手術部位感染率を低減するためのストーマ反転後の巾着閉鎖と従来の一次閉鎖の比較」
2021年2月13日 更新者：Dr Anum Arif、Combined Military Hospital, Pakistan
この研究は、ラホールのラホール総合病院の外科ユニット III で 1 年間実施されます。 .
回腸瘻の手術を受ける患者は、グループ A (巾着閉鎖) とグループ B (従来の一次閉鎖) の 2 つのグループに無作為に分けられます。
すべての患者は、手術後 14 日目と 1 か月後にフォローアップ検査のために呼び出されます。
両方のグループは、手術と入院後にSSIについてチェックされ、記録されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ラホール総合病院の外科ユニット III で実施されます。
無作為対照試験になります。
回腸瘻の手術を受けた患者を無作為にA群（巾着閉鎖）とB群（従来の一次閉鎖）の2群に分けた。
すべての患者は、手術後 14 日目と 1 か月後に経過観察のために呼び出されます。
両方のグループは、手術と入院後にSSIについてチェックされ、記録されます。
データは、入院平均の比較に使用される SPSS v23.0.t テスト (独立サンプル) を使用して統計的に分析されます。
カイ 2 乗は、SSI の頻度の比較にも使用されます。
データは性別と年齢で層別化されました。
p 値 ≤0.05 は有意と見なされます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karachi、パキスタン、75050
- 募集
- Ammad Asim
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コンタクト：
- Ammad Asim
- 電話番号：03333052892
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Select A State Or Province
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Lahore、Select A State Or Province、パキスタン、0092
- 募集
- Anum Arif
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究1に含まれています。 男女両方の患者 2. 年齢が 25 ～ 70 歳の患者 3. 腸の良性疾患のために回腸造瘻術を受ける手術を受けている患者 (運用上の定義による)。
除外基準:
- 以下の患者は除外された 1. 既存のストーマ部位創傷感染症の患者 2. 開腹術によるストーマの反転 3. 術後の吻合漏れ 4. 尿毒症患者 5. 化学療法および放射線療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ B : 従来の一次閉鎖
アリレオストミーは従来の方法でリバース
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実験的：グループA：巾着
回腸造瘻反転円形切開は、連続した非吸収性のステッチで使用されます。
皮膚の中央に0.5cmの欠損を残して（プロリン1号）を用いて皮膚の傷をふさぎました。
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従来の手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術部位感染
時間枠：術後14日目
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手術部位感染症は、サウサンプトン スコア グレード IV および V に従って等級付けされました。
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術後14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月16日
一次修了 (予想される)
2022年2月16日
研究の完了 (予想される)
2022年3月16日
試験登録日
最初に提出
2021年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月13日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月13日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。