Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af slagtilfælde gennem internetsøgningsforespørgsler

13. februar 2021 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Slagforudsigelsesundersøgelse ved hjælp af en model baseret på internetsøgningsforespørgsler

Cerebrovaskulær sygdom (apopleksi) er en førende årsag til dødelighed og invaliditet. Almindelige risikovurderingsværktøjer for slagtilfælde er baseret på Framingham-ligningen, som er baseret på traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer (f.eks. hypertension, dyslipidæmi, diabetes, rygning, atrieflimren). Disse risikovurderingsværktøjer beregner sandsynligheden for en generel vaskulær "hændelse" såsom slagtilfælde og myokardieinfarkt i det nærmeste årti, men vurderer ikke risikoen for en forestående hændelse, selvom det ville gøre det muligt at træffe øjeblikkelig forebyggende handling (f. antikoagulantia til atrieflimren; kontrol af hypertension). Hemmelig cerebrovaskulær sygdom er forbundet med subtile kognitive og motoriske underskud og øget risiko for slagtilfælde. Vi antager, at det er muligt at identificere personer med forestående slagtilfælde baseret på deres internetkommunikationsfunktioner 0-12 måneder før den faktiske forekomst af akut klinisk slagtilfælde. Baseret på dette har vi tidligere udviklet en internetbaseret algoritme, der præcist identificerer personer med risiko for slagtilfælde gennem kognitive ændringer manifesteret i deres søgeforespørgsler. Formålet med denne undersøgelse er at validere modellen og træne en ny model ved at analysere Google-forespørgsler fra patienter indlagt i Tel-Aviv Sourasky Medical Center med slagtilfælde. Akut myokardieinfarkt og upåvirkede ægtefæller vil fungere som kontroller.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi analysere Google-forespørgsler fra patienter indlagt i Tel-Aviv Sourasky Medical Center med slagtilfælde, mellem årene 2016-2020. efter den formelle udfyldelse af den underskrevne informerede samtykkeformular, vil samtykkende personer personligt anmode om deres søgedata fra Google Takeout-tjenesten fra op til 2 år før til et år efter slagtilfældet og give adgang til forskerne ved at oprette en engangsfil med disse data og dele dem med forskerne. Efter et informeret samtykke vil data fra Google-forespørgsler udtrækkes af deltagerne ved hjælp af google "Take Out"-tjenesten, fra op til 2 år før til et år efter slagtilfældet. Kontrolgrupperne vil bestå af patienter diagnosticeret med akut myokardieinfarkt (MI) og MI/apopleksifrie patienters ægtefæller. Rekruttering vil primært ske fra to institutionelt godkendte databaser over apopleksi og akut MI. I alt 450 deltagere vil blive rekrutteret, 150 i hver gruppe, baseret på tidligere erfaring for det minimalt store datasæt af forespørgselslogfiler, der er nødvendige for at konstruere en model og teste dens ydeevne.

Anonymitet vil blive garanteret gennem flere modaliteter; adgang til Google Takeout-data vil være begrænset til det minimale beløb, der kræves for at udføre forskningen og vil kun blive givet til medlemmer af dataanalyseteamet på Tel-Aviv University, mens adgang til de medicinske data kun vil blive givet til forskere fra Tel-Aviv Sourasky Medical Center. Derudover vil medlemmer af Tel-Aviv University Partner Team være forpligtet til at afstå fra alle positive forsøg på at identificere forsøgspersoner, der deltager i forsøget. Alle data, der deles med Tel-Aviv University, vil blive gemt på en lokal, krypteret harddisk. Dataene vil blive slettet fra Tel-Aviv Universitys computere ved afslutningen af ​​projektet.

Vores tidligere udviklede Machine Learning-model, som var i stand til at forudsige slagtilfælde hos forsøgspersoner sammenlignet med aldersmatchede kontroller med et område under kurve (AUC) på 0,972, hvilket svarer til en positiv forudsigelsesværdi på 52,7 % ved en falsk-positiv rate på 1 % , vil blive brugt til at forudsige, for hver dag, sandsynligheden for, at en person vil gennemgå et slagtilfælde den dag. Dette vil blive sammenlignet med den kendte dato for slagtilfælde eller MI. Ydeevnemålet vil være Receiver Operating Curve (ROC) for detektionen og den tilsvarende Area Under Curve (AUC). Derudover vil en ny model blive trænet ved hjælp af de indsamlede data og testet på samme måde, dog med 10 gange krydsvalidering. Slagpåvisningsfølsomhed og specificitet vil blive udledt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer på 65 år eller ældre ved diagnosen, der blev udskrevet fra Tel-Aviv Sourasky Medical Center med en diagnose af slagtilfælde understøttet af billeddiagnostik eller en diagnose af akut myokardieinfraktion, eller upåvirkede ægtefæller eller frivillige, der overholder alderskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En af følgende sætninger a, b eller c:

    1. Udskrivelse fra Tel Aviv-Sourasky Med Center med en billeddiagnostisk undersøgelse-støttet diagnose af slagtilfælde på en hvilken som helst dato fra 6/2016 til 03/2020.
    2. Udskrivelse fra Tel Aviv-Sourasky Med Center med en klinisk diagnose af akut myokardieinfarkt understøttet af biokemiske, elektrokardiografiske og/eller billeddiagnostiske undersøgelser på en hvilken som helst dato fra 6/2016 til 03/2020.
    3. Ægtefælle til patient i klausul "a" eller "b", forudsat at ægtefællen ikke har gennemgået et klinisk slagtilfælde inden for samme tidsramme eller tidligere.
  2. Regelmæssig brug af internet forud for den begivenhed, som emnet er blevet inkluderet i denne undersøgelse.
  3. Samtykke til at tillade Tel-Aviv University Partner Team (Prof. Ran Gilad-Bachrach og autoriserede laboratoriemedlemmer) adgang til deres Google-forespørgsler fra 2 år før til et år efter slagtilfældet.

Ekskluderingskriterier:

  1. En diagnose af TIA eller slagtilfælde, der ikke understøttes af billeddiagnostiske undersøgelser
  2. Diagnosticeret tidligere kognitiv svækkelse
  3. Diagnosticeret co-eksisterende neurodegenerative sygdomme
  4. Diagnosticeret og ikke fuldt behandlet hormon- eller ernæringsmangel, med undtagelse af postmenopausal tilstand eller mandlig hypogonadisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Slag
Personer indlagt i Tel-Aviv Sourasky Medical Center med en diagnose af iskæmisk slagtilfælde, mellem årene 2016-2020 som dokumenteret i en institutionelt godkendt database for slagtilfælde, som vil give samtykke til at give adgang til deres data fra Google Take Out-tjenesten.
Akut myokardieinfarkt
Personer indlagt i Tel-Aviv Sourasky Medical Center med en diagnose af akut myokardieinfarkt som dokumenteret i en institutionelt godkendt database for myokardieinfarkt, som vil give samtykke til at give adgang til deres data fra Google Take Out-tjenesten.
Sund kontrol
Upåvirkede ægtefæller eller frivillige, som vil give samtykke til at give adgang til deres data fra Google Take Out-tjenesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed ved påvisning af slagtilfælde
Tidsramme: 3 år
Følsomheden af ​​algoritmen til at opdage forsøgspersoner, der udviklede slagtilfælde, baseret på en internetforespørgsel af deres kommunikation 0-12 måneder før datoen for slagtilfældet.
3 år
Specificitet af slagtilfældedetektering
Tidsramme: 3 år
Specificiteten af ​​detektionsraten, baseret på sammenligninger med forespørgselsprofilen i en samtidig kohorte med akut myokardieinfarkt inden for samme tidsramme samt med apopleksipatienternes apopleksifrie ægtefæller.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Naftali Stern, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Da dette ikke er en interventionel undersøgelse, men snarere retrospektiv, er datadeling ikke obligatorisk. Undersøgelsen involverer endvidere gennemgang og analyse af personlig internetkommunikation, og deltagerne er sikret, at denne type data forbliver fuldstændig blindet for efterforskerne, og en computerbaseret strategi til dette mål er blevet fastlagt. Ikke desto mindre kan specifikke anmodninger om datadeling rettes til forfatterne efter afslutningen af ​​undersøgelsen med den forståelse, at enhver sådan anmodning ikke kun vil være underlagt efterforskernes skøn, men også specifik godkendelse af Tel Aviv-Sourasky Medical Centers IRB (Helsinkiudvalget). Anmodninger kan fremsættes efter afslutningen af ​​retssagen og offentliggørelsen af ​​resultatet af efterforskerne i form af en publiceret artikel/er eller rapporter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner