СРАВНЕНИЕ КИШЕЧНОГО ЗАШИВАНИЯ ПО СРАВНЕНИЮ С ОБЫЧНЫМ ПЕРВИЧНЫМ ЗАКРЫВАНИЕМ ПОСЛЕ РЕВЕРЦИИ СТОМЫ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ УРОВНЯ ИНФЕКЦИОННОСТИ В ОБЛАСТИ ОПЕРАЦИИ»
13 февраля 2021 г. обновлено: Dr Anum Arif, Combined Military Hospital, Pakistan
Исследование будет проводиться в хирургическом отделении III больницы общего профиля Лахора в течение одного года. .
Пациенты, перенесшие операцию по поводу илеостомы, будут случайным образом разделены на две группы: группа А (закрытие кисетным шнуром) и группа В (традиционное первичное закрытие).
Все пациенты будут вызваны на контрольный осмотр на 14-е сутки после операции и через месяц.
Обе группы будут проверены и записаны на ИОХВ после операции и пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в хирургическом отделении III больницы общего профиля Лахора.
Это будет рандомизированное контрольное исследование.
Пациенты, перенесшие операцию по поводу илеостомы, были случайным образом разделены на две группы: группа А (закрытие кисетным шнуром) и группа В (традиционное первичное закрытие).
Все пациенты будут вызваны на контрольный осмотр на 14-е сутки после операции и через месяц.
Обе группы будут проверены и записаны на ИОХВ после операции и пребывания в больнице.
Данные будут подвергнуты статистическому анализу с использованием теста SPSS v23.0.t (независимая выборка), используемого для сравнения среднего срока пребывания в стационаре.
Хи-квадрат также будет использоваться для сравнения частот SSI.
Данные были стратифицированы по полу и возрасту.
Значение p ≤0,05 будет считаться значимым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан, 75050
- Рекрутинг
- Ammad Asim
-
Контакт:
- Ammad Asim
- Номер телефона: 03333052892
-
-
Select A State Or Province
-
Lahore, Select A State Or Province, Пакистан, 0092
- Рекрутинг
- Anum Arif
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- включены в исследование 1. Пациенты обоих полов 2. Пациенты в возрасте от 25 до 70 лет 3. Пациенты, перенесшие операцию по наложению илеостомы по поводу доброкачественного заболевания кишечника (в соответствии с оперативными определениями).
Критерий исключения:
- Были исключены следующие пациенты: 1. Пациенты с ранее существовавшей инфекцией раны в области стомы 2. Реверсирование стомы через лапаротомию 3. Послеоперационная несостоятельность анастомоза 4. Пациенты с уремией 5. Пациенты, получающие химиотерапию и лучевую терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа B: обычное первичное закрытие
аллилеостомия реверсируется традиционным методом
|
|
|
Экспериментальный: Группа A: закрытие кошелька
при илеостоме обратным круговым разрезом применяют швы непрерывные и нерассасывающиеся.
Рану кожи закрыли с помощью (пролина № 1), оставив дефект 0,5 см посередине кожи.
|
обычная процедура
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая инфекция
Временное ограничение: 14-й послеоперационный день
|
инфекция в области хирургического вмешательства оценивалась по шкале Саутгемптона IV и V степени.
|
14-й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
16 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
16 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LahoreGeneralHospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .