此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过 Internet 搜索查询进行中风预测

2021年2月13日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

使用基于 Internet 搜索查询的模型进行中风预测研究

脑血管疾病(中风)是导致死亡和残疾的主要原因。 常见的中风风险评估工具基于 Framingham 方程,该方程依赖于传统的心血管危险因素(例如,高血压、血脂异常、糖尿病、吸烟、心房颤动)。 这些风险评估工具计算了近十年内发生中风和心肌梗塞等一般血管“事件”的可能性,但不评估即将发生的事件的风险,尽管这可以立即采取预防措施(例如 房颤抗凝剂;控制高血压)。 隐性脑血管疾病与细微的认知和运动缺陷以及中风风险增加有关。 我们假设有可能在急性临床卒中实际发生前 0-12 个月根据他们的互联网通信特征来识别即将发生卒中的受试者。 基于此,我们之前开发了一种基于互联网的算法,可以通过搜索查询中表现出的认知变化准确识别有中风风险的人。 本研究的目的是通过分析在特拉维夫 Sourasky 医疗中心住院的中风患者的 Google 查询来验证模型并训练新模型。 急性心肌梗塞和未受影响的配偶将作为对照。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

在本研究中,我们将分析 2016 年至 2020 年间在特拉维夫 Sourasky 医疗中心住院的中风患者的 Google 查询。 在正式完成签署的知情同意书后,同意的受试者将亲自从 Google Takeout 服务中请求他们在中风前 2 年至中风后一年内的搜索数据,并通过创建这些数据的一次性文件向研究人员提供访问权限数据并与研究人员共享。 谷歌查询的知情同意数据将由参与者使用谷歌“取出”服务提取,从中风前 2 年到中风后一年。 对照组将由诊断为急性心肌梗塞 (MI) 的患者和无 MI/中风患者的配偶组成。 招募将主要来自两个机构批准的中风和急性心梗数据库。 总共将招募 450 名参与者,每组 150 名,根据构建模型和测试其性能所需的最小查询日志数据集的先前经验。

将通过多种方式保证匿名性;对 Google Takeout 数据的访问权限将仅限于执行研究所需的最低数量,并且只会提供给特拉维夫大学数据分析团队的成员,而对医疗数据的访问权限将只提供给来自以下机构的研究人员特拉维夫 Sourasky 医疗中心。 此外,特拉维夫大学合作伙伴团队的成员将有义务避免任何积极的尝试来确定参与试验的受试者。 与特拉维夫大学共享的所有数据都将存储在本地加密硬盘上。 项目结束时,这些数据将从特拉维夫大学的计算机中删除。

我们之前开发的机器学习模型,与年龄匹配的对照组相比,该模型能够预测受试者的中风,曲线下面积 (AUC) 为 0.972,在 1% 的假阳性率下转化为 52.7% 的阳性预测值, 将用于预测每一天一个人在那天发生中风事件的可能性。 这将与已知的中风或 MI 日期进行比较。 性能的衡量标准是检测的接受者操作曲线 (ROC) 和相应的曲线下面积 (AUC)。 此外,将使用收集的数据训练新模型并进行类似测试,尽管使用 10 折交叉验证。 将导出中风检测灵敏度和特异性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在诊断时年满 65 岁或以上、从特拉维夫 Sourasky 医疗中心出院且影像学诊断为中风或急性心肌梗死诊断的所有个体,或未受影响的配偶或符合年龄标准的志愿者。

描述

纳入标准:

  1. 以下条款 a、b 或 c 之一:

    1. 在 6/2016 至 03/2020 的任何日期从特拉维夫-Sourasky 医学中心出院,影像学检查支持中风诊断。
    2. 在 2016 年 6 月至 2020 年 3 月期间的任何日期从特拉维夫-Sourasky 医学中心出院,临床诊断为急性心肌梗死,并得到生化、心电图和/或影像学研究的支持。
    3. 条款“a”或“b”中患者的配偶,前提是该配偶未在同一时间段内或更早时间段内经历过临床中风。
  2. 在事件发生之前定期使用互联网,因此该受试者已被纳入本研究。
  3. 同意允许特拉维夫大学合作伙伴团队(Prof. Ran Gilad-Bachrach 和授权的实验室成员)访问他们在中风事件发生前 2 年到发生后一年的 Google 查询。

排除标准:

  1. 影像学研究不支持 TIA 或中风的诊断
  2. 诊断出先前的认知障碍
  3. 诊断并存的神经退行性疾病
  4. 已诊断但未完全治疗的荷尔蒙或营养缺乏症,但绝经后状态或男性性腺功能减退症除外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
中风
2016 年至 2020 年间在特拉维夫 Sourasky 医疗中心住院并被诊断为缺血性中风的个人,记录在经机构批准的中风数据库中,他们将同意通过 Google Take Out 服务提供对他们数据的访问权限。
急性心肌梗塞
在特拉维夫 Sourasky 医疗中心住院并被机构批准的心肌梗塞数据库记录的急性心肌梗塞诊断的个人,他们将同意通过 Google 外卖服务提供对其数据的访问权限。
健康控制
未受影响的配偶或志愿者将同意提供从 Google 外卖服务访问其数据的权限。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风检测的灵敏度
大体时间:三年
基于中风日期前 0-12 个月通信的互联网查询,算法检测发生中风的受试者的灵敏度。
三年
中风检测的特异性
大体时间:三年
检出率的特异性,基于与同一时间范围内急性心肌梗死并发队列中的查询概况以及中风患者的无中风配偶的比较。
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Naftali Stern, Professor、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月13日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月13日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

由于这不是一项干预性研究,而是一项回顾性研究,因此数据共享不是强制性的。 此外,该研究涉及对个人互联网通信的审查和分析,参与者确信此类数据对调查人员完全不知情,并且已经为该目标制定了基于计算机的策略。 然而,在研究完成后,可能会向作者提出具体的数据共享请求,但要了解任何此类请求不仅要由研究人员自行决定,还要得到特拉维夫-Sourasky 医学中心 IRB 的具体批准(赫尔辛基委员会)。 可以在试验完成并由研究人员以发表的文章或报告的形式公布其结果后提出请求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅