidsram: Tre år
Känsligheten hos algoritmen för att upptäcka försökspersoner som utvecklade stroke, baserat på en internetförfrågan om deras kommunikation 0-12 månader före datumet för stroken.
Tre år
Specificitet för slagdetektering
Tidsram: Tre år
Specificiteten för detektionsfrekvensen, baserat på jämförelser med frågeprofilen i en samtidig kohort med akut hjärtinfarkt inom samma tidsram samt med strokepatienternas strokefria makar.
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Naftali Stern, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

16 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Eftersom detta inte är en interventionsstudie, utan snarare retrospektiv, är datadelning inte obligatoriskt. Studien involverar vidare granskning och analys av personlig internetkommunikation och deltagarna är försäkrade om att denna typ av data förblir helt förblindad för utredarna och en datorbaserad strategi för detta syfte har fastställts. Ändå kan specifika förfrågningar om datadelning riktas till författarna efter slutförandet av studien med förutsättningen att en sådan begäran inte bara kommer att vara föremål för utredarnas gottfinnande utan specifikt godkännande av Tel Aviv-Sourasky Medical Centers IRB (Helsingforskommittén). Begäran kan göras efter avslutad rättegång och publicering av dess resultat av utredarna i form av en publicerad artikel/er eller rapporter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera