Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​robotstøttet gangtræning hos patienter med slagtilfælde

8. november 2023 opdateret af: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Effekten af ​​dosis af robotstøttet gangtræning på gang, funktionel restitution og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde

Slagtilfælde er blevet defineret af Verdenssundhedsorganisationen som en tilstand med hurtig indtræden og vaskulær oprindelse, hvilket fører til en fokal eller global forringelse af hjernens funktioner, der varer 1 dag eller længere. Slagtilfælde er et vigtigt sundhedsproblem, der påvirker en stor del af samfundet med dets høje hyppighed og dødelighed. Invaliditet efter slagtilfælde nedsætter patientens livskvalitet og forårsager socioøkonomiske og sociale problemer. Hemiplegi efter slagtilfælde forårsager ofte et fald i patientens ambulante evne. Som følge heraf påvirkes patientens selvstændighed til at bevæge sig i og uden for hjemmet negativt. Gang er en af ​​de mest påvirkede sansemotoriske funktioner hos patienter med slagtilfælde. Selvom størstedelen af ​​patienterne stræber efter at gå uafhængigt, kan de ikke nå et niveau af selvstændig gang, der er tilstrækkeligt til at udføre daglige aktiviteter (ADL). Aktuelle undersøgelser understreger, at det intensive tidlige genoptræningsprogram er effektivt til behandling af patienter med gang- og bevægelsesforstyrrelser. Rehabiliteringsprogrammer med en multidisciplinær tilgang er de mest effektive muligheder, der kan anvendes til at øge en patients funktionelle status og uafhængighed efter slagtilfælde. Robot-assisteret ganganordninger er en af ​​de nuværende og effektive metoder, der bruges til at genvinde ambulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Robot-assisteret ganganordninger bruges til behandling af mange neurologiske sygdomme såsom rygmarvstraumer, multipel sklerose, post-slagtilfælde hemiplegi. I behandlinger, der udføres med robotgående anordninger, understøttes også sansemotorisk indlæring af patienten, da nøjagtig og ensartet vægtoverførsel er tilvejebragt i begge underekstremiteter. Takket være den intense og gentagne simulering tilvejebragt i hver fase af gåturen og de proprioceptive input, der tages, sker reorganisering i de kortikale og sub-kortikale regioner. Med den kontinuerlige lettelse af gangcyklussen regenereres neural transmission eller eksisterende kommunikation styrkes mellem hjernens motoriske områder og sensoriske veje. Fordelene ved robotsystemer kan oplistes som muliggør længere og mere intense behandlinger, hvilket sikrer, at patienten har det bedre kognitivt, tilpasser sig bedre til træning, giver mulighed for at kontrollere patientens tilstand objektivt ved at monitorere og registrere patientens tilstand funktionelt. En nylig systematisk gennemgang viste, at personer med slagtilfælde, som modtog robot-gangtræning kombineret med fysioterapi, var mere tilbøjelige til at opnå selvstændig gang end dem, der modtog gangtræning uden robot-gangtræning. Forskellige undersøgelser af effektiviteten af ​​robotrehabilitering har rapporteret, at robotstøttet gangtræning bør anvendes sammen med et fysioterapiprogram. Der er dog ingen klar information om den optimale dosis af Robot-Assisted Gait Training (RAGT) for at opnå klinisk meningsfuld funktionel restitution efter en skade i centralnervesystemet. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​RAGT-dosering på funktionel restitution og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkun, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med slagtilfælde
  • Deltager gerne
  • Ændret Ashworth-skala-score lavere end "3"
  • Kan gå 10 meter selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære neurologiske sygdomme
  • Kognitive problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
25 apopleksipatienter i alderen 18-80 år, apopleksivarighed på mindre end 2 måneder og ikke mere end 2 år, hvis Mini-Mental State Examination (MMSE)-score er lig med eller over de 25, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel Index, The Modified Rankin Scale, Berg Balance Scale, &-min walk test og Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) vurderinger vil blive anvendt lige før rehabiliteringsprogrammet, efter ansøgningen og ved udgangen af ​​6 uger
Andet: Styring
Personer i denne gruppe vil blive tilfældigt rekrutteret fra indlagte slagtilfældefrivillige. Da disse personer modtager rutinemæssig rehabilitering 5 dage om ugen, vil de blive evalueret ved begyndelsen og slutningen af ​​18 sessioner over en samlet periode på 6 uger. Konventionel fysioterapi vil omfatte normale ledbevægelser, muskelstyrkende øvelser, balance- og mobilitetsøvelser og øvelser for at forbedre dagligdagens aktivitet.
Andre navne:
  • Konventionel terapi
Aktiv komparator: Robotic 1
25 apopleksipatienter i alderen 18-80 år, apopleksivarighed på mindre end 2 måneder og ikke mere end 2 år, hvis MMSE-score er lig med eller over de 25, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel Index, The Modified Rankin Scale, Berg Balance Scale, &-min walk test og Stroke-Specific Quality of Life Scale-vurderinger vil blive anvendt lige før rehabiliteringsprogrammet, efter ansøgningen og ved afslutningen på 6 uger
Andet: Robotgruppe 1
Personer i denne gruppe vil modtage én session med robotrehabilitering ud over konventionel terapi hver uge
Aktiv komparator: Robotic 2
25 apopleksipatienter i alderen 18-80 år, apopleksivarighed på mindre end 2 måneder og ikke mere end 2 år, hvis MMSE-score er lig med eller over de 25, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel Index, The Modified Rankin Scale, Berg Balance Scale, &-min walk test og Stroke-Specific Quality of Life Scale-vurderinger vil blive anvendt lige før rehabiliteringsprogrammet, efter ansøgningen og ved afslutningen på 6 uger
Andet: Robotgruppe 2
Personer i denne gruppe vil modtage to sessioner med robotrehabilitering ud over konventionel terapi hver uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Seks uger
Det er en skala, der omfatter fjorten balanceaktiviteter og scorer mellem 0-4 ved at observere patientens præstation for hver aktivitet. Denne skala inkluderer aktiviteter såsom at flytte fra en siddende stilling til en stående stilling, at dreje, mens du står, samle genstande op, mens du står, rotere 360 ​​grader, stå på en fod. Hvis patienten ikke kan udføre aktiviteten, gives 0 point, og 4 point gives, hvis patienten udfører aktiviteten selvstændigt. Lave scores indikerer svækket balance. Den højeste samlede score er 56 og 0-20 point indikerer en ubalance, 21-40 point indikerer en acceptabel balance, 41-56 point indikerer tilstedeværelsen af ​​en god balance.
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indekset
Tidsramme: Seks uger
Barthel-indekset (BI) evaluerer fysisk uafhængighed i dagligdagens aktiviteter i 10 punkter (forflytning, ambulation / kørestolsbrug, klatring op og ned, fodring, påklædning, egenomsorg, badning, toiletbrug, urinkontinens, afføringskontinens). Hver genstand scores separat som 0, 5, 10 eller 15 point. Den samlede score mellem 0-20 betyder fuldt afhængig, 21-61 meget afhængig, 62-90 moderat afhængig, 91-99 mildt afhængig og 100 helt uafhængig. I vores undersøgelse vil den version af BI, som er tilpasset til tyrkisk, og hvis validitets- og reliabilitetsundersøgelse er lavet, blive brugt.
Seks uger
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: Seks uger
Stroke-Specific Quality of Life Scale blev brugt til at vurdere livskvaliteten. SSQOL består af 12 underafsnit, herunder energi, familieroller, sprog, mobilitet, humør, personlighed, egenomsorg, sociale roller, tænkning, overekstremitetsfunktion, syn og arbejdsproduktivitet og i alt 49 spørgsmål. Den er bedømt med Likert-typescoring fra 1 til 5. Den blev tilpasset til tyrkisk i 2009 af Hakverdioğlu et al. Et spørgsmål blev fjernet fra den oprindelige skala, og underafsnittene blev grupperet under 8 overskrifter. Disse underpositioner er; aktiviteter, sociale og familiemæssige roller, sprog, vision, energi, temperament, personlighed og tænkning.
Seks uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: Seks uger
6-minutters gangtest er baseret på, at patienten går i 6 minutter i en bestemt længde af korridoren. Før hviler patienten på en stol i 15 minutter. Patienterne bliver bedt om at gå så hurtigt som muligt med deres ganghastighed i 6 minutter i en 30 meter lige korridor, og den tilbagelagte distance registreres.
Seks uger
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: Seks uger
Modified Rankin Scale (MRS) bruges til at evaluere handicapniveauet for individer efter slagtilfælde. Point mellem 0 og 6 kan opnås. 0 point indikerer ingen symptomer, 5 point indikerer sengeliggende og kontinuerlig pleje, og 6 point indikerer død.
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Physical Med-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner