Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF PURSE-STRING LUKKNING VERSUS konventionel PRIMÆR LUKNING EFTER STOMIVÆNDING FOR AT REDUCERE INFEKTIONSHASTIGHED FOR KIRURGISK STED"

13. februar 2021 opdateret af: Dr Anum Arif, Combined Military Hospital, Pakistan
Undersøgelsen vil blive udført i Surgical Unit-III, Lahore General Hospital, Lahore i et år. . Patienter, der skal opereres for ileostomi, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, gruppe-A (pung-snor lukning) og gruppe-B (konventionel primær lukning). Alle patienter vil blive indkaldt til opfølgende kontrol 14. dage efter operationen og efter en måned. Begge grupper vil blive tjekket og registreret for SSI efter operation og hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i Surgical Unit-III, Lahore General Hospital. Det vil være et randomiseret kontrolforsøg. Patienter, der blev opereret for ileostomi, blev tilfældigt opdelt i to grupper, gruppe-A (pung-snor-lukning) og gruppe-B (konventionel primær lukning). Alle patienter vil blive indkaldt til opfølgende kontrol 14. dage efter operationen og efter en måned. Begge grupper vil blive tjekket og registreret for SSI efter operation og hospitalsophold. Dataene vil blive statistisk analyseret ved at bruge SPSS v23.0.t test (uafhængig prøve), der bruges til sammenligning af hospitalsopholdsgennemsnit. Chi-square vil også bruges til sammenligning af frekvenserne af SSI. Data blev stratificeret for køn og alder. En p-værdi ≤0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 75050
        • Rekruttering
        • Ammad Asim
        • Kontakt:
          • Ammad Asim
          • Telefonnummer: 03333052892
    • Select A State Or Province
      • Lahore, Select A State Or Province, Pakistan, 0092
        • Rekruttering
        • Anum Arif

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inkluderet i undersøgelsen 1. Patienter af begge køn 2. Patienter i alderen 25-70 år 3. Patienter, der skal opereres for at have ileostomi for godartet sygdom i tarmen (i henhold til operationelle definitioner).

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende patienter blev udelukket 1. Patienter med allerede eksisterende stomalsårinfektion 2. Reversering af stomi gennem laparatomi 3. Postoperativ anastomotisk lækage 4. Ureamiske patienter 5. Patienter i kemoterapi og stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe B: konventionel primær lukning
allileostomier vendes med konventionel metode
Eksperimentel: Gruppe A: Pung-lukning
ileostomi-vendende cirkulære snit brugt med sting af kontinuerlige og ikke-absorberbare. Hudens sår blev lukket ved at bruge (Proline nr. 1), der efterlod 0,5 cm defekt på midten af ​​huden.
Procedure: Pung lukning af Ileostomi
konventionel procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: 14. postoperative dag
infektion på operationsstedet blev klassificeret i henhold til southampton-score grad IV og V
14. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Combined Military Hospital, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

16. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LahoreGeneralHospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner