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VERGLEICH DES VERSCHLUSSES MIT DEM KABELVERSCHLUSS GEGENÜBER DEM KONVENTIONELLEN PRIMÄREN VERSCHLUSS NACH STOMAUMKEHRUNG ZUR REDUZIERUNG DER INFEKTIONSRATE AN DER CHIRURGISCHEN STELLE"

13. Februar 2021 aktualisiert von: Dr Anum Arif, Combined Military Hospital, Pakistan
Die Studie wird ein Jahr lang in der chirurgischen Abteilung III des Lahore General Hospital in Lahore durchgeführt. . Patienten, die sich einer Ileostomie-Operation unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe-A (Beutelschnurverschluss) und Gruppe-B (konventioneller Primärverschluss). Alle Patienten werden am 14. Tag nach der Operation und nach einem Monat zur Nachuntersuchung einberufen. Beide Gruppen werden nach der Operation und dem Krankenhausaufenthalt auf SSI untersucht und aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in der chirurgischen Abteilung III des Lahore General Hospital durchgeführt. Es wird eine randomisierte Kontrollstudie sein. Patienten, die sich einer Ileostomie-Operation unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe-A (Beutelschnurverschluss) und Gruppe-B (konventioneller Primärverschluss). Alle Patienten werden am 14. Tag nach der Operation und nach einem Monat zur Nachuntersuchung einberufen. Beide Gruppen werden nach der Operation und dem Krankenhausaufenthalt auf SSI untersucht und aufgezeichnet. Die Daten werden mithilfe des SPSS v23.0.t-Tests (unabhängige Stichprobe) statistisch analysiert, der für den Vergleich des Mittelwerts des Krankenhausaufenthalts verwendet wird. Chi-Quadrat wird auch für den Vergleich der SSI-Häufigkeiten verwendet. Die Daten wurden nach Geschlecht und Alter stratifiziert. Ein p-Wert ≤ 0,05 wird als signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 75050
        • Rekrutierung
        • Ammad Asim
        • Kontakt:
          • Ammad Asim
          • Telefonnummer: 03333052892
    • Select A State Or Province
      • Lahore, Select A State Or Province, Pakistan, 0092
        • Rekrutierung
        • Anum Arif

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in die Studie aufgenommen 1. Patienten beiderlei Geschlechts 2. Patienten im Alter zwischen 25 und 70 Jahren 3. Patienten, die sich einer Ileostomieoperation wegen einer gutartigen Darmerkrankung unterziehen (gemäß den operativen Definitionen).

Ausschlusskriterien:

  • Folgende Patienten wurden ausgeschlossen: 1. Patienten mit vorbestehender Wundinfektion an der Stomastelle 2. Stomaumkehrung durch Laparatomie 3. Postoperative Anastomoseninsuffizienz 4. Harnstoffpatienten 5. Patienten unter Chemotherapie und Bestrahlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe B: herkömmlicher primärer Verschluss
Allileostomien werden mit herkömmlicher Methode rückgängig gemacht
Experimental: Gruppe A: Geldbörsenverschluss
die Ileostoma-Umkehrkreisinzision, die mit fortlaufenden und nicht resorbierbaren Stichen verwendet wird. Die Hautwunde wurde unter Verwendung von (Proline Nr. 1) verschlossen, das einen Defekt von 0,5 cm in der Mitte der Haut hinterließ.
Verfahren: Beutelschnurverschluss der Ileostomie
konventionelles Vorgehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: 14. postoperativer Tag
Die postoperative Wundinfektion wurde gemäß dem Southampton-Score Grad IV und V eingestuft
14. postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Combined Military Hospital, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

16. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

16. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

16. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LahoreGeneralHospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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