향상된 DPP-GLB는 커뮤니티 기반 라이프스타일 개입에서 무응답자의 체중 감소를 촉진합니다.
2026년 5월 29일 업데이트: Lovoria Williams
커뮤니티 기반 라이프스타일 개입에서 무반응자의 체중 감소를 촉진하기 위한 당뇨병 예방 프로그램 강화.
이 연구는 20개 지역 사회 환경(주로 교회 및 커뮤니티 센터)에서 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 개입 초기에 체중 감소 비반응자를 식별하고 전화 연락 및 추가 자원. 또한 무반응자와 반응자 모두에서 중재 상태와 6개월째 체중 감소 반응 사이의 관계에 대한 잠재적 중재자 및 중재자를 조사하고 중재 비용을 평가하기 위한 비용 효율성 분석을 수행할 것입니다.
이 연구는 비반응자를 조기에 식별하고 보다 강력한 개인화 전략이 필요한 개인을 특성화하는 체중 감량 효과에 대한 문헌의 주요 격차를 해결합니다. 연구자들은 기준선과 3개월 사이의 변화가 활성 대조군의 무반응자에 비해 개입 그룹의 무반응자 사이에서 더 확연할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
403
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Frankfort, Kentucky, 미국, 40601
- First Corinthian Baptist Church
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Frankfort, Kentucky, 미국, 40601
- Heavenly Outpour
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Lexington, Kentucky, 미국, 40505
- Consolidated Baptist Church
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Lexington, Kentucky, 미국, 40507
- Historic St. Paul AME Church
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Lexington, Kentucky, 미국, 40508
- First African Baptist Church
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Lexington, Kentucky, 미국, 40508
- Pilgrim Baptist Church
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Lexington, Kentucky, 미국, 40508
- Shiloh Baptist Church
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Redeemed Christian Church of God
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Lexington, Kentucky, 미국, 40511
- First Baptist Church Brackstown
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Lexington, Kentucky, 미국, 40511
- Lima Drive Seventh Day Adventist Church
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kingdom Fellowship
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Louisville, Kentucky, 미국, 40203
- Bates Memorial Baptist Church
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Louisville, Kentucky, 미국, 40210
- St. Stephen Baptist Church
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Louisville, Kentucky, 미국, 40211
- Greater Gaililee CDC
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Louisville, Kentucky, 미국, 40211
- Historic Calvary MBC
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Louisville, Kentucky, 미국, 40214
- Spirit Filled New Life Church
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Louisville, Kentucky, 미국, 40218
- Forest Baptist Church
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Louisville, Kentucky, 미국, 40291
- Burnett Ave BC
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Shelbyville, Kentucky, 미국, 40065
- Marnel C. Moorman Family Life Center
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Shelbyville, Kentucky, 미국, 40065
- New Mt. Zion Baptist Church
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Winchester, Kentucky, 미국, 40391
- First Baptist Winchester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 블랙으로 자칭
- 비 당뇨병
- 체질량지수(BMI) 25 이상
- CDC 당뇨병 위험 평가 5 이상 또는 당뇨병 사전 진단 또는 임신성 당뇨병 병력
- 참여 교회/현장에서 차로 이동할 수 있는 거리에 거주
제외 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병 진단
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획
- 적당한 신체 활동에 대한 금기 사항
- 체중 감소와 모순되는 심각한 의학적 상태
- 흑인이나 아프리카계 미국인이 아닌
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DPP-GLB 표준
이 그룹의 참가자는 표준 당뇨병 예방 프로그램 그룹 라이프스타일 균형(DPP-GLP) 개입 프로그램을 받게 됩니다.
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개입은 피츠버그 대학교 DPP 그룹 라이프스타일 균형 프로그램(DPP-GLB)의 2017 버전을 기반으로 합니다.
참가자는 12주 동안 주당 1회 DPP-GLB 개입을 받은 다음 12주 동안 월 2회(총 18개 세션)를 받게 됩니다.
이 프로그램에는 1시간 동안의 그룹 기반 세션과 주간 음식 일지 및 FitBit/만보계를 포함한 지원 자료가 포함됩니다.
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실험적: 향상된 DPP-GLB
이 그룹의 참가자는 향상된 당뇨병 예방 프로그램 그룹 라이프스타일 균형(DPP-GLP) 개입 프로그램을 받게 됩니다.
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개입은 피츠버그 대학교 DPP 그룹 라이프스타일 균형 프로그램(DPP-GLB)의 2017 버전을 기반으로 합니다.
참가자는 12주 동안 주당 1회 DPP-GLB 개입을 받은 다음 12주 동안 월 2회(총 18개 세션)를 받게 됩니다.
이 프로그램에는 1시간 동안의 그룹 기반 세션과 주간 음식 일지 및 FitBit/만보계를 포함한 지원 자료가 포함됩니다.
중재 4주째, 1% 미만의 체중 감소로 정의된 체중 감소 무반응자는 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 매주 전화 개입을 받아 사회적 지원을 제공하고, 장벽을 평가하고, 양면성을 해결하고, 참가자가 개인 전략을 개발하도록 지원합니다.
또한 이 개입에는 사회적 지원을 제공하고, 장벽을 평가하고, 양가 감정을 해결하고, 참여자가 개인 전략을 개발하도록 지원하기 위해 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하는 주간 전화 통화가 포함됩니다.
관련 비디오에 대한 링크도 제공될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 체중 변화
기간: 12주(기준선 및 12주)
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체중은 기준선과 12주차에 셀룰러 저울을 사용하여 파운드 단위로 측정됩니다.
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12주(기준선 및 12주)
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6개월 체중 변화
기간: 6개월(기준 및 6개월)
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체중은 기준선과 6개월에 셀룰러 저울을 사용하여 파운드 단위로 측정됩니다.
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6개월(기준 및 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 혈압의 변화
기간: 12주(기준선 및 12주)
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기준선과 12주에 보정된 자동 혈압 모니터로 혈압을 측정합니다.
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12주(기준선 및 12주)
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6개월 혈압의 변화
기간: 6개월(기준 및 6개월)
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기준선과 6개월에 보정된 자동 혈압 모니터로 혈압을 측정합니다.
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6개월(기준 및 6개월)
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체중이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 6 개월
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삶의 질 설문지(IWQOL-Lite)에 대한 체중의 영향을 사용하여 삶의 질을 측정할 것이다.
31문항 자기보고 척도입니다.
점수 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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12주차 신체 활동 변화
기간: 12주 (기준선 및 12주)
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신체 활동 변화는 기저선과 12주 시점에서 수정 가능한 활동 설문지(MAQ)를 사용하여 측정되며, 이는 여가 및 직업 구성 요소에 걸친 활동 빈도와 지속 시간을 평가합니다.
응답은 표준 채점 절차를 사용하여 주당 대사당량 시간(MET-hrs/week)으로 변환되었으며, 여기서 더 높은 MET-hrs/week는 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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12주 (기준선 및 12주)
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6개월 시점의 신체 활동 변화
기간: 6개월(기준 시점 및 6개월 후)
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신체 활동 변화는 기저선과 6개월 시점에 수정 가능한 활동 설문지(MAQ)를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 여가와 직업 구성 요소에서의 활동 빈도와 지속 시간을 평가합니다.
표준 채점 절차를 사용하여 응답을 주당 대사 등가 시간(MET-hrs/week)으로 변환하였으며, 더 높은 MET-hrs/week는 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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6개월(기준 시점 및 6개월 후)
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12주 시점의 식이 섭취 변화
기간: 12주 (기준 시점 및 12주)
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식이 섭취량 변화는 검증된 Dana Farber 식습관 도구와 선정된 음식 및 음료의 섭취 빈도를 평가하는 식이 스크리너 설문지를 사용하여 측정됩니다.
설문의 점수 범위는 전혀 없거나 월 1회 미만, 월 1-3회, 주 1회, 주 2-4회, 주 5-6회, 일 1회, 일 2-3회, 일 4-5회, 일 6회 이상, 답변 거부입니다.
높은 점수는 식이 섭취량이 증가했음을 나타냅니다.
총 점수는 모든 항목의 점수 합계를 가능한 최대 총 점수로 나눈 후 100을 곱하여 계산됩니다.
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12주 (기준 시점 및 12주)
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6개월 시점의 식이 섭취 변화
기간: 6개월 (기준선, 12주, 6개월)
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식이 섭취 변화는 검증된 Dana Farber 식습관 도구와 선택된 음식 및 음료의 섭취 빈도를 평가하는 식이 습관 설문지를 사용하여 측정됩니다.
설문지의 점수 범위는 '전혀 없음 또는 월 1회 미만', '월 1-3회', '주 1회', '주 2-4회', '주 5-6회', '일 1회', '일 2-3회', '일 4-5회', '일 6회 이상', '응답하지 않음'입니다.
높은 점수는 식이 섭취량이 증가했음을 나타냅니다. 총 점수는 모든 항목의 점수 합계를 가능한 최대 총점으로 나눈 후 100을 곱하여 계산됩니다.
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6개월 (기준선, 12주, 6개월)
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비용 분석
기간: 6개월
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연구자 개발 도구입니다.
6개월 시점에 중재군의 비용을 능동 대조군과의 증분 비용 및 체중 감량을 비교하여 평가하기 위해 비용 효과 분석을 실시합니다.
생성된 최종 결과는 달러로 표시된 참가자당 비용입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lovoria Williams, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 58766
- 1R01DK125801-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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