L'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot chez les patients victimes d'un AVC
8 novembre 2023 mis à jour par: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
L'effet de la dose d'entraînement à la marche assistée par robot sur la marche, la récupération fonctionnelle et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC
L'AVC a été défini par l'Organisation mondiale de la santé comme une affection d'apparition rapide et d'origine vasculaire, entraînant une détérioration focale ou globale des fonctions cérébrales durant 1 jour ou plus.
Les accidents vasculaires cérébraux sont un problème de santé important qui touche une grande partie de la société avec sa fréquence et sa mortalité élevées.
L'invalidité post-AVC réduit la qualité de vie du patient et entraîne des problèmes socio-économiques et sociaux.
L'hémiplégie post-AVC entraîne souvent une diminution de la capacité ambulatoire du patient.
En conséquence, l’indépendance du patient dans ses déplacements à l’intérieur et à l’extérieur de la maison est affectée négativement.
La démarche est l’une des fonctions sensorimotrices les plus affectées chez les patients victimes d’un AVC.
Bien que la majorité des patients s'efforcent de marcher de manière autonome, ils ne peuvent pas atteindre un niveau de marche autonome suffisant pour effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Les études actuelles soulignent que le programme intensif de rééducation précoce est efficace dans le traitement des patients souffrant de troubles de la marche et du mouvement.
Les programmes de réadaptation dotés d'une approche multidisciplinaire sont les options les plus efficaces pouvant être appliquées pour améliorer l'état fonctionnel et l'indépendance d'un patient après un AVC.
Les appareils de marche assistés par robot font partie des méthodes actuelles et efficaces utilisées pour retrouver la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les appareils de marche assistée par robot sont utilisés dans le traitement de nombreuses maladies neurologiques telles que les traumatismes médullaires, la sclérose en plaques et l'hémiplégie post-AVC.
Dans les traitements appliqués avec des appareils de marche robotisés, étant donné qu'un transfert de poids précis et égal est assuré dans les deux membres inférieurs, l'apprentissage sensorimoteur du patient est également pris en charge.
Grâce à la simulation intense et répétitive proposée à chaque phase de la marche et aux apports proprioceptifs effectués, une réorganisation se produit dans les régions corticales et sous-corticales.
Grâce à la facilitation continue du cycle de marche, la transmission neuronale est régénérée ou la communication existante est renforcée entre les zones motrices du cerveau et les voies sensorielles.
Les avantages des systèmes robotiques peuvent être répertoriés comme permettant des traitements plus longs et plus intenses, garantissant que le patient se sent mieux sur le plan cognitif, s'adaptant mieux à l'exercice, offrant la possibilité de vérifier objectivement l'état du patient en surveillant et en enregistrant fonctionnellement son état.
Une revue systématique récente a montré que les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral et ayant reçu un entraînement robotisé à la marche combiné à de la physiothérapie étaient plus susceptibles de parvenir à une marche indépendante que celles ayant reçu un entraînement à la marche sans entraînement robotique à la marche.
Différentes études sur l'efficacité de la rééducation robotique ont montré que l'entraînement à la marche assisté par robot devrait être appliqué en conjonction avec un programme de physiothérapie.
Cependant, il n'existe pas d'informations claires sur le dosage optimal de l'entraînement à la marche assisté par robot (RAGT) pour obtenir une récupération fonctionnelle cliniquement significative après une lésion du système nerveux central.
Cette étude vise à étudier l'effet du dosage de RAGT sur la récupération fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquie, 14100
- Abant Izzet Baysal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral
- Prêt à participer
- Score modifié sur l'échelle d'Ashworth inférieur à « 3 »
- Capable de marcher 10 mètres de manière autonome
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques secondaires
- Problèmes cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
25 patients victimes d'un AVC âgés de 18 à 80 ans, d'une durée d'AVC inférieure à 2 mois et pas plus de 2 ans dont les scores au mini-examen de l'état mental (MMSE) sont égaux ou supérieurs à 25 seront inclus dans cette étude.
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'indice de Barthel, l'échelle de Rankin modifiée, l'échelle d'équilibre de Berg, le test de marche &-min et l'échelle de qualité de vie spécifique à un accident vasculaire cérébral (SSQOL) seront appliqués juste avant le programme de réadaptation, après la demande et au bout de 6 semaines
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Les individus de ce groupe seront recrutés au hasard parmi des volontaires hospitalisés pour un AVC.
Puisque ces personnes reçoivent une rééducation de routine 5 jours par semaine, elles seront évaluées au début et à la fin de 18 séances sur une période totale de 6 semaines.
La physiothérapie conventionnelle comprendra des mouvements articulaires normaux, des exercices de renforcement musculaire, des exercices d'équilibre et de mobilité et des exercices visant à améliorer les activités de la vie quotidienne.
Autres noms:
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Comparateur actif: Robotique 1
25 patients victimes d'un AVC âgés de 18 à 80 ans, d'une durée d'AVC inférieure à 2 mois et pas plus de 2 ans dont les scores MMSE égaux ou supérieurs à 25 seront inclus dans cette étude.
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'indice de Barthel, l'échelle de Rankin modifiée, l'échelle d'équilibre de Berg, le test de marche &-min et l'échelle de qualité de vie spécifique à un accident vasculaire cérébral seront appliqués juste avant le programme de réadaptation, après l'application et à la fin. de 6 semaines
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Les personnes de ce groupe recevront chaque semaine une séance de rééducation robotique en plus de la thérapie conventionnelle.
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Comparateur actif: Robotique 2
25 patients victimes d'un AVC âgés de 18 à 80 ans, d'une durée d'AVC inférieure à 2 mois et pas plus de 2 ans dont les scores MMSE égaux ou supérieurs à 25 seront inclus dans cette étude.
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'indice de Barthel, l'échelle de Rankin modifiée, l'échelle d'équilibre de Berg, le test de marche &-min et l'échelle de qualité de vie spécifique à un accident vasculaire cérébral seront appliqués juste avant le programme de réadaptation, après l'application et à la fin. de 6 semaines
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Les personnes de ce groupe recevront chaque semaine deux séances de rééducation robotique en plus de la thérapie conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance Balance Berg
Délai: Six semaines
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Il s'agit d'une échelle qui comprend quatorze activités d'équilibre et obtient des scores compris entre 0 et 4 en observant les performances du patient pour chaque activité.
Cette échelle comprend des activités telles que passer d'une position assise à une position debout, tourner en position debout, ramasser des objets en position debout, tourner à 360 degrés, se tenir debout sur un pied.
Si le patient ne peut pas faire l'activité, 0 point est attribué et 4 points sont attribués si le patient fait l'activité de manière autonome.
Des scores faibles indiquent un équilibre altéré.
Le score total le plus élevé est de 56 et 0 à 20 points indiquent un déséquilibre, 21 à 40 points indiquent un équilibre acceptable, 41 à 56 points indiquent la présence d'un bon équilibre.
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice Barthel
Délai: Six semaines
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L'Indice de Barthel (BI) évalue l'indépendance physique dans les activités de la vie quotidienne en 10 items (transfert, déambulation/utilisation du fauteuil roulant, monter et descendre les escaliers, s'alimenter, s'habiller, prendre soin de soi, prendre son bain, aller aux toilettes, continence urinaire, continence des selles).
Chaque élément est noté séparément sur 0, 5, 10 ou 15 points.
Le score total compris entre 0 et 20 signifie totalement dépendant, 21 à 61 hautement dépendant, 62 à 90 modérément dépendant, 91 à 99 légèrement dépendant et 100 totalement indépendant.
Dans notre étude, la version du BI, qui a été adaptée au turc et dont l'étude de validité et de fiabilité a été réalisée, sera utilisée.
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Six semaines
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Échelle de qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: Six semaines
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L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC a été utilisée pour évaluer la qualité de vie.
SSQOL se compose de 12 sous-sections comprenant l'énergie, les rôles familiaux, le langage, la mobilité, l'humeur, la personnalité, les soins personnels, les rôles sociaux, la pensée, la fonction des membres supérieurs, la vision et la productivité au travail et un total de 49 questions.
Il est noté avec une notation de type Likert allant de 1 à 5. Il a été adapté au turc en 2009 par Hakverdioğlu et al.
Une question a été supprimée de l'échelle originale et les sous-sections ont été regroupées sous 8 titres.
Ces sous-titres sont : activités, rôles sociaux et familiaux, langage, vision, énergie, tempérament, personnalité et pensée.
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Six semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Six semaines
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Le test de marche de 6 minutes consiste pour le patient à marcher pendant 6 minutes sur une certaine longueur du couloir.
Avant cela, le patient est reposé sur une chaise pendant 15 minutes.
Il est demandé aux patients de marcher le plus vite possible à leur vitesse de marche pendant 6 minutes dans un couloir droit de 30 mètres et la distance parcourue est enregistrée.
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Six semaines
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: Six semaines
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L'échelle de Rankin modifiée (MRS) est utilisée pour évaluer le niveau d'invalidité des individus après un AVC.
Des points entre 0 et 6 peuvent être obtenus.
0 point indique l'absence de symptômes, 5 points indiquent des soins continus et alités, et 6 points indiquent un décès.
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (Réel)
16 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Physical Med-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .