COMPARAÇÃO DO FECHAMENTO DE BOLSA VERSUS FECHAMENTO PRIMÁRIO CONVENCIONAL APÓS A REVERSÃO DO ESTÔMA PARA REDUZIR A TAXA DE INFECÇÃO DO LOCAL CIRÚRGICO"
13 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dr Anum Arif, Combined Military Hospital, Pakistan
O estudo será realizado na Unidade Cirúrgica-III, Lahore General Hospital, Lahore por um ano. .
Os pacientes submetidos à cirurgia de ileostomia serão divididos aleatoriamente em dois grupos, Grupo-A (fechamento em bolsa) e Grupo-B (fechamento primário convencional).
Todos os pacientes serão chamados para check-up de acompanhamento no 14º dia após a operação e após um mês.
Ambos os grupos serão verificados e registrados para SSI após a operação e internação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado na Unidade Cirúrgica-III, Lahore General Hospital.
Será um estudo de controle randomizado.
Os pacientes submetidos à cirurgia de ileostomia foram divididos aleatoriamente em dois grupos, Grupo-A (fechamento em bolsa) e Grupo-B (fechamento primário convencional).
Todos os pacientes serão chamados para check-up de acompanhamento no 14º dia após a operação e após um mês.
Ambos os grupos serão verificados e registrados para SSI após a operação e internação.
Os dados serão analisados estatisticamente por meio do teste SPSS v23.0.t (amostra independente) utilizado para a comparação das médias de internação.
O qui-quadrado também será utilizado para a comparação das frequências de SSI.
Os dados foram estratificados por sexo e idade.
Um p-valor ≤0,05 será considerado significativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Karachi, Paquistão, 75050
- Recrutamento
- Ammad Asim
-
Contato:
- Ammad Asim
- Número de telefone: 03333052892
-
-
Select A State Or Province
-
Lahore, Select A State Or Province, Paquistão, 0092
- Recrutamento
- Anum Arif
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- incluídos no estudo 1. Pacientes de ambos os sexos 2. Pacientes com idades entre 25-70 3. Pacientes submetidos a cirurgia por ileostomia por doença benigna do intestino (conforme definições operacionais).
Critério de exclusão:
- Os seguintes pacientes foram excluídos: 1. Pacientes com infecção preexistente no local do estoma 2. Reversão do estoma através de laparotomia 3. Vazamento pós-operatório da anastomose 4. Pacientes urêmicos 5. Pacientes em quimioterapia e radioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo B: fechamento primário convencional
as alileostomias são revertidas com o método convencional
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Experimental: Grupo A: Fechamento do cordão da bolsa
a incisão circular de reversão da ileostomia utilizada com pontos de fio contínuo e inabsorvível.
A ferida da pele foi fechada usando (Prolina No. 1) deixando um defeito de 0,5 cm no meio da pele.
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procedimento convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 14º dia pós operatório
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a infecção do sítio cirúrgico foi classificada de acordo com o escore de southampton grau IV e V
|
14º dia pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
16 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
16 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LahoreGeneralHospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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