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뇌졸중 환자에서 로봇을 이용한 보행 훈련의 효과

2023년 11월 8일 업데이트: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

로봇 보조 보행 훈련량이 뇌졸중 환자의 보행, 기능 회복 및 삶의 질에 미치는 영향

뇌졸중은 세계보건기구(WHO)에 의해 급속히 발병하고 혈관에 기원하여 뇌 기능의 국소적 또는 전체적인 악화가 1일 이상 지속되는 상태로 정의되었습니다. 뇌졸중은 높은 빈도와 사망률로 사회의 많은 부분에 영향을 미치는 중요한 건강 문제입니다. 뇌졸중 후 장애는 환자의 삶의 질을 저하시키고 사회경제적, 사회적 문제를 야기합니다. 뇌졸중 후 편마비로 인해 환자의 보행 능력이 저하되는 경우가 많습니다. 결과적으로, 집 안팎으로 이동하는 환자의 독립성에 부정적인 영향을 미칩니다. 보행은 뇌졸중 환자에게 가장 큰 영향을 미치는 감각운동 기능 중 하나입니다. 대부분의 환자는 독립적으로 걷기 위해 노력하지만 일상 생활 활동(ADL)을 수행하기에 충분한 독립적 걷기 수준에 도달하지 못합니다. 현재 연구에서는 집중적인 조기 재활 프로그램이 보행 및 운동 장애가 있는 환자를 치료하는 데 효과적이라는 점을 강조합니다. 다학제적 접근 방식을 갖춘 재활 프로그램은 환자의 기능적 상태와 뇌졸중 후 독립성을 높이기 위해 적용할 수 있는 가장 효과적인 옵션입니다. 로봇 보조 보행 장치는 보행 능력을 회복하는 데 사용되는 현재의 효과적인 방법 중 하나입니다.

연구 개요

상세 설명

로봇 보조 보행 장치는 척수 외상, 다발성 경화증, 뇌졸중 후 편마비 등 다양한 신경 질환 치료에 사용됩니다. 로봇 보행 장치를 적용한 치료에서는 양쪽 하지에 정확하고 균등한 체중 이동이 제공되므로 환자의 감각 운동 학습도 지원됩니다. 걷기의 모든 단계에서 제공되는 강렬하고 반복적인 시뮬레이션과 고유 감각 입력 덕분에 피질 및 피질하 영역에서 재구성이 발생합니다. 걷기 주기가 지속적으로 촉진되면 신경 전달이 재생되거나 뇌의 운동 영역과 감각 경로 사이의 기존 통신이 강화됩니다. 로봇 시스템의 장점은 더 길고 더 강렬한 치료가 가능하고, 환자의 인지적 기분이 좋아지고, 운동에 더 잘 적응하며, 환자의 상태를 기능적으로 모니터링하고 기록함으로써 환자의 상태를 객관적으로 확인할 수 있는 기회를 제공한다는 점을 들 수 있습니다. 최근 체계적인 검토에 따르면 물리치료와 로봇 보행 훈련을 병행한 뇌졸중 환자는 로봇 보행 훈련 없이 보행 훈련을 받은 환자보다 독립적인 보행을 달성할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다. 로봇 재활의 효과에 대한 다양한 연구에서는 로봇 보조 보행 훈련이 물리치료 프로그램과 함께 적용되어야 한다고 보고하고 있습니다. 그러나 중추신경계 손상 후 임상적으로 의미 있는 기능 회복을 달성하기 위한 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)의 최적 복용량에 대한 명확한 정보는 없습니다. 본 연구는 뇌졸중 환자의 기능 회복 및 삶의 질에 대한 RAGT 용량의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, 칠면조, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중으로 진단됨
  • 참여 의향 있음
  • 수정된 Ashworth 척도 점수가 "3"보다 낮습니다.
  • 10미터 독립적으로 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 이차성 신경질환
  • 인지 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
본 연구에는 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 25점 이상인 18~80세 사이의 뇌졸중 환자 25명이 포함되며 뇌졸중 기간은 2개월 미만, 2년 미만입니다. 수정된 Ashworth 척도(MAS), Barthel 지수, 수정된 Rankin 척도, Berg Balance 척도, &-분 보행 테스트 및 뇌졸중 관련 삶의 질 척도(SSQOL) 평가는 재활 프로그램 직전, 신청 후 적용됩니다. 6주가 지나면
이 그룹의 개인은 입원한 뇌졸중 자원봉사자 중에서 무작위로 모집됩니다. 이들 개인은 주 5일 정기적인 재활을 받기 때문에 총 6주 동안 18회 세션의 시작과 끝에서 평가를 받게 됩니다. 전통적인 물리치료에는 정상적인 관절 움직임, 근육 강화 운동, 균형 및 가동성 운동, 일상생활 활동을 개선하기 위한 운동 등이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 기존 요법
활성 비교기: 로봇 1
본 연구에는 MMSE 점수가 25점 이상인 18~80세 사이의 뇌졸중 환자 25명, 뇌졸중 기간이 2개월 미만, 2년 이하인 환자가 포함됩니다. 수정된 Ashworth 척도(MAS), Barthel 지수, 수정된 Rankin 척도, Berg Balance 척도, &-분 걷기 테스트 및 뇌졸중 관련 삶의 질 척도 평가는 재활 프로그램 직전, 적용 후 및 종료 시에 적용됩니다. 6주 중
이 그룹의 개인은 매주 기존 치료 외에 로봇 재활 세션을 1회 받게 됩니다.
활성 비교기: 로봇 2
본 연구에는 MMSE 점수가 25점 이상인 18~80세 사이의 뇌졸중 환자 25명, 뇌졸중 기간이 2개월 미만, 2년 이하인 환자가 포함됩니다. 수정된 Ashworth 척도(MAS), Barthel 지수, 수정된 Rankin 척도, Berg Balance 척도, &-분 걷기 테스트 및 뇌졸중 관련 삶의 질 척도 평가는 재활 프로그램 직전, 적용 후 및 종료 시에 적용됩니다. 6주 중
이 그룹의 개인은 매주 기존 치료 외에 두 번의 로봇 재활 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 스케일
기간: 6주
14가지 균형 활동을 포함하고 각 활동에 대한 환자의 수행을 관찰하여 0~4 사이의 점수로 구성된 척도입니다. 이 척도에는 앉은 자세에서 선 자세로 이동하기, 서 있는 동안 회전하기, 서서 물건 들어올리기, 360도 회전하기, 한 발로 서기 등의 활동이 포함됩니다. 환자가 활동을 할 수 없는 경우에는 0점을 부여하고, 환자가 독립적으로 활동을 하는 경우에는 4점을 부여한다. 낮은 점수는 균형 장애를 나타냅니다. 총점의 최고점은 56점이며 0~20점은 불균형, 21~40점은 허용 가능한 균형, 41~56점은 좋은 균형을 나타냅니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바델 지수
기간: 6주
Barthel Index(BI)는 10개 항목(이동, 보행/휠체어 사용, 계단 오르내리기, 수유, 옷입기, 자기관리, 목욕, 화장실 사용, 요실금, 대소변 참기)에 대한 신체적 독립성을 평가합니다. 각 항목은 0, 5, 10 또는 15점으로 개별적으로 채점됩니다. 총점은 0~20점으로 완전 의존, 21~61점 매우 의존, 62~90점 중간 의존, 91~99점 약간 의존, 100점 완전 독립을 의미한다. 본 연구에서는 터키어에 적용되고 타당도와 신뢰성 연구를 거친 BI 버전을 사용하겠습니다.
6주
뇌졸중 관련 삶의 질 척도
기간: 6주
뇌졸중별 삶의 질 척도(Stroke-Specific Quality of Life Scale)를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. SSQOL은 에너지, 가족 역할, 언어, 이동성, 기분, 성격, 자기관리, 사회적 역할, 사고, 상지 기능, 시력, 업무 생산성 등 12개 하위 섹션과 총 49개 문항으로 구성되어 있습니다. 1에서 5까지의 Likert 유형 점수로 등급이 매겨집니다. Hakverdioğlu et al.에 의해 2009년에 터키어로 채택되었습니다. 원래 척도에서 질문이 제거되었으며 하위 섹션이 8개의 제목으로 그룹화되었습니다. 이 부제목은 다음과 같습니다. 활동, 사회적 및 가족 역할, 언어, 비전, 에너지, 기질, 성격 및 사고.
6주
6분 걷기 테스트
기간: 6주
6분 걷기 테스트는 환자가 특정 길이의 복도를 6분 동안 걷는 것을 기준으로 합니다. 그 전에 환자는 15분 동안 의자에 누워 휴식을 취합니다. 환자는 30m 직선 복도를 6분 동안 걷는 속도로 가능한 한 빨리 걷고 이동 거리를 기록합니다.
6주
수정된 랜킨 척도
기간: 6주
수정된 랜킨 척도(MRS)는 뇌졸중 후 개인의 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 0~6 사이의 점수를 얻을 수 있습니다. 0점은 증상이 없음을 의미하고, 5점은 병상에 누워 지속적인 치료를 받으며, 6점은 사망을 의미한다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Physical Med-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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제어에 대한 임상 시험

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