Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AV PURSE-STRENG SLUKKING VERSUS KONVENSJONELL PRIMÆRSLUKKING ETTER STOMEREVERSERING FOR Å REDUSERE INFEKSJONSFATTEN FOR KIRURGISK STED"

13. februar 2021 oppdatert av: Dr Anum Arif, Combined Military Hospital, Pakistan
Studien vil bli utført i Surgical Unit-III, Lahore General Hospital, Lahore i ett år. . Pasienter som skal opereres for ileostomi vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, gruppe-A (lukking av vesken) og gruppe-B (konvensjonell primær lukking). Alle pasientene vil bli innkalt til oppfølgingskontroll 14. dager etter operasjon og etter en måned. Begge gruppene vil bli sjekket og registrert for SSI etter operasjon og sykehusopphold.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført i Surgical Unit-III, Lahore General Hospital. Det vil være et randomisert kontrollforsøk. Pasienter som ble operert for ileostomi ble tilfeldig delt inn i to grupper, gruppe-A (lukking av vesken) og gruppe-B (konvensjonell primær lukking). Alle pasientene vil bli innkalt til oppfølgingskontroll 14. dager etter operasjon og etter en måned. Begge gruppene vil bli sjekket og registrert for SSI etter operasjon og sykehusopphold. Dataene vil bli statistisk analysert ved å bruke SPSS v23.0.t-test (uavhengig prøve) brukt for sammenligning av gjennomsnittlig sykehusopphold. Chi-square vil også brukes for sammenligning av frekvensene til SSI. Data ble stratifisert for kjønn og alder. En p-verdi ≤0,05 vil bli vurdert som signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 75050
        • Rekruttering
        • Ammad Asim
        • Ta kontakt med:
          • Ammad Asim
          • Telefonnummer: 03333052892
    • Select A State Or Province
      • Lahore, Select A State Or Province, Pakistan, 0092
        • Rekruttering
        • Anum Arif

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • inkludert i studien 1. Pasienter av begge kjønn 2. Pasienter i alderen 25-70 år 3. Pasienter som gjennomgår kirurgi for å ha ileostomi for godartet sykdom i tarmen (i henhold til operasjonelle definisjoner).

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende pasienter ble ekskludert 1. Pasienter med eksisterende sårinfeksjon på stomalstedet 2. Reversering av stomi gjennom laparatomi 3. Postoperativ anastomotisk lekkasje 4. Ureamiske pasienter 5. Pasienter på kjemoterapi og stråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe B: konvensjonell primær lukking
allileostomier reverseres med konvensjonell metode
Eksperimentell: Gruppe A: Snørelukking
ileostomi reversering sirkulært snitt brukt med sting av kontinuerlige og ikke-absorberbare. Hudsåret ble lukket ved å bruke (Proline nr. 1) som etterlot 0,5 cm defekt på midten av huden.
Fremgangsmåte: Pung lukking av Ileostomi
konvensjonell prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 14. postoperativ dag
infeksjon på operasjonsstedet ble gradert i henhold til Southampton-score grad IV og V
14. postoperativ dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Combined Military Hospital, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

16. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

16. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LahoreGeneralHospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere