インターネット検索クエリによる脳卒中予測
インターネット検索クエリに基づくモデルを使用した脳卒中予測研究
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2016 年から 2020 年の間にテルアビブの Sourasky Medical Center に入院した脳卒中患者の Google クエリを分析します。 署名済みのインフォームド コンセント フォームに正式に記入した後、同意した被験者は、脳卒中の最大 2 年前から 1 年後までの Google データ エクスポート サービスからの検索データを個人的に要求し、これらの 1 回限りのファイルを作成して研究者にアクセスを提供します。データと研究者との共有。 インフォームド コンセントに続いて、Google クエリのデータは、脳卒中の最大 2 年前から 1 年後まで、Google の「Take Out」サービスを使用して参加者によって抽出されます。 対照群は、急性心筋梗塞(MI)と診断された患者と、MI /脳卒中のない患者の配偶者で構成されます。 募集は、主に脳卒中と急性心筋梗塞の 2 つの機関が承認したデータベースから行われます。 モデルを構築し、そのパフォーマンスをテストするために必要な最小サイズのクエリ ログのデータセットに関する以前の経験に基づいて、合計 450 人の参加者 (各グループに 150 人) が募集されます。
匿名性はいくつかの方法で保証されます。 Google データ エクスポートのデータへのアクセスは、研究を実行するために必要な最小限の量に制限され、テルアビブ大学のデータ分析チームのメンバーにのみ許可されます。一方、医療データへのアクセスは、以下の研究者にのみ提供されます。テルアビブのソウラスキー医療センター。 さらに、テルアビブ大学パートナー チームのメンバーは、試験に参加している被験者を特定するための積極的な試みを控える義務があります。 テルアビブ大学と共有されるすべてのデータは、ローカルの暗号化されたハードディスクに保存されます。 データは、プロジェクトの終了時にテルアビブ大学のコンピューターから削除されます。
以前に開発された機械学習モデルは、0.972 の曲線下面積 (AUC) を持つ年齢が一致するコントロールと比較して、被験者の脳卒中を予測することができました。これは、1% の偽陽性率で 52.7% の陽性予測値に変換されます。 、日ごとに、人がその日に脳卒中イベントを起こす可能性を予測するために使用されます。 これは、既知の脳卒中または MI の日付と比較されます。 パフォーマンスの尺度は、検出の受信者動作曲線 (ROC) と対応する曲線下面積 (AUC) になります。 さらに、収集されたデータを使用して新しいモデルがトレーニングされ、同様にテストされますが、10 倍の交差検証が使用されます。 脳卒中検出の感度と特異性が導き出されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sigal Shaklai, Doctor
- 電話番号:+97236973732
- メール:sigalsh@tlvmc.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Naftali Stern, Professor
- メール:nafstern66@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
次の条項 a、b、または c のいずれか:
- 2016 年 6 月から 2020 年 3 月までのいずれかの日付で、画像検査により脳卒中の診断が裏付けられた、テルアビブの Sourasky Med Center からの退院。
- -2016 年 6 月から 2020 年 3 月までのいずれかの日付で、生化学的、心電図検査および/または画像検査によって裏付けられた急性心筋梗塞の臨床診断を伴う、テルアビブ ソウラスキー医療センターからの退院。
- 条項「a」または「b」の患者の配偶者。ただし、配偶者が同じ期間内またはそれ以前に臨床的脳卒中を経験していないことを条件とします。
- 被験者がこの研究に含まれているため、イベントの前に定期的にインターネットを使用します。
- テルアビブ大学パートナー チーム (Prof. Ran Gilad-Bachrach と認定ラボ メンバー) は、脳卒中イベントの 2 年前から 1 年後までの Google クエリにアクセスしました。
除外基準:
- 画像検査で裏付けられていないTIAまたは脳卒中の診断
- -以前の認知障害と診断された
- -共存する神経変性疾患と診断された
- -閉経後の状態または男性性腺機能低下症を除いて、ホルモンまたは栄養欠乏症と診断され、完全に治療されていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳卒中
2016 年から 2020 年の間に虚血性脳卒中と診断されてテルアビブの Sourasky Medical Center に入院した個人で、機関によって承認された脳卒中のデータベースに記録されており、Google Take Out サービスからのデータへのアクセスを提供することに同意するものとします。
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急性心筋梗塞
施設で承認された心筋梗塞データベースに記録されている急性心筋梗塞と診断され、テルアビブの Sourasky Medical Center に入院し、Google Take Out サービスからのデータへのアクセスを提供することに同意する個人。
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健康管理
Google Take Out サービスからのデータへのアクセスを提供することに同意する、影響を受けていない配偶者またはボランティア。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストローク検出の感度
時間枠:3年
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脳卒中の日付の 0 ~ 12 か月前の通信のインターネット クエリに基づいて、脳卒中を発症した被験者を検出するアルゴリズムの感度。
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3年
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脳卒中検出の特異性
時間枠:3年
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脳卒中患者の脳卒中のない配偶者と同様に、同じ時間枠内の急性心筋梗塞との同時コホートにおけるクエリプロファイルとの比較に基づく、検出率の特異性。
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Naftali Stern, Professor、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Anderson KM, Odell PM, Wilson PW, Kannel WB. Cardiovascular disease risk profiles. Am Heart J. 1991 Jan;121(1 Pt 2):293-8. doi: 10.1016/0002-8703(91)90861-b.
- Stroke Prevention in Atrial Fibrillation Study Group Investigators. Preliminary report of the Stroke Prevention in Atrial Fibrillation Study. N Engl J Med. 1990 Mar 22;322(12):863-8. doi: 10.1056/NEJM199003223221232.
- Staessen JA, Thijisq L, Fagard R, Celis H, Birkenhager WH, Bulpitt CJ, de Leeuw PW, Fletcher AE, Forette F, Leonetti G, McCormack P, Nachev C, O'Brien E, Rodicio JL, Rosenfeld J, Sarti C, Tuomilehto J, Webster J, Yodfat Y, Zanchetti A; Systolic Hypertension in Europe (Syst-Eur) Trial Investigators. Effects of immediate versus delayed antihypertensive therapy on outcome in the Systolic Hypertension in Europe Trial. J Hypertens. 2004 Apr;22(4):847-57. doi: 10.1097/00004872-200404000-00029.
- Schueller SM, Steakley-Freeman DM, Mohr DC, Yom-Tov E. Understanding perceived barriers to treatment from web browsing behavior. J Affect Disord. 2020 Apr 15;267:63-66. doi: 10.1016/j.jad.2020.01.131. Epub 2020 Jan 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0361-20-TLV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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