Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutus aivohalvauspotilailla

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Robottiavusteisen kävelyharjoitteluannoksen vaikutus aivohalvauspotilaiden kävelyyn, toiminnalliseen palautumiseen ja elämänlaatuun

Maailman terveysjärjestö on määritellyt aivohalvauksen nopeasti alkavaksi ja verisuonista johtuvaksi tilaksi, joka johtaa aivotoiminnan fokusoituun tai maailmanlaajuiseen heikkenemiseen, joka kestää 1 päivän tai kauemmin. Aivohalvaus on tärkeä terveysongelma, joka vaikuttaa suureen osaan yhteiskuntaa korkealla esiintymistiheydellä ja kuolleisuudestaan. Aivohalvauksen jälkeinen vamma heikentää potilaan elämänlaatua ja aiheuttaa sosioekonomisia ja sosiaalisia ongelmia. Aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia heikentää usein potilaan liikkumiskykyä. Tämä vaikuttaa negatiivisesti potilaan itsenäisyyteen liikkua kotona ja sen ulkopuolella. Kävely on yksi aivohalvauspotilaiden eniten vaikuttavista sensorimotorisista toiminnoista. Vaikka suurin osa potilaista pyrkii kävelemään itsenäisesti, he eivät voi saavuttaa riittävää itsenäistä kävelyä päivittäisten toimintojen suorittamiseen (ADL). Nykyiset tutkimukset korostavat, että intensiivinen varhainen kuntoutusohjelma on tehokas hoidettaessa potilaita, joilla on kävely- ja liikehäiriöitä. Monitieteiset kuntoutusohjelmat ovat tehokkaimpia vaihtoehtoja, joita voidaan soveltaa parantamaan potilaan toimintatilaa ja aivohalvauksen jälkeistä itsenäisyyttä. Robottiavusteiset kävelylaitteet ovat yksi nykyisistä ja tehokkaista menetelmistä, joita käytetään ambuloinnin palauttamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Robottiavusteisia kävelylaitteita käytetään monien neurologisten sairauksien, kuten selkäydinvamman, multippeliskleroosin, aivohalvauksen jälkeisen hemiplegian, hoidossa. Robottikävelylaitteilla sovellettavissa hoidoissa, koska molemmissa alaraajoissa saavutetaan tarkka ja tasainen painonsiirto, tuetaan myös potilaan sensorimotorista oppimista. Kävelyn jokaisessa vaiheessa tarjotun intensiivisen ja toistuvan simulaation ja otettujen proprioseptiivisten syötteiden ansiosta uudelleenorganisoituminen tapahtuu aivokuoren ja aivokuoren alueilla. Jatkuvalla kävelysyklin helpotuksella hermovälitys uusiutuu tai olemassa olevaa viestintää vahvistetaan aivojen motoristen alueiden ja aistipolkujen välillä. Robottijärjestelmien eduiksi voidaan luetella pidempien ja intensiivisempien hoitojen mahdollistaminen, potilaan kognitiivisen olonsa parantaminen, liikuntaan paremmin sopeutuminen, mahdollisuus tarkastaa potilaan tila objektiivisesti seuraamalla ja tallentamalla potilaan tilaa toiminnallisesti. Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti, että henkilöt, joilla on aivohalvaus ja jotka saivat robottikävelyharjoitusta yhdistettynä fysioterapiaan, saavuttivat todennäköisemmin itsenäisen kävelyn kuin ne, jotka saivat kävelyharjoittelua ilman robottikävelyharjoitusta. Erilaiset tutkimukset robottikuntoutuksen tehokkuudesta ovat raportoineet, että robottiavusteista kävelyharjoittelua tulisi soveltaa yhdessä fysioterapiaohjelman kanssa. Ei kuitenkaan ole olemassa selkeitä tietoja robottiavusteisen kävelyharjoittelun (RAGT) optimaalisesta annoksesta, jolla saavutetaan kliinisesti merkittävä toiminnallinen palautuminen keskushermostovaurion jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia RAGT-annoksen vaikutusta aivohalvauspotilaiden toiminnalliseen palautumiseen ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turkki, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi aivohalvaus
  • Halukkaita osallistumaan
  • Muokattu Ashworth-asteikon pistemäärä on pienempi kuin "3"
  • Pystyy kävelemään 10 metriä itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaiset neurologiset sairaudet
  • Kognitiiviset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 aivohalvauspotilasta iältään 18–80, aivohalvauksen kesto alle 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta ja joiden Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on vähintään 25. Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel-indeksi, Modified Rankin Scale, Berg Balance Scale, &-min kävelytesti ja Stroke-Specific Life Quality of Scale (SSQOL) -arvioita sovelletaan juuri ennen kuntoutusohjelmaa, hakemuksen jälkeen ja 6 viikon lopussa
Muut: Ohjaus
Tämän ryhmän henkilöt rekrytoidaan satunnaisesti sairaalahoidossa olevista aivohalvausvapaaehtoisista. Koska nämä henkilöt saavat rutiininomaista kuntoutusta 5 päivänä viikossa, heidät arvioidaan 18 istunnon alussa ja lopussa yhteensä 6 viikon ajan. Perinteiseen fysioterapiaan kuuluvat normaalit nivelliikkeet, lihaksia vahvistavat harjoitukset, tasapaino- ja liikkuvuusharjoitukset sekä arjen aktiivisuutta parantavat harjoitukset.
Muut nimet:
  • Perinteinen terapia
Active Comparator: Robotti 1
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 aivohalvauspotilasta iältään 18–80, aivohalvauksen kesto alle 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta ja joiden MMSE-pisteet ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 25. Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel-indeksi, Modified Rankin Scale, Berg Balance Scale, &-min-kävelytesti ja Stroke-Specific Life Quality Scale -arvioita sovelletaan juuri ennen kuntoutusohjelmaa, hakemuksen jälkeen ja lopussa. 6 viikosta
Muut: Robottiryhmä 1
Tämän ryhmän henkilöt saavat yhden robottikuntoutusjakson tavanomaisen terapian lisäksi joka viikko
Active Comparator: Robotti 2
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 aivohalvauspotilasta iältään 18–80, aivohalvauksen kesto alle 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta ja joiden MMSE-pisteet ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 25. Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel-indeksi, Modified Rankin Scale, Berg Balance Scale, &-min-kävelytesti ja Stroke-Specific Life Quality Scale -arvioita sovelletaan juuri ennen kuntoutusohjelmaa, hakemuksen jälkeen ja lopussa. 6 viikosta
Muut: Robottiryhmä 2
Tämän ryhmän henkilöt saavat kaksi robottikuntoutusjaksoa tavanomaisen terapian lisäksi joka viikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Se on asteikko, joka sisältää neljätoista tasapainotoimintoa ja pisteet välillä 0-4 tarkkailemalla potilaan suorituskykyä kussakin toiminnossa. Tämä asteikko sisältää toimintoja, kuten liikkumisen istuma-asennosta seisoma-asentoon, kääntymisen seistessä, esineiden poimimista seistessä, 360 asteen pyörimistä, yhdellä jalalla seisomista. Jos potilas ei voi suorittaa tehtävää, 0 pistettä ja 4 pistettä, jos potilas tekee harjoituksen itsenäisesti. Alhaiset pisteet osoittavat heikentynyttä tasapainoa. Korkein kokonaispistemäärä on 56 ja 0-20 pistettä tarkoittaa epätasapainoa, 21-40 pistettä hyväksyttävää tasapainoa, 41-56 pistettä hyvän tasapainon olemassaoloa.
Kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Barthel-indeksi (BI) arvioi fyysistä riippumattomuutta päivittäisissä toimissa 10 kohdassa (siirto, liikkuminen / pyörätuolin käyttö, kiipeäminen ylös ja alas, ruokinta, pukeutuminen, itsehoito, kylpeminen, wc:n käyttö, virtsanpidätyskyky, ulosteen pidätyskyky). Jokainen kohde pisteytetään erikseen 0, 5, 10 tai 15 pisteellä. Kokonaispistemäärä 0-20 tarkoittaa täysin riippuvaista, 21-61 erittäin riippuvaista, 62-90 kohtalaista riippuvuutta, 91-99 lievästi riippuvaista ja 100 täysin riippumatonta. Tutkimuksessamme käytetään BI:n versiota, joka on muokattu turkkiksi ja jonka validiteetti- ja luotettavuustutkimus on tehty.
Kuusi viikkoa
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin aivohalvauskohtaista elämänlaatuasteikkoa. SSQOL koostuu 12 alaosastosta, mukaan lukien energia, perheroolit, kieli, liikkuvuus, mieliala, persoonallisuus, itsehoito, sosiaaliset roolit, ajattelu, yläraajojen toiminta, visio ja työn tuottavuus sekä yhteensä 49 kysymystä. Se on arvosteltu Likert-tyyppisellä pistemäärällä, joka vaihtelee välillä 1–5. Hakverdioğlu et al. mukautti sen turkkiksi vuonna 2009. Alkuperäiseltä asteikolta poistettiin kysymys ja alakohdat ryhmiteltiin 8 otsikon alle. Nämä alanimikkeet ovat; toiminta, sosiaaliset ja perheroolit, kieli, visio, energia, temperamentti, persoonallisuus ja ajattelu.
Kuusi viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
6 minuutin kävelytesti perustuu siihen, että potilas kävelee 6 minuuttia tietyllä pituudella käytävää. Sitä ennen potilas lepää tuolilla 15 minuuttia. Potilaita pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti omalla kävelynopeudellaan 6 minuuttia 30 metrin suorassa käytävässä ja kuljettu matka kirjataan.
Kuusi viikkoa
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Modifioitua Rankin-asteikkoa (MRS) käytetään arvioimaan yksilöiden vammaisuutta aivohalvauksen jälkeen. Pisteitä voi saada välillä 0-6. 0 pistettä tarkoittaa, että ei oireita, 5 pistettä tarkoittaa vuodehoitoa ja jatkuvaa hoitoa ja 6 pistettä kuolemaa.
Kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Physical Med-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa