Эффект тренировки походки с помощью робота у пациентов, перенесших инсульт
8 ноября 2023 г. обновлено: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Влияние дозы для тренировки ходьбы с помощью робота на ходьбу, функциональное восстановление и качество жизни у пациентов, перенесших инсульт
Всемирная организация здравоохранения определяет инсульт как состояние с быстрым началом сосудистого происхождения, приводящее к очаговому или глобальному ухудшению функций головного мозга, продолжающееся 1 день или дольше.
Инсульт является важной проблемой здравоохранения, затрагивающей большую часть общества из-за его высокой частоты и смертности.
Постинсультная инвалидность снижает качество жизни пациента и вызывает социально-экономические и социальные проблемы.
Постинсультная гемиплегия часто вызывает снижение способности больного передвигаться.
В результате это отрицательно влияет на способность пациента передвигаться внутри и снаружи дома.
Походка является одной из наиболее пострадавших сенсомоторных функций у пациентов с инсультом.
Хотя большинство пациентов стремятся ходить самостоятельно, они не могут достичь уровня самостоятельной ходьбы, достаточного для выполнения повседневной деятельности (ADL).
Современные исследования подчеркивают, что интенсивная программа ранней реабилитации эффективна при лечении пациентов с нарушениями походки и движений.
Реабилитационные программы с мультидисциплинарным подходом являются наиболее эффективными вариантами, которые можно применить для повышения функционального статуса и постинсультной независимости пациента.
Роботизированные устройства для ходьбы — один из современных и эффективных методов восстановления способности передвигаться.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Роботизированные устройства для ходьбы используются при лечении многих неврологических заболеваний, таких как травма спинного мозга, рассеянный склероз, постинсультная гемиплегия.
При лечении с использованием роботизированных устройств для ходьбы, поскольку обеспечивается точная и равномерная передача веса на обе нижние конечности, также поддерживается сенсомоторное обучение пациента.
Благодаря интенсивному и повторяющемуся моделированию на каждом этапе ходьбы и проприоцептивным воздействиям происходит реорганизация в корковых и подкорковых областях.
При постоянном облегчении цикла ходьбы восстанавливается нервная передача или усиливается существующая связь между двигательными областями мозга и сенсорными путями.
К преимуществам роботизированных систем можно отнести возможность более длительного и интенсивного лечения, улучшение когнитивного самочувствия пациента, лучшую адаптацию к физическим нагрузкам, предоставление возможности объективно проверять состояние пациента путем мониторинга и записи его функционального состояния.
Недавний систематический обзор показал, что люди с инсультом, которые прошли роботизированную тренировку ходьбы в сочетании с физиотерапией, с большей вероятностью достигли самостоятельной ходьбы, чем те, кто прошел тренировку ходьбы без роботизированной тренировки ходьбы.
Различные исследования эффективности роботизированной реабилитации показали, что тренировку ходьбы с помощью робота следует применять вместе с программой физиотерапии.
Однако нет четкой информации об оптимальной дозировке роботизированной тренировки ходьбы (RAGT) для достижения клинически значимого функционального восстановления после травмы центральной нервной системы.
Целью данного исследования является изучение влияния дозы RAGT на функциональное восстановление и качество жизни у пациентов с инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован инсульт
- Готов принять участие
- Оценка по модифицированной шкале Эшворта ниже «3»
- Способен самостоятельно пройти 10 метров.
Критерий исключения:
- Вторичные неврологические заболевания
- Когнитивные проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
В это исследование будут включены 25 пациентов с инсультом в возрасте от 18 до 80 лет, длительностью инсульта менее 2 месяцев и не более 2 лет, чьи баллы по мини-психическому состоянию (MMSE) равны или превышают 25.
Модифицированная шкала Эшворта (MAS), индекс Бартеля, модифицированная шкала Ранкина, шкала баланса Берга, тест &-минутной ходьбы и шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SSQOL), будут применяться непосредственно перед программой реабилитации, после подачи заявления и в конце 6 недель
|
Лица в эту группу будут случайным образом отобраны из госпитализированных добровольцев, перенесших инсульт.
Поскольку эти люди проходят плановую реабилитацию 5 дней в неделю, их будут оценивать в начале и в конце 18 сеансов в общей сложности в течение 6 недель.
Традиционная физиотерапия включает в себя нормальные движения суставов, упражнения по укреплению мышц, упражнения на баланс и подвижность, а также упражнения для улучшения повседневной жизнедеятельности.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Роботизированный 1
В это исследование будут включены 25 пациентов с инсультом в возрасте от 18 до 80 лет, длительностью инсульта менее 2 месяцев и не более 2 лет, чьи баллы по MMSE равны или превышают 25.
Модифицированная шкала Эшворта (MAS), индекс Бартеля, модифицированная шкала Ранкина, шкала баланса Берга, тест &-минутной ходьбы и оценка качества жизни, специфичная для инсульта, будут применяться непосредственно перед программой реабилитации, после ее применения и в конце. от 6 недель
|
Лица в этой группе будут проходить один сеанс роботизированной реабилитации в дополнение к традиционной терапии каждую неделю.
|
|
Активный компаратор: Робототехника 2
В это исследование будут включены 25 пациентов с инсультом в возрасте от 18 до 80 лет, длительностью инсульта менее 2 месяцев и не более 2 лет, чьи баллы по MMSE равны или превышают 25.
Модифицированная шкала Эшворта (MAS), индекс Бартеля, модифицированная шкала Ранкина, шкала баланса Берга, тест &-минутной ходьбы и оценка качества жизни, специфичная для инсульта, будут применяться непосредственно перед программой реабилитации, после ее применения и в конце. от 6 недель
|
Лица в этой группе будут проходить два сеанса роботизированной реабилитации в дополнение к традиционной терапии каждую неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Шесть недель
|
Это шкала, которая включает четырнадцать упражнений на баланс и получает баллы от 0 до 4 путем наблюдения за выполнением пациента каждого вида деятельности.
Эта шкала включает в себя такие действия, как переход из положения сидя в положение стоя, поворот стоя, поднятие предметов стоя, вращение на 360 градусов, стояние на одной ноге.
Если пациент не может выполнить какое-либо действие, ему присваивается 0 баллов, а если пациент выполняет задание самостоятельно, то дается 4 балла.
Низкие оценки указывают на нарушение баланса.
Наивысшая сумма баллов – 56 и 0–20 баллов указывают на дисбаланс, 21–40 баллов – на приемлемый баланс, 41–56 баллов – на наличие хорошего баланса.
|
Шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Шесть недель
|
Индекс Бартеля (BI) оценивает физическую независимость в повседневной деятельности по 10 пунктам (переезд, передвижение/использование инвалидной коляски, подъем и спуск по лестнице, кормление, одевание, уход за собой, купание, пользование туалетом, удержание мочи, удержание стула).
Каждый пункт оценивается отдельно в 0, 5, 10 или 15 баллов.
Сумма баллов от 0 до 20 означает полную зависимость, от 21 до 61 — от высокой зависимости, от 62 до 90 — от умеренной зависимости, от 91 до 99 — от умеренной зависимости и от 100 — до полной независимости.
В нашем исследовании будет использоваться версия BI, адаптированная к турецкому языку и чья достоверность и надежность были проведены.
|
Шесть недель
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта
Временное ограничение: Шесть недель
|
Для оценки качества жизни использовалась шкала качества жизни, специфичная для инсульта.
SSQOL состоит из 12 подразделов, включая энергию, семейные роли, язык, мобильность, настроение, личность, уход за собой, социальные роли, мышление, функцию верхних конечностей, зрение и производительность труда, а также в общей сложности 49 вопросов.
Он оценивается по типу Лайкерта от 1 до 5. Он был адаптирован на турецкий язык в 2009 году Хаквердиоглу и др.
Вопрос был удален из исходной шкалы, а подразделы были сгруппированы по 8 заголовкам.
Эти подзаголовки; деятельность, социальные и семейные роли, язык, видение, энергия, темперамент, личность и мышление.
|
Шесть недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Шесть недель
|
Тест 6-минутной ходьбы основан на ходьбе пациента в течение 6 минут по коридору определенной длины.
Предварительно больного укладывают на стул в течение 15 минут.
Пациентов просят идти как можно быстрее со своей скоростью ходьбы в течение 6 минут по прямому коридору длиной 30 метров и записывают пройденное расстояние.
|
Шесть недель
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: Шесть недель
|
Модифицированная шкала Рэнкина (MRS) используется для оценки уровня инвалидности людей после инсульта.
Можно получить баллы от 0 до 6.
0 баллов указывают на отсутствие симптомов, 5 баллов — на прикованность к постели и постоянный уход, 6 баллов — на смерть.
|
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Physical Med-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .