수술 부위 감염률을 줄이기 위해 장루 역전 후 지갑 끈 폐쇄와 기존의 일차 폐쇄 비교"
2021년 2월 13일 업데이트: Dr Anum Arif, Combined Military Hospital, Pakistan
연구는 1년 동안 라호르의 라호르 종합 병원 외과 유닛-III에서 수행될 것입니다. .
회장루 수술을 받는 환자는 무작위로 그룹 A(지갑 끈 폐쇄)와 그룹 B(기존 기본 폐쇄)의 두 그룹으로 나뉩니다.
모든 환자는 수술 후 14일째 및 1개월 후 추적 검사를 받게 됩니다.
두 그룹 모두 수술 및 입원 후 SSI에 대해 확인 및 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Lahore General Hospital의 Surgical Unit-III에서 수행됩니다.
무작위 통제 시험이 될 것입니다.
회장루 수술을 받은 환자는 무작위로 그룹 A(지갑 끈 폐쇄)와 그룹 B(기존 일차 봉합)의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
모든 환자는 수술 후 14일째 및 1개월 후 추적 검사를 받게 됩니다.
두 그룹 모두 수술 및 입원 후 SSI에 대해 확인 및 기록됩니다.
데이터는 재원 평균 비교에 사용된 SPSS v23.0.t 테스트(독립 표본)를 사용하여 통계적으로 분석됩니다.
카이 제곱은 SSI의 빈도 비교에도 사용됩니다.
데이터는 성별과 연령별로 계층화되었습니다.
p-값 ≤0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Karachi, 파키스탄, 75050
- 모병
- Ammad Asim
-
연락하다:
- Ammad Asim
- 전화번호: 03333052892
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Select A State Or Province
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Lahore, Select A State Or Province, 파키스탄, 0092
- 모병
- Anum Arif
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 1에 포함됩니다. 남녀 모두의 환자 2. 25-70세 사이의 환자 3. 양성 장 질환에 대한 회장루 수술을 받는 환자(운영상의 정의에 따름).
제외 기준:
- 다음 환자는 제외되었습니다. 1. 기존 장루 부위 상처 감염이 있는 환자 2. 개복술을 통한 장루 역전 3. 수술 후 문합 누출 4. 요독증 환자 5. 화학 요법 및 방사선 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 B : 기존의 1차 폐쇄
allileostomy는 기존의 방법으로 역전됩니다.
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실험적: 그룹 A: 지갑 스트링 클로저
연속 및 비흡수성 스티치와 함께 사용되는 회장루 반전 원형 절개.
피부의 상처는 피부 중앙에 0.5cm 결손을 남기고 프롤린 1호를 사용하여 봉합하였다.
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기존의 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 14일
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수술 부위 감염은 Southampton 점수 등급 IV 및 V에 따라 등급이 매겨졌습니다.
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수술 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 16일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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