增强的 DPP-GLB 在基于社区的生活方式干预中促进无反应者的体重减轻。
2026年5月29日 更新者：Lovoria Williams
在基于社区的生活方式干预中加强糖尿病预防计划以促进无反应者的体重减轻。
本研究旨在确定在 20 个社区环境（主要是教堂和社区中心）的糖尿病预防计划 (DPP) 干预中早期识别减肥无反应者的有效性，并通过电话联系和获得额外的服务为他们提供个人层面的强化治疗资源。 此外，将检查无反应者和反应者在 6 个月时干预状态与减肥反应之间关系的潜在中介和调节因素，并将进行成本效益分析以评估干预成本。
这项研究解决了文献中关于早期识别无反应者和描述需要更强烈的个性化策略的个体的减肥效果的主要空白。 研究人员假设，与活性对照组的无反应者相比，干预组无反应者在基线和 3 个月之间的变化更为明显。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
403
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Frankfort、Kentucky、美国、40601
- First Corinthian Baptist Church
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Frankfort、Kentucky、美国、40601
- Heavenly Outpour
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Lexington、Kentucky、美国、40505
- Consolidated Baptist Church
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Lexington、Kentucky、美国、40507
- Historic St. Paul AME Church
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Lexington、Kentucky、美国、40508
- First African Baptist Church
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Lexington、Kentucky、美国、40508
- Pilgrim Baptist Church
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Lexington、Kentucky、美国、40508
- Shiloh Baptist Church
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Lexington、Kentucky、美国、40509
- Redeemed Christian Church of God
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Lexington、Kentucky、美国、40511
- First Baptist Church Brackstown
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Lexington、Kentucky、美国、40511
- Lima Drive Seventh Day Adventist Church
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- Kingdom Fellowship
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Louisville、Kentucky、美国、40203
- Bates Memorial Baptist Church
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Louisville、Kentucky、美国、40210
- St. Stephen Baptist Church
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Louisville、Kentucky、美国、40211
- Greater Gaililee CDC
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Louisville、Kentucky、美国、40211
- Historic Calvary MBC
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Louisville、Kentucky、美国、40214
- Spirit Filled New Life Church
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Louisville、Kentucky、美国、40218
- Forest Baptist Church
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Louisville、Kentucky、美国、40291
- Burnett Ave BC
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Shelbyville、Kentucky、美国、40065
- Marnel C. Moorman Family Life Center
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Shelbyville、Kentucky、美国、40065
- New Mt. Zion Baptist Church
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Winchester、Kentucky、美国、40391
- First Baptist Winchester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自称为黑人
- 非糖尿病
- 体重指数 (BMI) 等于或大于 25
- CDC 糖尿病风险评估大于或等于 5 或糖尿病预诊断或妊娠糖尿病史
- 住在参与教堂/地点的车程范围内
排除标准：
- 诊断为 1 型或 2 型糖尿病
- 在学习期间怀孕或计划怀孕
- 适度体力活动的禁忌症
- 严重的身体状况与减肥相矛盾
- 不是黑人或非裔美国人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DPP-GLB标准
该小组的参与者将接受标准的糖尿病预防计划小组生活方式平衡 (DPP-GLP) 干预计划。
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该干预基于匹兹堡大学 DPP 团体生活方式平衡计划 (DPP-GLB) 的 2017 版。
参与者将每周接受一次 DPP-GLB 干预，持续 12 周，然后每月两次，持续 12 周（共 18 次）。
该计划包括一小时的小组会议和辅助材料，包括每周食物日记和 FitBit/计步器。
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实验性的：DPP-GLB 增强型
该小组的参与者将接受增强型糖尿病预防计划小组生活方式平衡 (DPP-GLP) 干预计划。
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该干预基于匹兹堡大学 DPP 团体生活方式平衡计划 (DPP-GLB) 的 2017 版。
参与者将每周接受一次 DPP-GLB 干预，持续 12 周，然后每月两次，持续 12 周（共 18 次）。
该计划包括一小时的小组会议和辅助材料，包括每周食物日记和 FitBit/计步器。
干预第 4 周，定义为体重减轻低于 1% 的减肥无反应者每周接受电话干预，使用动机性访谈技术提供社会支持、评估障碍、解决矛盾心理并支持参与者制定个人策略。
此外，这种干预包括每周使用动机性访谈技术进行电话通话，以提供社会支持、评估障碍、解决矛盾心理并支持参与者制定个人策略。
还可以提供相关视频的链接。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时的体重变化
大体时间：12 周（基线和 12 周）
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将在基线和 12 周时使用细胞秤以磅为单位测量体重。
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12 周（基线和 12 周）
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6 个月时的体重变化
大体时间：6 个月（基线和 6 个月）
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将在基线和 6 个月时使用细胞秤以磅为单位测量体重。
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6 个月（基线和 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时的血压变化
大体时间：12 周（基线和 12 周）
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将在基线和 12 周时使用校准的自动血压监测仪测量血压。
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12 周（基线和 12 周）
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6 个月时的血压变化
大体时间：6 个月（基线和 6 个月）
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将在基线和 6 个月时使用校准的自动血压监测仪测量血压。
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6 个月（基线和 6 个月）
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体重对生活质量的影响
大体时间：6个月
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将使用体重对生活质量影响问卷 (IWQOL-Lite) 来衡量生活质量。
这是一个包含 31 个项目的自我报告量表。
分数范围从0-100；较高的分数表示较高的生活质量。
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6个月
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12周时体力活动的变化
大体时间：12周（基线时和12周时）
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身体活动变化将在基线和12周时使用可调整活动问卷（MAQ）进行测量，该问卷评估休闲和职业活动部分的频率与持续时间。
根据标准评分程序，将回答转换为每周代谢当量小时数（MET-hrs/周），其中更高的MET-hrs/周值表示身体活动水平更高。
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12周（基线时和12周时）
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6个月时的体力活动变化
大体时间：6个月（基线时和6个月后）
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身体活动变化将在基线和6个月时使用可调整活动问卷（MAQ）进行测量，该问卷评估休闲和职业组成部分的活动频率和持续时间。
采用标准评分程序将回答转换为每周代谢当量小时数（MET-hrs/周），其中更高的MET-hrs/周表示更大的身体活动量。
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6个月（基线时和6个月后）
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12周时的饮食摄入变化
大体时间：12周（在基线和12周时）
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饮食摄入量的变化将使用经过验证的达纳-法伯饮食习惯工具和饮食筛查问卷进行测量，该问卷评估选定食物和饮料的消费频率。
调查的评分范围为：从不或每月少于一次、每月1-3次、每周1次、每周2-4次、每周5-6次、每天1次、每天2-3次、每天4-5次、每天6次或更多、不愿回答。
较高的分数表示饮食摄入量增加。
总分为所有项目得分的总和，除以可能的最大总分，然后乘以100。
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12周（在基线和12周时）
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6个月时饮食摄入量的变化
大体时间：6个月（基线、12周、6个月）
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膳食摄入量的变化将使用经过验证的Dana Farber饮食习惯工具和膳食筛查问卷进行测量，该问卷评估特定食物和饮料的消费频率。
调查的评分范围为：从不或每月少于一次、每月1-3次、每周1次、每周2-4次、每周5-6次、每天1次、每天2-3次、每天4-5次、每天6次或更多、不愿回答。
分数越高表示膳食摄入量增加。总分为所有项目得分的总和，除以可能的最大总分，然后乘以100。
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6个月（基线、12周、6个月）
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成本分析
大体时间：6个月
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研究者开发的工具。
在第6个月时，进行成本效益分析，通过比较增量成本和体重减轻与活性对照组的差异来评估干预组的成本。
生成的最终输出为每位参与者的成本（以美元计）。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lovoria Williams、University of Kentucky
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月18日
初级完成 (实际的)
2024年12月4日
研究完成 (实际的)
2026年4月17日
研究注册日期
首次提交
2021年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月29日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 58766
- 1R01DK125801-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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