Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie udaru za pomocą zapytań wyszukiwania w Internecie

13 lutego 2021 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Badanie przewidywania udaru przy użyciu modelu opartego na zapytaniach wyszukiwania w Internecie

Choroba naczyń mózgowych (udar) jest główną przyczyną śmiertelności i niepełnosprawności. Powszechne narzędzia oceny ryzyka udaru mózgu opierają się na równaniu Framinghama, które opiera się na tradycyjnych czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu, migotanie przedsionków). Te narzędzia do oceny ryzyka obliczają prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnego „zdarzenia” naczyniowego, takiego jak udar i zawał mięśnia sercowego, w najbliższej dekadzie, ale nie oceniają ryzyka zbliżającego się zdarzenia, chociaż umożliwiłoby to podjęcie natychmiastowych działań zapobiegawczych (np. antykoagulanty do migotania przedsionków; kontrola nadciśnienia). Ukryta choroba naczyń mózgowych jest związana z subtelnymi deficytami poznawczymi i motorycznymi oraz zwiększonym ryzykiem udaru mózgu. Stawiamy hipotezę, że możliwa jest identyfikacja osób ze zbliżającym się udarem na podstawie ich funkcji komunikacji internetowej 0-12 miesięcy przed faktycznym wystąpieniem ostrego udaru klinicznego. Na tej podstawie opracowaliśmy wcześniej algorytm internetowy, który dokładnie identyfikuje osoby zagrożone udarem mózgu na podstawie zmian poznawczych przejawiających się w ich zapytaniach. Celem tego badania jest walidacja modelu i wytrenowanie nowego modelu poprzez analizę zapytań Google dotyczących pacjentów hospitalizowanych w Centrum Medycznym Sourasky w Tel Awiwie z powodu udaru mózgu. Ostry zawał mięśnia sercowego i niedotknięci współmałżonkowie będą służyć jako kontrole.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu przeanalizujemy zapytania Google dotyczące pacjentów hospitalizowanych w Tel-Awiwie Sourasky Medical Center z udarem mózgu w latach 2016-2020. po formalnym wypełnieniu podpisanego formularza świadomej zgody osoby wyrażające zgodę będą osobiście żądać danych wyszukiwania z usługi Google Takeout od maksymalnie 2 lat przed udarem do jednego roku po udarze i zapewnią dostęp naukowcom poprzez utworzenie jednorazowego pliku tych danych danych i udostępniania ich badaczom. Po wyrażeniu świadomej zgody dane z zapytań Google będą pobierane przez uczestników korzystających z usługi Google „Take Out”, od maksymalnie 2 lat przed udarem do roku po udarze. Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego (MI) oraz współmałżonkowie pacjentów bez zawału serca/udaru mózgu. Rekrutacja będzie odbywać się głównie z dwóch zatwierdzonych przez instytucje baz danych dotyczących udaru mózgu i ostrego zawału mięśnia sercowego. Łącznie zostanie zrekrutowanych 450 uczestników, po 150 w każdej grupie, w oparciu o wcześniejsze doświadczenia z minimalnym zestawem danych dzienników zapytań potrzebnych do zbudowania modelu i przetestowania jego wydajności.

Anonimowość zostanie zagwarantowana na kilka sposobów; dostęp do danych Google Takeout będzie ograniczony do minimum wymaganego do przeprowadzenia badań i będzie miał wyłącznie członków zespołu analizy danych na Uniwersytecie w Tel Awiwie, natomiast dostęp do danych medycznych będą mieli wyłącznie badacze z Centrum Medyczne Sourasky w Tel Awiwie. Ponadto członkowie Zespołu Partnerskiego Uniwersytetu w Tel-Awiwie będą zobowiązani do powstrzymania się od wszelkich pozytywnych prób identyfikacji osób biorących udział w badaniu. Wszystkie dane udostępnione Uniwersytetowi w Tel Awiwie będą przechowywane na lokalnym, zaszyfrowanym dysku twardym. Dane zostaną usunięte z komputerów Uniwersytetu w Tel Awiwie po zakończeniu projektu.

Nasz wcześniej opracowany model uczenia maszynowego, który był w stanie przewidzieć udar u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, z polem pod krzywą (AUC) równym 0,972, co przekłada się na dodatnią wartość predykcyjną 52,7% przy współczynniku wyników fałszywie dodatnich wynoszącym 1% , będzie używany do przewidywania dla każdego dnia prawdopodobieństwa wystąpienia udaru u danej osoby w tym dniu. Zostanie to porównane ze znaną datą udaru lub MI. Miarą wydajności będzie krzywa operacyjna odbiornika (ROC) wykrywania i odpowiadająca jej powierzchnia pod krzywą (AUC). Ponadto nowy model zostanie przeszkolony przy użyciu zebranych danych i przetestowany w podobny sposób, aczkolwiek przy użyciu 10-krotnej walidacji krzyżowej. Zostanie wyprowadzona czułość i specyficzność wykrywania udaru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby w wieku 65 lat lub starsze w momencie rozpoznania, które zostały wypisane z Centrum Medycznego Sourasky w Tel Awiwie z rozpoznaniem udaru potwierdzonym badaniem obrazowym lub rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego, lub współmałżonkowie lub ochotnicy, którzy nie cierpią na tę chorobę, spełniają kryteria wiekowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jedna z poniższych klauzul a, b lub c:

    1. Wypis z Tel Aviv-Sourasky Med Center z rozpoznaniem udaru popartym badaniami obrazowymi w dowolnym terminie począwszy od 6/2016 do 03/2020.
    2. Wypis z Tel Aviv-Sourasky Med Center z kliniczną diagnozą ostrego zawału mięśnia sercowego popartą badaniami biochemicznymi, elektrokardiograficznymi i/lub obrazowymi, w dowolnym terminie począwszy od 6/2016 do 03/2020.
    3. Małżonek pacjenta, o którym mowa w punkcie „a” lub „b”, pod warunkiem, że małżonek nie przeszedł udaru klinicznego w tym samym przedziale czasowym lub wcześniej.
  2. Regularne korzystanie z internetu przed wydarzeniem, z powodu którego podmiot został uwzględniony w badaniu.
  3. Zgoda na umożliwienie Zespołowi Partnerskiemu Uniwersytetu w Tel Awiwie (prof. Ran Gilad-Bachrach i upoważnieni członkowie laboratorium) mieli dostęp do swoich zapytań w Google od 2 lat przed udarem do jednego roku po zdarzeniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie TIA lub udaru nie poparte badaniami obrazowymi
  2. Zdiagnozowano wcześniejsze zaburzenia funkcji poznawczych
  3. Rozpoznano współistniejące choroby neurodegeneracyjne
  4. Rozpoznane i nie do końca leczone niedobory hormonalne lub żywieniowe, z wyjątkiem stanu pomenopauzalnego lub hipogonadyzmu męskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Udar
Osoby hospitalizowane w Tel-Aviv Sourasky Medical Center z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego mózgu w latach 2016-2020 udokumentowane w zatwierdzonej instytucjonalnie bazie danych o udarze mózgu, które wyrażą zgodę na udostępnienie swoich danych z usługi Google Take Out.
Ostry zawał mięśnia sercowego
Osoby hospitalizowane w Tel-Aviv Sourasky Medical Center z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego udokumentowanym w zatwierdzonej przez instytucję bazie danych dotyczącej zawału mięśnia sercowego, które wyrażą zgodę na dostęp do swoich danych z usługi Google Take Out.
Zdrowe kontrole
Niedotknięci małżonkowie lub wolontariusze, którzy wyrażą zgodę na udostępnienie swoich danych z usługi Google Take Out.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość wykrywania udaru
Ramy czasowe: Trzy lata
Czułość algorytmu wykrywania osób, u których rozwinął się udar, na podstawie zapytania internetowego dotyczącego ich komunikacji 0-12 miesięcy przed datą udaru.
Trzy lata
Specyfika wykrywania udaru
Ramy czasowe: Trzy lata
Swoistość współczynnika wykrywalności na podstawie porównań z profilem zapytania w równoczesnej kohorcie z ostrym zawałem mięśnia sercowego w tym samym przedziale czasowym oraz z małżonkami pacjentów bez udaru mózgu.
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Współpracownicy

Tel Aviv University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Naftali Stern, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0361-20-TLV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ponieważ nie jest to badanie interwencyjne, lecz raczej retrospektywne, udostępnianie danych nie jest obowiązkowe. Ponadto badanie obejmuje przegląd i analizę osobistej komunikacji internetowej, a uczestników zapewnia się, że tego typu dane pozostają całkowicie ślepe dla badaczy i że w tym celu została ustalona strategia oparta na komputerze. Niemniej jednak konkretne prośby o udostępnienie danych mogą być kierowane do autorów po zakończeniu badania, przy założeniu, że każda taka prośba będzie podlegać nie tylko uznaniu badaczy, ale także specjalnej zgodzie ze strony IRB Centrum Medycznego Tel Aviv-Sourasky (Komitet Helsiński). Wnioski można składać po zakończeniu badania i opublikowaniu jego wyników przez badaczy w formie opublikowanego artykułu/ów lub raportów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj