COMPARAISON DE LA FERMETURE EN CORDE DE SAC À MAIN PAR RAPPORT À LA FERMETURE PRIMAIRE CONVENTIONNELLE SUITE À L'INVERSION DE LA STOMIE POUR RÉDUIRE LE TAUX D'INFECTION DU SITE CHIRURGICAL"
13 février 2021 mis à jour par: Dr Anum Arif, Combined Military Hospital, Pakistan
L'étude sera réalisée dans l'unité chirurgicale III de l'hôpital général de Lahore, à Lahore, pendant un an. .
Les patients subissant une chirurgie pour iléostomie seront divisés au hasard en deux groupes, le groupe A (fermeture en cordon de bourse) et le groupe B (fermeture primaire conventionnelle).
Tous les patients seront convoqués pour un contrôle de suivi le 14ème jour après l'opération et après un mois.
Les deux groupes seront contrôlés et enregistrés pour les ISO après l'opération et le séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera réalisée dans l'unité chirurgicale III de l'hôpital général de Lahore.
Ce sera un essai contrôlé randomisé.
Les patients subissant une intervention chirurgicale pour iléostomie ont été divisés au hasard en deux groupes, le groupe A (fermeture en cordon de bourse) et le groupe B (fermeture primaire conventionnelle).
Tous les patients seront convoqués pour un contrôle de suivi au 14e jour après l'opération et après un mois.
Les deux groupes seront contrôlés et enregistrés pour les ISO après l'opération et le séjour à l'hôpital.
Les données seront analysées statistiquement à l'aide du test SPSS v23.0.t (échantillon indépendant) utilisé pour la comparaison de la moyenne des séjours à l'hôpital.
Le chi carré sera également utilisé pour la comparaison des fréquences des SSI.
Les données ont été stratifiées selon le sexe et l'âge.
Une valeur de p ≤ 0,05 sera considérée comme significative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karachi, Pakistan, 75050
- Recrutement
- Ammad Asim
-
Contact:
- Ammad Asim
- Numéro de téléphone: 03333052892
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-
Select A State Or Province
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Lahore, Select A State Or Province, Pakistan, 0092
- Recrutement
- Anum Arif
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- inclus dans l'étude 1. Patients des deux sexes 2. Patients âgés de 25 à 70 ans 3. Patients subissant une intervention chirurgicale pour une iléostomie pour une maladie bénigne de l'intestin (selon les définitions opérationnelles).
Critère d'exclusion:
- Les patients suivants ont été exclus 1. Patients présentant une infection préexistante de la plaie du site de la stomie 2. Inversion de la stomie par laparotomie 3. Fuite anastomotique postopératoire 4. Patients uréamiques 5. Patients sous chimiothérapie et radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe B : fermeture primaire conventionnelle
les alliléostomies sont inversées avec la méthode conventionnelle
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Expérimental: Groupe A : Fermeture par cordon de sac à main
l'incision circulaire d'inversion d'iléostomie utilisée avec des points de suture continus et non résorbables.
La plaie cutanée a été refermée en utilisant (Proline n° 1) ce qui laisse un défaut de 0,5 cm au milieu de la peau.
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procédure conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infection du site opératoire
Délai: 14ème jour post opératoire
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l'infection du site opératoire a été classée selon le score de southampton grade IV et V
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14ème jour post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
16 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
16 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LahoreGeneralHospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .