JÄMFÖRELSE AV STÄNGNING AV PURSE-STRENG VERSUS KONVENTIONELL PRIMÄR STÄNGNING EFTER STOMAVÄNDNING FÖR ATT MINSKA ANTALEN FÖR INFEKTION AV KIRURGISK PLATS"
13 februari 2021 uppdaterad av: Dr Anum Arif, Combined Military Hospital, Pakistan
Studien kommer att genomföras i Surgical Unit-III, Lahore General Hospital, Lahore under ett år. .
Patienter som genomgår operation för ileostomi kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, grupp-A (förslutning av handväska) och grupp-B (konventionell primär förslutning).
Alla patienter kommer att kallas till uppföljningskontroll 14:e dagarna efter operationen och efter en månad.
Båda grupperna kommer att kontrolleras och registreras för SSI efter operation och sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att utföras i Surgical Unit-III, Lahore General Hospital.
Det kommer att vara ett randomiserat kontrollförsök.
Patienter som genomgick operation för ileostomi delades slumpmässigt in i två grupper, grupp A (stängning av handväska) och grupp B (konventionell primär stängning).
Alla patienter kommer att kallas till uppföljningskontroll 14:e dagarna efter operationen och efter en månad.
Båda grupperna kommer att kontrolleras och registreras för SSI efter operation och sjukhusvistelse.
Data kommer att analyseras statistiskt med hjälp av SPSS v23.0.t-test (oberoende prov) som används för jämförelse av medelvärde för sjukhusvistelse.
Chi-kvadrat kommer också att användas för jämförelse av frekvenserna för SSI.
Data stratifierades för kön och ålder.
Ett p-värde ≤0,05 kommer att betraktas som signifikant.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75050
- Rekrytering
- Ammad Asim
-
Kontakt:
- Ammad Asim
- Telefonnummer: 03333052892
-
-
Select A State Or Province
-
Lahore, Select A State Or Province, Pakistan, 0092
- Rekrytering
- Anum Arif
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingår i studien 1. Patienter av båda könen 2. Patienter i åldrarna 25-70 3. Patienter som genomgår operation för att ha ileostomi för godartad sjukdom i tarmen (enligt operationsdefinitioner).
Exklusions kriterier:
- Följande patienter exkluderades 1. Patienter med redan existerande sårinfektion på stomalstället 2. Reversering av stomi genom laparatomi 3. Postoperativ anastomotisk läcka 4. Ureamiska patienter 5. Patienter på kemoterapi och strålning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp B: konventionell primär förslutning
allileostomier reverseras med konventionell metod
|
|
|
Experimentell: Grupp A: Stängning av handväska
ileostomi reverserande cirkulärt snitt som används med sömmar av kontinuerliga och icke-absorberbara.
Hudens sår tillslöts genom att använda (Proline nr 1) som lämnade 0,5 cm defekt på mitten av huden.
|
konventionellt förfarande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektion på operationsstället
Tidsram: 14:e dagen efter operationen
|
infektion på operationsstället graderades enligt Southampton-poäng grad IV och V
|
14:e dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
16 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
16 februari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
16 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2021
Första postat (Faktisk)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LahoreGeneralHospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .