Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POROVNÁNÍ UZAVŘENÍ PENĚŽNÉHO PROVOZU VERSUS KONVENČNÍ PRIMÁRNÍ UZAVŘENÍ PO OBRÁCENÍ STOMIE PRO SNÍŽENÍ RYCHLOSTI INFEKCE V MÍSTĚ CHIRURGIE“

13. února 2021 aktualizováno: Dr Anum Arif, Combined Military Hospital, Pakistan
Studie bude provedena na chirurgické jednotce III, Lahore General Hospital, Lahore po dobu jednoho roku. . Pacienti podstupující operaci ileostomie budou náhodně rozděleni do dvou skupin, Skupina-A (uzávěr peněženkou) a Skupina-B (konvenční primární uzávěr). Všichni pacienti budou pozváni na kontrolní kontrolu 14. den po operaci a po měsíci. Obě skupiny budou po operaci a pobytu v nemocnici zkontrolovány a zaznamenány na SSI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na chirurgické jednotce III, Lahore General Hospital. Bude se jednat o randomizovanou kontrolní studii. Pacienti podstupující operaci ileostomie byli náhodně rozděleni do dvou skupin, Skupina-A (uzávěr peněženkou) a Skupina-B (konvenční primární uzávěr). Všichni pacienti budou pozváni na kontrolní kontrolu 14. den po operaci a po jednom měsíci. Obě skupiny budou po operaci a pobytu v nemocnici zkontrolovány a zaznamenány na SSI. Data budou statisticky analyzována pomocí testu SPSS v23.0.t (nezávislý vzorek) použitého pro srovnání průměru pobytu v nemocnici. Chí-kvadrát bude také použit pro srovnání frekvencí SSI. Data byla stratifikována podle pohlaví a věku. Hodnota p ≤ 0,05 bude považována za významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán, 75050
        • Nábor
        • Ammad Asim
        • Kontakt:
          • Ammad Asim
          • Telefonní číslo: 03333052892
    • Select A State Or Province
      • Lahore, Select A State Or Province, Pákistán, 0092
        • Nábor
        • Anum Arif

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zařazen do studie 1. Pacienti obou pohlaví 2. Pacienti ve věku 25-70 let 3. Pacienti podstupující operaci pro ileostomii pro benigní onemocnění střeva (podle operačních definic).

Kritéria vyloučení:

  • Následující pacienti byli vyloučeni 1. Pacienti s již existující infekcí rány v místě stomie 2. Reverze stomie pomocí laparatomie 3. Pooperační únik z anastomózy 4. Ureamičtí pacienti 5. Pacienti na chemoterapii a ozařování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina B: konvenční primární uzávěr
allileostomie jsou obráceny konvenční metodou
Experimentální: Skupina A: Kabelkový uzávěr
ileostomická reverzní kruhová incize používaná s kontinuálními a nevstřebatelnými stehy. Rána kůže byla uzavřena použitím (Proline č. 1) tak, že uprostřed kůže zůstal defekt 0,5 cm.
Postup: Kabelkový uzávěr ileostomie
konvenční postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce chirurgického místa
Časové okno: 14. pooperační den
Infekce v místě chirurgického zákroku byla hodnocena podle Southamptonského skóre stupněm IV a V
14. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Combined Military Hospital, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

16. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

16. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

16. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LahoreGeneralHospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit