O efeito do treinamento de marcha assistida por robô em pacientes com AVC
8 de novembro de 2023 atualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
O efeito da dose de treinamento de marcha assistida por robô na caminhada, recuperação funcional e qualidade de vida em pacientes com AVC
O AVC foi definido pela Organização Mundial da Saúde como uma condição de início rápido e origem vascular, levando a uma deterioração focal ou global das funções cerebrais com duração de 1 dia ou mais.
O Acidente Vascular Cerebral (AVC) é um importante problema de saúde que afecta grande parte da sociedade com elevada frequência e mortalidade.
A incapacidade pós-AVC reduz a qualidade de vida do paciente e causa problemas socioeconômicos e sociais.
A hemiplegia pós-AVC geralmente causa uma diminuição na capacidade ambulatorial do paciente.
Como resultado, a independência do paciente para se movimentar dentro e fora de casa é afetada negativamente.
A marcha é uma das funções sensório-motoras mais afetadas em pacientes com AVC.
Embora a maioria dos pacientes se esforce para caminhar de forma independente, eles não conseguem atingir um nível de caminhada independente suficiente para realizar as atividades da vida diária (AVD).
Estudos atuais enfatizam que o programa intensivo de reabilitação precoce é eficaz no tratamento de pacientes com distúrbios de marcha e movimento.
Os programas de reabilitação com abordagem multidisciplinar são as opções mais eficazes que podem ser aplicadas para aumentar o estado funcional e a independência pós-AVC do paciente.
Dispositivos de caminhada assistidos por robótica são um dos métodos atuais e eficazes usados para recuperar a deambulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dispositivos de caminhada assistidos por robótica são usados no tratamento de muitas doenças neurológicas, como trauma medular, esclerose múltipla e hemiplegia pós-AVC.
Nos tratamentos aplicados com dispositivos robóticos de caminhada, uma vez que é proporcionada uma transferência de peso precisa e igual em ambas as extremidades inferiores, a aprendizagem sensório-motora do paciente também é apoiada.
Graças à simulação intensa e repetitiva proporcionada em cada fase da caminhada e aos estímulos proprioceptivos recebidos, ocorre a reorganização nas regiões corticais e subcorticais.
Com a facilitação contínua do ciclo de caminhada, a transmissão neural é regenerada ou a comunicação existente é fortalecida entre as áreas motoras do cérebro e as vias sensoriais.
As vantagens dos sistemas robóticos podem ser elencadas como possibilitar tratamentos mais longos e intensos, garantindo que o paciente se sinta melhor cognitivamente, adaptando-se melhor ao exercício, proporcionando a oportunidade de verificar a condição do paciente de forma objetiva, monitorando e registrando funcionalmente a condição do paciente.
Uma revisão sistemática recente mostrou que indivíduos com acidente vascular cerebral que receberam treinamento de marcha robótica combinado com fisioterapia tiveram maior probabilidade de alcançar marcha independente do que aqueles que receberam treinamento de marcha sem treinamento de marcha robótica.
Diferentes estudos sobre a eficácia da reabilitação robótica relataram que o treinamento de marcha assistida por robô deve ser aplicado em conjunto com um programa de fisioterapia.
No entanto, não há informações claras sobre a dosagem ideal de treinamento de marcha assistida por robô (RAGT) para alcançar uma recuperação funcional clinicamente significativa após uma lesão no sistema nervoso central.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da dosagem de RAGT na recuperação funcional e na qualidade de vida em pacientes com acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Bolu, Merkez, Peru, 14100
- Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral
- Disposto a participar
- Pontuação da escala de Ashworth modificada inferior a "3"
- Capaz de caminhar 10 metros de forma independente
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas secundárias
- Problemas cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
25 pacientes com AVC com idades entre 18 e 80 anos, duração do AVC inferior a 2 meses e não superior a 2 anos, cujas pontuações no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) iguais ou superiores a 25 serão incluídas neste estudo.
Escala de Ashworth Modificada (MAS), Índice de Barthel, Escala de Rankin Modificada, Escala de Equilíbrio de Berg, teste de caminhada & min e avaliações da Escala de Qualidade de Vida Específica do AVC (SSQOL) serão aplicadas imediatamente antes do programa de reabilitação, após a aplicação e no final de 6 semanas
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Os indivíduos neste grupo serão recrutados aleatoriamente de voluntários hospitalizados com AVC.
Como esses indivíduos recebem reabilitação de rotina 5 dias por semana, serão avaliados no início e no final de 18 sessões durante um período total de 6 semanas.
A fisioterapia convencional incluirá movimentos articulares normais, exercícios de fortalecimento muscular, exercícios de equilíbrio e mobilidade e exercícios para melhorar a atividade da vida diária.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Robótico 1
25 pacientes com AVC com idades entre 18 e 80 anos, duração do AVC inferior a 2 meses e não superior a 2 anos, cujas pontuações no MEEM iguais ou superiores a 25 serão incluídas neste estudo.
Escala de Ashworth modificada (MAS), índice de Barthel, escala de Rankin modificada, escala de equilíbrio de Berg, teste de caminhada & min e avaliações da escala de qualidade de vida específica para AVC serão aplicadas imediatamente antes do programa de reabilitação, após a aplicação e no final de 6 semanas
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Os indivíduos deste grupo receberão uma sessão de reabilitação robótica além da terapia convencional a cada semana
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Comparador Ativo: Robótico 2
25 pacientes com AVC com idades entre 18 e 80 anos, duração do AVC inferior a 2 meses e não superior a 2 anos, cujas pontuações no MEEM iguais ou superiores a 25 serão incluídas neste estudo.
Escala de Ashworth modificada (MAS), índice de Barthel, escala de Rankin modificada, escala de equilíbrio de Berg, teste de caminhada & min e avaliações da escala de qualidade de vida específica para AVC serão aplicadas imediatamente antes do programa de reabilitação, após a aplicação e no final de 6 semanas
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Os indivíduos deste grupo receberão duas sessões de reabilitação robótica além da terapia convencional a cada semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Seis semanas
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É uma escala que inclui quatorze atividades de equilíbrio e pontuações de 0 a 4, observando o desempenho do paciente em cada atividade.
Esta escala inclui atividades como passar da posição sentada para a posição em pé, girar em pé, pegar objetos em pé, girar 360 graus, ficar em pé sobre um pé.
Se o paciente não conseguir realizar a atividade, são atribuídos 0 pontos e 4 pontos se o paciente realizar a atividade de forma independente.
Pontuações baixas indicam equilíbrio prejudicado.
A pontuação total mais alta é 56 e 0-20 pontos indicam desequilíbrio, 21-40 pontos indicam equilíbrio aceitável, 41-56 pontos indicam presença de bom equilíbrio.
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Seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Barthel
Prazo: Seis semanas
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O Índice de Barthel (BI) avalia a independência física nas atividades de vida diária em 10 itens (transferência, deambulação/uso de cadeira de rodas, subir e descer escadas, alimentação, vestir-se, autocuidado, tomar banho, usar o banheiro, continência urinária, continência fecal).
Cada item é pontuado separadamente como 0, 5, 10 ou 15 pontos.
A pontuação total entre 0-20 significa totalmente dependente, 21-61 altamente dependente, 62-90 moderadamente dependente, 91-99 moderadamente dependente e 100 totalmente independente.
No nosso estudo será utilizada a versão do BI adaptada para turco e cujo estudo de validade e fiabilidade foi feito.
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Seis semanas
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Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: Seis semanas
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A Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC foi utilizada para avaliar a qualidade de vida.
SSQOL consiste em 12 subseções, incluindo energia, papéis familiares, linguagem, mobilidade, humor, personalidade, autocuidado, papéis sociais, pensamento, função dos membros superiores, visão e produtividade no trabalho e um total de 49 questões.
É classificado com pontuação do tipo Likert variando de 1 a 5. Foi adaptado para o turco em 2009 por Hakverdioğlu et al.
Uma questão foi retirada da escala original e as subseções foram agrupadas em 8 títulos.
Esses subtítulos são; atividades, papéis sociais e familiares, linguagem, visão, energia, temperamento, personalidade e pensamento.
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Seis semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Seis semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos baseia-se na caminhada do paciente por 6 minutos em um determinado trecho do corredor.
Antes, o paciente fica descansado em uma cadeira por 15 minutos.
Os pacientes são solicitados a caminhar o mais rápido possível em sua velocidade de caminhada por 6 minutos em um corredor reto de 30 metros e a distância percorrida é registrada.
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Seis semanas
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: Seis semanas
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A Escala de Rankin Modificada (MRS) é utilizada para avaliar o nível de incapacidade dos indivíduos após AVC.
Podem ser obtidos pontos entre 0 e 6.
0 pontos indicam ausência de sintomas, 5 pontos indicam acamado e cuidados contínuos e 6 pontos indicam óbito.
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Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Physical Med-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .