PORÓWNANIE ZAMKNIĘCIA STRĄGU Z KONWENCJONALNYM ZAMKNIĘCIEM PIERWOTNYM PO ODWRÓCENIU STOMII W CELU ZMNIEJSZENIA WSKAŹNIKA ZAKAŻEŃ MIEJSCA ZABIEGICZNEGO”
13 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dr Anum Arif, Combined Military Hospital, Pakistan
Badanie będzie prowadzone na Oddziale Chirurgicznym III Szpitala Ogólnego Lahore w Lahore przez rok. .
Pacjenci poddawani operacji ileostomii zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, grupę A (zamknięcie kapciuchowe) i grupę B (konwencjonalne zamknięcie pierwotne).
Wszyscy pacjenci zostaną wezwani na kontrolę kontrolną w 14 dniu po operacji i po miesiącu.
Obie grupy zostaną sprawdzone i zarejestrowane pod kątem ZMO po operacji i pobycie w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w Surgical Unit-III, Lahore General Hospital.
Będzie to randomizowana próba kontrolna.
Pacjenci poddawani operacji ileostomii zostali losowo podzieleni na dwie grupy, grupę A (zamknięcie kapciuchowe) i grupę B (konwencjonalne zamknięcie pierwotne).
Wszyscy chorzy zostaną wezwani na kontrolę kontrolną w 14 dniu po operacji i po miesiącu.
Obie grupy zostaną sprawdzone i zarejestrowane pod kątem ZMO po operacji i pobycie w szpitalu.
Dane zostaną poddane analizie statystycznej za pomocą testu SPSS v23.0.t (próba niezależna) służącego do porównania średniej pobytu w szpitalu.
Chi-kwadrat będzie również używany do porównywania częstotliwości SSI.
Dane stratyfikowano ze względu na płeć i wiek.
Wartość p ≤0,05 zostanie uznana za istotną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75050
- Rekrutacyjny
- Ammad Asim
-
Kontakt:
- Ammad Asim
- Numer telefonu: 03333052892
-
-
Select A State Or Province
-
Lahore, Select A State Or Province, Pakistan, 0092
- Rekrutacyjny
- Anum Arif
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- włączony do badania 1. Pacjenci obojga płci 2. Pacjenci w wieku 25-70 lat 3. Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu z powodu ileostomii z powodu łagodnej choroby jelita (zgodnie z definicjami operacyjnymi).
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono następujących pacjentów: 1. Pacjenci z istniejącym wcześniej zakażeniem rany w miejscu stomii 2. Odwrócenie stomii przez lapatomię 3. Pooperacyjny wyciek zespolenia 4. Pacjenci z mocznicą 5. Pacjenci w trakcie chemioterapii i radioterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa B: konwencjonalne zamknięcie pierwotne
allileostomie odwraca się metodą konwencjonalną
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Torebka zapinana na sznurek
ileostomię odwrotną okrężną stosuje się ze szwami ciągłymi i niewchłanialnymi.
Ranę skóry zamknięto za pomocą (Proliny nr 1), pozostawiając 0,5 cm ubytku na środku skóry.
|
postępowanie konwencjonalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcja miejsca operowanego
Ramy czasowe: 14 dzień po operacji
|
Zakażenie miejsca operowanego oceniano zgodnie z oceną Southampton stopnia IV i V
|
14 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
16 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
16 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LahoreGeneralHospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .