通过 Internet 搜索查询进行中风预测
使用基于 Internet 搜索查询的模型进行中风预测研究
研究概览
详细说明
在本研究中,我们将分析 2016 年至 2020 年间在特拉维夫 Sourasky 医疗中心住院的中风患者的 Google 查询。 在正式完成签署的知情同意书后,同意的受试者将亲自从 Google Takeout 服务中请求他们在中风前 2 年至中风后一年内的搜索数据,并通过创建这些数据的一次性文件向研究人员提供访问权限数据并与研究人员共享。 谷歌查询的知情同意数据将由参与者使用谷歌“取出”服务提取,从中风前 2 年到中风后一年。 对照组将由诊断为急性心肌梗塞 (MI) 的患者和无 MI/中风患者的配偶组成。 招募将主要来自两个机构批准的中风和急性心梗数据库。 总共将招募 450 名参与者,每组 150 名,根据构建模型和测试其性能所需的最小查询日志数据集的先前经验。
将通过多种方式保证匿名性;对 Google Takeout 数据的访问权限将仅限于执行研究所需的最低数量,并且只会提供给特拉维夫大学数据分析团队的成员,而对医疗数据的访问权限将只提供给来自以下机构的研究人员特拉维夫 Sourasky 医疗中心。 此外,特拉维夫大学合作伙伴团队的成员将有义务避免任何积极的尝试来确定参与试验的受试者。 与特拉维夫大学共享的所有数据都将存储在本地加密硬盘上。 项目结束时,这些数据将从特拉维夫大学的计算机中删除。
我们之前开发的机器学习模型,与年龄匹配的对照组相比,该模型能够预测受试者的中风,曲线下面积 (AUC) 为 0.972,在 1% 的假阳性率下转化为 52.7% 的阳性预测值, 将用于预测每一天一个人在那天发生中风事件的可能性。 这将与已知的中风或 MI 日期进行比较。 性能的衡量标准是检测的接受者操作曲线 (ROC) 和相应的曲线下面积 (AUC)。 此外,将使用收集的数据训练新模型并进行类似测试,尽管使用 10 折交叉验证。 将导出中风检测灵敏度和特异性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sigal Shaklai, Doctor
- 电话号码:+97236973732
- 邮箱:sigalsh@tlvmc.gov.il
研究联系人备份
- 姓名:Naftali Stern, Professor
- 邮箱:nafstern66@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
以下条款 a、b 或 c 之一:
- 在 6/2016 至 03/2020 的任何日期从特拉维夫-Sourasky 医学中心出院,影像学检查支持中风诊断。
- 在 2016 年 6 月至 2020 年 3 月期间的任何日期从特拉维夫-Sourasky 医学中心出院,临床诊断为急性心肌梗死,并得到生化、心电图和/或影像学研究的支持。
- 条款“a”或“b”中患者的配偶,前提是该配偶未在同一时间段内或更早时间段内经历过临床中风。
- 在事件发生之前定期使用互联网,因此该受试者已被纳入本研究。
- 同意允许特拉维夫大学合作伙伴团队(Prof. Ran Gilad-Bachrach 和授权的实验室成员)访问他们在中风事件发生前 2 年到发生后一年的 Google 查询。
排除标准:
- 影像学研究不支持 TIA 或中风的诊断
- 诊断出先前的认知障碍
- 诊断并存的神经退行性疾病
- 已诊断但未完全治疗的荷尔蒙或营养缺乏症,但绝经后状态或男性性腺功能减退症除外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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中风
2016 年至 2020 年间在特拉维夫 Sourasky 医疗中心住院并被诊断为缺血性中风的个人,记录在经机构批准的中风数据库中,他们将同意通过 Google Take Out 服务提供对他们数据的访问权限。
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急性心肌梗塞
在特拉维夫 Sourasky 医疗中心住院并被机构批准的心肌梗塞数据库记录的急性心肌梗塞诊断的个人,他们将同意通过 Google 外卖服务提供对其数据的访问权限。
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健康控制
未受影响的配偶或志愿者将同意提供从 Google 外卖服务访问其数据的权限。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风检测的灵敏度
大体时间:三年
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基于中风日期前 0-12 个月通信的互联网查询,算法检测发生中风的受试者的灵敏度。
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三年
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中风检测的特异性
大体时间:三年
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检出率的特异性,基于与同一时间范围内急性心肌梗死并发队列中的查询概况以及中风患者的无中风配偶的比较。
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三年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Naftali Stern, Professor、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Anderson KM, Odell PM, Wilson PW, Kannel WB. Cardiovascular disease risk profiles. Am Heart J. 1991 Jan;121(1 Pt 2):293-8. doi: 10.1016/0002-8703(91)90861-b.
- Stroke Prevention in Atrial Fibrillation Study Group Investigators. Preliminary report of the Stroke Prevention in Atrial Fibrillation Study. N Engl J Med. 1990 Mar 22;322(12):863-8. doi: 10.1056/NEJM199003223221232.
- Staessen JA, Thijisq L, Fagard R, Celis H, Birkenhager WH, Bulpitt CJ, de Leeuw PW, Fletcher AE, Forette F, Leonetti G, McCormack P, Nachev C, O'Brien E, Rodicio JL, Rosenfeld J, Sarti C, Tuomilehto J, Webster J, Yodfat Y, Zanchetti A; Systolic Hypertension in Europe (Syst-Eur) Trial Investigators. Effects of immediate versus delayed antihypertensive therapy on outcome in the Systolic Hypertension in Europe Trial. J Hypertens. 2004 Apr;22(4):847-57. doi: 10.1097/00004872-200404000-00029.
- Schueller SM, Steakley-Freeman DM, Mohr DC, Yom-Tov E. Understanding perceived barriers to treatment from web browsing behavior. J Affect Disord. 2020 Apr 15;267:63-66. doi: 10.1016/j.jad.2020.01.131. Epub 2020 Jan 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0361-20-TLV
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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