COMPARACIÓN DEL CIERRE EN MONEDERO VERSUS CIERRE PRIMARIO CONVENCIONAL DESPUÉS DE LA REVISIÓN DEL ESTOMA PARA REDUCIR LA TASA DE INFECCIÓN EN EL SITIO QUIRÚRGICO"
13 de febrero de 2021 actualizado por: Dr Anum Arif, Combined Military Hospital, Pakistan
El estudio se llevará a cabo en la Unidad Quirúrgica-III, Hospital General de Lahore, Lahore durante un año. .
Los pacientes que se someten a una cirugía de ileostomía se dividirán aleatoriamente en dos grupos, Grupo A (cierre en bolsa de tabaco) y Grupo B (cierre primario convencional).
Todos los pacientes serán llamados para un control de seguimiento a los 14 días después de la operación y después de un mes.
Ambos grupos serán revisados y registrados para SSI después de la operación y la estadía en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en la Unidad Quirúrgica III del Hospital General de Lahore.
Será un ensayo de control aleatorio.
Los pacientes sometidos a cirugía de ileostomía se dividieron aleatoriamente en dos grupos, Grupo A (cierre en bolsa de tabaco) y Grupo B (cierre primario convencional).
Todos los pacientes serán llamados para un control de seguimiento a los 14 días después de la operación y después de un mes.
Ambos grupos serán revisados y registrados para SSI después de la operación y la estadía en el hospital.
Los datos serán analizados estadísticamente mediante el uso de la prueba SPSS v23.0.t (muestra independiente) utilizada para la comparación de la estancia hospitalaria media.
Chi-cuadrado también se utilizará para la comparación de las frecuencias de SSI.
Los datos fueron estratificados por sexo y edad.
Un valor de p ≤0,05 se considerará significativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karachi, Pakistán, 75050
- Reclutamiento
- Ammad Asim
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Contacto:
- Ammad Asim
- Número de teléfono: 03333052892
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Select A State Or Province
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Lahore, Select A State Or Province, Pakistán, 0092
- Reclutamiento
- Anum Arif
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- incluido en el estudio 1. Pacientes de ambos sexos 2. Pacientes con edades entre 25 y 70 años 3. Pacientes sometidos a cirugía por ileostomía por enfermedad benigna del intestino (según las definiciones operativas).
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los siguientes pacientes: 1. Pacientes con infección preexistente de la herida en el sitio del estoma 2. Reversión del estoma a través de laparotomía 3. Fuga anastomótica posoperatoria 4. Pacientes urémicos 5. Pacientes con quimioterapia y radiaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo B: cierre primario convencional
las alileostomías se revierten con el método convencional
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Experimental: Grupo A: cierre de cordón de monedero
la incisión circular de reversión de ileostomía se utiliza con puntos de sutura continuos y no reabsorbibles.
La herida de la piel se cerró usando (Proline No. 1) que dejó un defecto de 0,5 cm en el centro de la piel.
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procedimiento convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 14° día post operatorio
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la infección del sitio quirúrgico se clasificó de acuerdo con la puntuación de Southampton grado IV y V
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14° día post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
16 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
16 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
16 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LahoreGeneralHospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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