为降低手术部位感染率而在造口反转后进行的荷包缝合与传统初级缝合的比较"
2021年2月13日 更新者：Dr Anum Arif、Combined Military Hospital, Pakistan
该研究将在拉合尔拉合尔综合医院外科 III 科进行，为期一年。 .
接受回肠造口术手术的患者将被随机分为两组，A 组（荷包闭合）和 B 组（传统的一期闭合）。
所有患者术后第14天及1个月后复查。
两组均在手术和住院后进行SSI检查和记录。
研究概览
详细说明
该研究将在拉合尔综合医院第三外科科室进行。
这将是一项随机对照试验。
接受回肠造口术手术的患者被随机分为两组，A 组（荷包缝合）和 B 组（常规一期闭合）。
所有患者术后第14天及1个月后复查。
两组均在手术和住院后进行SSI检查和记录。
数据将通过用于比较住院时间均值的SPSS v23.0.t检验（独立样本）进行统计分析。
卡方也将用于比较 SSI 的频率。
数据按性别和年龄分层。
p 值≤0.05 将被视为显着。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karachi、巴基斯坦、75050
- 招聘中
- Ammad Asim
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接触：
- Ammad Asim
- 电话号码：03333052892
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Select A State Or Province
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Lahore、Select A State Or Province、巴基斯坦、0092
- 招聘中
- Anum Arif
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入研究1。 男女患者 2. 年龄在 25-70 岁之间的患者 3. 因肠道良性疾病而接受回肠造口手术的患者（根据操作定义）。
排除标准：
- 以下患者被排除 1. 先前存在造口部位伤口感染的患者 2. 通过剖腹手术逆转造口 3. 术后吻合口漏 4. 尿毒症患者 5. 接受化疗和放疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：B 组：传统的初级闭合
等位造口术用传统方法逆转
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实验性的：A组：钱包关闭
回肠造口逆转圆形切口采用连续且不可吸收的缝线。
使用（Proline No. 1）闭合皮肤伤口，在皮肤中间留下 0.5 cm 缺口。
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常规程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染
大体时间：术后第14天
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手术部位感染根据南安普顿评分 IV 级和 V 级进行分级
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术后第14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月16日
初级完成 (预期的)
2022年2月16日
研究完成 (预期的)
2022年3月16日
研究注册日期
首次提交
2021年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月13日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月13日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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