척추 마취에 대한 수동 촉진 대 초음파의 정확도
2023년 1월 23일 업데이트: Giorgio Veneziano, Nationwide Children's Hospital
1세 미만 어린이의 척추 마취를 위한 올바른 추간 공간을 식별하기 위한 초음파 대비 표면 지표의 수동 촉진의 정확도 평가
요추 천자 및 척추 마취에 대한 현재 표준은 표면 표식을 수동으로 촉진하여 올바른 간격을 식별하는 것이지만 너무 높은 수준에서 절차를 수행하면 부작용 발생률이 높아질 수 있습니다.
현재 연구는 요추 천자에 대한 올바른 추간 공간을 식별하여 절차의 안전성을 향상시키는 초음파의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 네이션와이드 어린이 병원에서 하복부, 비뇨기과 또는 하지 수술을 위해 척추 마취가 예정된 만 1세 미만 환자
제외 기준:
- 자녀가 수술을 위해 척추 마취를 받는 것을 꺼리는 부모.
- 천골 보조개를 포함하여 알려진 척추 이상이 있는 어린이.
- 응고 이상이 있거나 척추 마취를 사용할 수 없는 항응고제를 투여받는 소아.
- 척추 마취를 사용할 수 없는 척추에 표재성 또는 심부 감염이 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 마취
표준 치료 절차를 위해 척추 마취를 받는 영아
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척추 마취를 수행하기 위해 적절한 요추 사이 공간을 찾기 위한 초음파.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의도된 공간
기간: 척추 마취 직전
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마취 제공자가 수동 촉진으로 표시하고 식별했다고 믿는 척추 사이 공간
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척추 마취 직전
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공급자 마크의 실제 간격
기간: 척추 마취 직전
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마취 제공자가 표시하고 식별한 실제 척추 사이 공간은 초음파로 확인됩니다.
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척추 마취 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Conus Medullaris 수준 - 앉기
기간: 척추 마취 직전
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앉은 자세에서 초음파로 척수원추의 수준을 평가합니다.
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척추 마취 직전
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표시할 시간
기간: 척추 마취 직전
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마취 제공자가 원하는 간격을 수동으로 촉진하고 표시하는 데 걸린 시간입니다.
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척추 마취 직전
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초음파를 수행하는 시간
기간: 척추 마취 직전
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제공자가 초음파를 사용하여 표시한 실제 공간을 조사자가 식별하는 데 걸린 시간입니다.
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척추 마취 직전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000558
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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