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インターネット検索クエリによる脳卒中予測

2021年2月13日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

インターネット検索クエリに基づくモデルを使用した脳卒中予測研究

脳血管疾患 (脳卒中) は、死亡率と障害の主な原因です。 脳卒中の一般的なリスク評価ツールは、従来の心血管リスク要因 (高血圧、脂質異常症、糖尿病、喫煙、心房細動など) に依存するフラミンガム方程式に基づいています。 これらのリスク評価ツールは、ほぼ 10 年間に脳卒中や心筋梗塞などの一般的な血管の「イベント」が発生する可能性を計算しますが、差し迫ったイベントのリスクを評価するわけではありませんが、それによって即時の予防措置を講じることが可能になります (例: 心房細動に対する抗凝固薬;高血圧の制御)。 潜在的な脳血管疾患は、微妙な認知障害と運動障害、および脳卒中のリスク増加に関連しています。 急性臨床脳卒中が実際に発生する 0 ~ 12 か月前に、インターネット通信機能に基づいて、差し迫った脳卒中の被験者を特定することが可能であるという仮説を立てています。 これに基づいて、検索クエリに現れる認知の変化を通じて、脳卒中のリスクがある人々を正確に識別するインターネットベースのアルゴリズムを以前に開発しました。 この研究の目的は、テルアビブの Sourasky Medical Center に入院している脳卒中患者の Google クエリを分析することにより、モデルを検証し、新しいモデルをトレーニングすることです。 急性心筋梗塞と影響を受けていない配偶者は、コントロールとして機能します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究では、2016 年から 2020 年の間にテルアビブの Sourasky Medical Center に入院した脳卒中患者の Google クエリを分析します。 署名済みのインフォームド コンセント フォームに正式に記入した後、同意した被験者は、脳卒中の最大 2 年前から 1 年後までの Google データ エクスポート サービスからの検索データを個人的に要求し、これらの 1 回限りのファイルを作成して研究者にアクセスを提供します。データと研究者との共有。 インフォームド コンセントに続いて、Google クエリのデータは、脳卒中の最大 2 年前から 1 年後まで、Google の「Take Out」サービスを使用して参加者によって抽出されます。 対照群は、急性心筋梗塞(MI)と診断された患者と、MI /脳卒中のない患者の配偶者で構成されます。 募集は、主に脳卒中と急性心筋梗塞の 2 つの機関が承認したデータベースから行われます。 モデルを構築し、そのパフォーマンスをテストするために必要な最小サイズのクエリ ログのデータセットに関する以前の経験に基づいて、合計 450 人の参加者 (各グループに 150 人) が募集されます。

匿名性はいくつかの方法で保証されます。 Google データ エクスポートのデータへのアクセスは、研究を実行するために必要な最小限の量に制限され、テルアビブ大学のデータ分析チームのメンバーにのみ許可されます。一方、医療データへのアクセスは、以下の研究者にのみ提供されます。テルアビブのソウラスキー医療センター。 さらに、テルアビブ大学パートナー チームのメンバーは、試験に参加している被験者を特定するための積極的な試みを控える義務があります。 テルアビブ大学と共有されるすべてのデータは、ローカルの暗号化されたハードディスクに保存されます。 データは、プロジェクトの終了時にテルアビブ大学のコンピューターから削除されます。

以前に開発された機械学習モデルは、0.972 の曲線下面積 (AUC) を持つ年齢が一致するコントロールと比較して、被験者の脳卒中を予測することができました。これは、1% の偽陽性率で 52.7% の陽性予測値に変換されます。 、日ごとに、人がその日に脳卒中イベントを起こす可能性を予測するために使用されます。 これは、既知の脳卒中または MI の日付と比較されます。 パフォーマンスの尺度は、検出の受信者動作曲線 (ROC) と対応する曲線下面積 (AUC) になります。 さらに、収集されたデータを使用して新しいモデルがトレーニングされ、同様にテストされますが、10 倍の交差検証が使用されます。 脳卒中検出の感度と特異性が導き出されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

診断時に 65 歳以上で、テルアビブの Sourasky Medical Center から退院し、画像診断または急性心筋梗塞の診断によって裏付けられた脳卒中の診断を受けているか、年齢基準に準拠している罹患していない配偶者またはボランティアのすべての個人。

説明

包含基準:

  1. 次の条項 a、b、または c のいずれか:

    1. 2016 年 6 月から 2020 年 3 月までのいずれかの日付で、画像検査により脳卒中の診断が裏付けられた、テルアビブの Sourasky Med Center からの退院。
    2. -2016 年 6 月から 2020 年 3 月までのいずれかの日付で、生化学的、心電図検査および/または画像検査によって裏付けられた急性心筋梗塞の臨床診断を伴う、テルアビブ ソウラスキー医療センターからの退院。
    3. 条項「a」または「b」の患者の配偶者。ただし、配偶者が同じ期間内またはそれ以前に臨床的脳卒中を経験していないことを条件とします。
  2. 被験者がこの研究に含まれているため、イベントの前に定期的にインターネットを使用します。
  3. テルアビブ大学パートナー チーム (Prof. Ran Gilad-Bachrach と認定ラボ メンバー) は、脳卒中イベントの 2 年前から 1 年後までの Google クエリにアクセスしました。

除外基準:

  1. 画像検査で裏付けられていないTIAまたは脳卒中の診断
  2. -以前の認知障害と診断された
  3. -共存する神経変性疾患と診断された
  4. -閉経後の状態または男性性腺機能低下症を除いて、ホルモンまたは栄養欠乏症と診断され、完全に治療されていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脳卒中
2016 年から 2020 年の間に虚血性脳卒中と診断されてテルアビブの Sourasky Medical Center に入院した個人で、機関によって承認された脳卒中のデータベースに記録されており、Google Take Out サービスからのデータへのアクセスを提供することに同意するものとします。
急性心筋梗塞
施設で承認された心筋梗塞データベースに記録されている急性心筋梗塞と診断され、テルアビブの Sourasky Medical Center に入院し、Google Take Out サービスからのデータへのアクセスを提供することに同意する個人。
健康管理
Google Take Out サービスからのデータへのアクセスを提供することに同意する、影響を受けていない配偶者またはボランティア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストローク検出の感度
時間枠:3年
脳卒中の日付の 0 ~ 12 か月前の通信のインターネット クエリに基づいて、脳卒中を発症した被験者を検出するアルゴリズムの感度。
3年
脳卒中検出の特異性
時間枠:3年
脳卒中患者の脳卒中のない配偶者と同様に、同じ時間枠内の急性心筋梗塞との同時コホートにおけるクエリプロファイルとの比較に基づく、検出率の特異性。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Naftali Stern, Professor、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年2月1日

一次修了 (予期された)

2023年6月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月13日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月13日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

これは介入研究ではなく遡及研究であるため、データ共有は必須ではありません。 さらに、この研究には個人のインターネット通信のレビューと分析が含まれており、参加者は、この種のデータが研究者に完全に知られていないこと、およびその目的に対するコンピューターベースの戦略が設定されていることが保証されています. それにもかかわらず、データ共有の特定の要求は、そのような要求が研究者の裁量だけでなく、テルアビブ・ソウラスキー医療センターの IRB による特定の承認の対象となることを理解した上で、研究の完了後に著者に向けられる場合があります。 (ヘルシンキ委員会)。 リクエストは、試験が完了し、その結果が研究者によって論文またはレポートの形式で公開された後に行うことができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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