KUKKOPAIKAN SULKEMISEN VERTAILU VERTAILUSSA TAVOIMAISEN PRISIAARIIN SULKEMISEEN, JOTKA JÄRJESTÄÄN AVANTOMAN KÄÄNTYMISEN JÄLKEEN, VÄHENTÄMÄÄN KIRIKAUSPAIKAN infektiotiheyttä"
lauantai 13. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dr Anum Arif, Combined Military Hospital, Pakistan
Tutkimus suoritetaan Lahoren yleissairaalan kirurgian osasto III:ssa, Lahoressa vuoden ajan. .
Potilaat, joille tehdään ileostomialeikkaus, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmään A (kukkaronauhan sulkeminen) ja ryhmään B (perinteinen ensisijainen sulkeminen).
Kaikki potilaat kutsutaan seurantaan 14. päivänä leikkauksen jälkeen ja kuukauden kuluttua.
Molemmat ryhmät tarkistetaan ja kirjataan SSI:n varalta leikkauksen ja sairaalahoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan Lahoren yleissairaalan kirurgisessa osastossa III.
Se on satunnaistettu kontrollikoe.
Potilaat, joille tehtiin ileostomialeikkaus, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmään A (kukkaronauhasulkeminen) ja ryhmään B (perinteinen primaarinen sulkeminen).
Kaikki potilaat kutsutaan seurantaan 14. päivänä leikkauksen jälkeen ja kuukauden kuluttua.
Molemmat ryhmät tarkistetaan ja kirjataan SSI:n varalta leikkauksen ja sairaalahoidon jälkeen.
Aineisto analysoidaan tilastollisesti SPSS v23.0.t -testillä (riippumaton näyte), jota käytetään sairaalassaoloajan keskiarvon vertailuun.
Chi-neliötä käytetään myös SSI:n taajuuksien vertailuun.
Tiedot ositettiin sukupuolen ja iän mukaan.
P-arvoa ≤0,05 pidetään merkittävänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan, 75050
- Rekrytointi
- Ammad Asim
-
Ottaa yhteyttä:
- Ammad Asim
- Puhelinnumero: 03333052892
-
-
Select A State Or Province
-
Lahore, Select A State Or Province, Pakistan, 0092
- Rekrytointi
- Anum Arif
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mukana tutkimuksessa 1. Molempien sukupuolten potilaat 2. Potilaat 25-70-vuotiaat 3. Potilaat, joille tehdään leikkaus hyvänlaatuisen suolistosairauden vuoksi (leikkausmääritelmien mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavat potilaat suljettiin pois: 1. Potilaat, joilla oli aiempi avannehaavatulehdus 2. Avanneen käännös laparatomian avulla 3. Leikkauksen jälkeinen anastomoosivuoto 4. Ureamispotilaat 5. Kemoterapiaa ja sädehoitoa saavat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B: tavanomainen ensisijainen sulkeminen
allileostomiat käännetään tavanomaisella menetelmällä
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Kukkaronauhakiinnitys
ileostomia kääntävä pyöreä viilto, jota käytetään jatkuvan ja imeytymättömän ompeleen kanssa.
Ihon haava suljettiin käyttämällä (Proline No. 1), joka jätti ihon keskelle 0,5 cm vaurion.
|
tavanomainen menettelytapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 14. päivä leikkauksen jälkeen
|
leikkauskohdan infektio luokiteltiin Southamptonin asteen IV ja V mukaan
|
14. päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LahoreGeneralHospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .