Parannettu DPP-GLB edistää painonpudotusta vastaamattomien joukossa yhteisöpohjaisessa elämäntapainterventiossa.
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Lovoria Williams
Diabeteksen ehkäisyohjelman tehostaminen painonpudotuksen edistämiseksi vastaamattomien keskuudessa yhteisöpohjaisella elämäntapainterventiolla.
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, kuinka tehokkaita on tunnistaa painonpudotukseen reagoimattomat henkilöt varhaisessa diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) toimenpiteessä 20 paikkakunnalla (ensisijaisesti kirkoissa ja yhteisökeskuksissa) ja tarjota heille yksilötason tehostettua hoitoa puhelinyhteyksien ja lisäpalvelujen avulla. resursseja. Lisäksi tutkitaan mahdollisia välittäjiä ja valvojia interventiotilan ja painonpudotusvasteen välisen suhteen suhteen 6 kuukauden kohdalla sekä ei-vastaajilla että reagoineilla ja tehdään kustannustehokkuusanalyysi toimenpiteen kustannusten arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa käsitellään keskeisiä aukkoja kirjallisuudessa painonpudotusvaikutuksista, jotka johtuvat reagoimattomien varhaisesta tunnistamisesta ja yksilöiden luonnehtimisesta, jotka tarvitsevat intensiivisempiä henkilökohtaisia strategioita. Tutkijat olettavat, että muutokset lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä ovat selvempiä interventioryhmän ei-vastaaneiden keskuudessa kuin aktiivisen kontrolliryhmän ei-vastaajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
403
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Yhdysvallat, 40601
- First Corinthian Baptist Church
-
Frankfort, Kentucky, Yhdysvallat, 40601
- Heavenly Outpour
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40505
- Consolidated Baptist Church
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
- Historic St. Paul AME Church
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
- First African Baptist Church
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
- Pilgrim Baptist Church
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
- Shiloh Baptist Church
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Redeemed Christian Church of God
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40511
- First Baptist Church Brackstown
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40511
- Lima Drive Seventh Day Adventist Church
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kingdom Fellowship
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40203
- Bates Memorial Baptist Church
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40210
- St. Stephen Baptist Church
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40211
- Greater Gaililee CDC
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40211
- Historic Calvary MBC
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40214
- Spirit Filled New Life Church
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
- Forest Baptist Church
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40291
- Burnett Ave BC
-
Shelbyville, Kentucky, Yhdysvallat, 40065
- Marnel C. Moorman Family Life Center
-
Shelbyville, Kentucky, Yhdysvallat, 40065
- New Mt. Zion Baptist Church
-
Winchester, Kentucky, Yhdysvallat, 40391
- First Baptist Winchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luonnehtii itseään mustaksi
- ei-diabeettinen
- painoindeksi (BMI) on 25 tai suurempi
- CDC:n diabeteksen riskin arviointi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 tai diabeteksen esidiagnoosi tai raskausdiabeteksen historia
- asua ajomatkan päässä osallistuvasta kirkosta/paikasta
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes
- raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
- vasta-aiheet kohtalaiselle fyysiselle aktiivisuudelle
- vakava sairaus, joka on ristiriidassa painonpudotuksen kanssa
- ei musta tai afroamerikkalainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DPP-GLB-standardi
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavallisen diabeteksen ehkäisyohjelman ryhmän elämäntyylitasapainon (DPP-GLP) interventioohjelman.
|
Interventio perustuu Pittsburghin yliopiston DPP Group Lifestyle Balance -ohjelman (DPP-GLB) vuoden 2017 versioon.
Osallistujat saavat DPP-GLB-intervention kerran viikossa 12 viikon ajan, sitten kahdesti kuukaudessa 12 viikon ajan (yhteensä 18 istuntoa).
Ohjelmaan sisältyy tunnin mittaisia ryhmätunteja ja tukimateriaaleja, kuten viikoittainen ruokapäiväkirja ja FitBit/askelmittari.
|
|
Kokeellinen: DPP-GLB Enhanced
Tämän ryhmän osallistujat saavat parannetun diabeteksen ehkäisyohjelman ryhmän Lifestyle Balance (DPP-GLP) -interventioohjelman.
|
Interventio perustuu Pittsburghin yliopiston DPP Group Lifestyle Balance -ohjelman (DPP-GLB) vuoden 2017 versioon.
Osallistujat saavat DPP-GLB-intervention kerran viikossa 12 viikon ajan, sitten kahdesti kuukaudessa 12 viikon ajan (yhteensä 18 istuntoa).
Ohjelmaan sisältyy tunnin mittaisia ryhmätunteja ja tukimateriaaleja, kuten viikoittainen ruokapäiväkirja ja FitBit/askelmittari.
Interventioviikko 4, alle 1 %:n painonpudotukseksi määritellyt painonpudotuskyvyttömyydet saavat viikoittain puhelininterventiota käyttämällä motivoivaa haastattelutekniikkaa sosiaalisen tuen tarjoamiseksi, esteiden arvioimiseksi, ambivalenssin ratkaisemiseksi ja osallistujan tukemiseksi henkilökohtaisten strategioiden kehittämisessä.
Lisäksi tämä interventio sisältää viikoittaisia puheluita motivoivan haastattelutekniikan avulla sosiaalisen tuen tarjoamiseksi, esteiden arvioimiseksi, ambivalenssin ratkaisemiseksi ja osallistujan tukemiseksi henkilökohtaisten strategioiden kehittämisessä.
Linkkejä asiaan liittyviin videoihin voidaan myös tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanteessa ja 12 viikkoa)
|
Paino mitataan punoissa käyttämällä soluvaakaa lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla.
|
12 viikkoa (perustilanteessa ja 12 viikkoa)
|
|
Painon muutos 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanteessa ja 6 kuukautta)
|
Paino mitataan punoissa käyttämällä soluvaakaa lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta (perustilanteessa ja 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanteessa ja 12 viikkoa)
|
Verenpaine mitataan kalibroidulla automaattisella verenpainemittarilla lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa (perustilanteessa ja 12 viikkoa)
|
|
Verenpaineen muutos 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanteessa ja 6 kuukautta)
|
Verenpaine mitataan kalibroidulla automaattisella verenpainemittarilla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta (perustilanteessa ja 6 kuukautta)
|
|
Painon vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan Painon vaikutus elämänlaatuun -kyselyllä (IWQOL-Lite).
Tämä on 31 kohdan itseraportointiasteikko.
Pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa (alkuperäisessä tilassa ja 12 viikon jälkeen)
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosta mitataan perustasolla ja 12 viikon kohdalla käyttäen Modifiable Activity Questionnaire (MAQ) -kyselyä, joka arvioi aktiivisuuden tiheyttä ja kestoa vapaa-ajan ja työn osalta.
Vastaukset muunnettiin metabolisiin ekvivalenteihin tunneiksi viikossa (MET-tuntia/viikko) käyttäen standardoituja pisteytysmenetelmiä, missä korkeampi MET-tuntia/viikko -arvo ilmaisee suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
12 viikkoa (alkuperäisessä tilassa ja 12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (alkutilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua)
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosta mitataan alkuarvioinnissa ja 6 kuukauden kohdalla käyttäen Modifiable Activity Questionnaire (MAQ) -kyselyä, joka arvioi aktiivisuuden tiheyttä ja kestoa vapaa-ajan ja työn osalta.
Vastaukset muunnettiin metabolisiin ekvivalenteiksi tunteina viikossa (MET-tuntia/viikko) käyttäen standardoituja pisteytysmenetelmiä, joissa korkeampi MET-tuntia/viikko -arvo osoittaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
6 kuukautta (alkutilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua)
|
|
Muutos ruokavaliossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa (alkuperäisessä mittauksessa ja 12 viikon jälkeen)
|
Ruokavalion muutosta mitataan käyttäen validoitua Dana Farber -ruokailutapojen työkalua ja ruokavalioseulontakyselyä, joka arvioi valittujen elintarvikkeiden ja juomien kulutuksen tiheyttä.
Kyselyn pisteytysalue on: En koskaan tai alle kerran kuukaudessa, 1-3 kertaa kuukaudessa, 1 kertaa viikossa, 2-4 kertaa viikossa, 5-6 kertaa viikossa, 1 kertaa päivässä, 2-3 kertaa päivässä, 4-5 kertaa päivässä, 6 tai enemmän kertaa päivässä, En halua vastata.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ruokavalion saantia.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden summa jaettuna mahdollisella maksimipistemäärällä ja kerrottuna sitten sadalla.
|
12 viikkoa (alkuperäisessä mittauksessa ja 12 viikon jälkeen)
|
|
Ruokavalion muutos 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustutkimuksessa, 12 viikkoa, 6 kuukautta)
|
Ruokavalion muutosta mitataan käyttäen validoitua Dana Farber -ruokailutottumustyökalua ja ruokavaliotutkimuskyselyä, joka arvioi valittujen ruoka- ja juoma-aineiden kulutustaajuutta.
Kyselyn pisteytysalue on: Ei koskaan tai alle kerran kuukaudessa, 1–3 kertaa kuukaudessa, 1 kertaa viikossa, 2–4 kertaa viikossa, 5–6 kertaa viikossa, 1 kertaa päivässä, 2–3 kertaa päivässä, 4–5 kertaa päivässä, 6 tai useammin kertaa päivässä, En halua vastata.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ravinnon saantia. Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden summa jaettuna mahdollisella maksimipistemäärällä ja kerrottuna 100:lla.
|
6 kuukautta (perustutkimuksessa, 12 viikkoa, 6 kuukautta)
|
|
Kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijan kehittämä mittari.
6 kuukauden kohdalla suorita kustannusvaikuttavuusanalyysi arvioimaan interventioryhmän kustannuksia vertaamalla lisäkustannuksia ja painonpudotusta aktiiviseen vertailuryhmään.
Lopputuotoksena saadaan kustannus osallistujaa kohden dollareina.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lovoria Williams, University of Kentucky
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Neoplasmat
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Diabetes mellitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58766
- 1R01DK125801-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .